EXER GARANTIA E CONTROLE DE QUALIDADE - INTRO AO CONTROLE DE QUALIDADE

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Exercício por Temas
 avalie sua aprendizagem
Não só escolher a técnica de amostragem é importante, mas também é necessário preparar a amostra para a recuperação do analito de uma
forma farmacêutica visando evitar que outros componentes da formulação ajam como interferente no método analítico. Desta forma,
assinale a alternativa abaixo que represente uma técnica de recuperação de analitos:
GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE
Lupa  
 
SDE4534_202002304774_TEMAS
Aluno: KALINE DAYSE ALMEIDA CUNHA Matr.: 202002304774
Disc.: GARANT. E CONT. DA  2023.3 FLEX (G) / EX
Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu EXERCÍCIO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de
questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este
modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
4743 - INTRODUÇÃO AO CONTROLE DA QUALIDADE
 
1.
Sonicação da fase sólida.
Microencapsulação de IFA.
Microextração de fase sólida.
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Erros cometidos na obtenção do conjunto de dados devem ser considerados durante o tratamento deles, visto que, por melhor que tenha
sido a coleta de dados, esta não está isenta de erros.  A utilização de uma vidraria errada, ou seja, medição de líquidos em bécheres por
exemplo é considerado um erro do tipo:
Regina comprou um medicamento para dor na farmácia de manipulação local. Depois de duas semanas de uso, ela percebeu que tinha dias
que sentia dor e dias que tinha analgesia completa. Ao conversar com uma ex-funcionária da farmácia a mesma descobriu que os
medicamentos não passam por testes de controle de qualidade e que, segundo a ex-funcionária, as cápsulas devem ter cada uma um peso
diferente. Quais os testes poderiam ser realizados para impedir a dispensação de cápsulas tão desiguais em efeito e em peso?
Banho de ultrassom.
Nanocristralização de fármacos.
Data Resp.: 24/11/2023 10:10:43
Explicação:
Com exceção da técnica de Microextração de fase sólida, que se baseia na distribuição do analito entre duas fases imiscíveis onde a fase
extratora é um polímero que reveste uma �bra de sílica, todas as outras técnicas são de produção de formas farmacêuticas, não sendo
assim adequadas para a recuperação de um analito por separação.
 
2.
Grosseiro.
Irrisório.
Indeterminado.
Analítico.
Determinado.
Data Resp.: 24/11/2023 10:10:46
Explicação:
Erros grosseiros ocorrem por desconhecimento da técnica ou negligência do operador. Desta forma ao utilizar uma vidraria inadequada
seja por negligência ou não, o analista está incorrendo neste tipo de erro.
 
3.
Determinação de Peso e Dissolução.
Uniformidade de Dose e Determinação de Peso.
Teste de Gotejamento e Uniformidade de Dose.
Determinação de Volume e de Peso.
Dissolução e Desintegração.
A diferença entre o valor real populacional e o valor obtido durante a amostragem pode nos predizer a precisão da análise e este valor é dado
de forma percentual. Este parâmetro é conhecido como:
Um farmacêutico do laboratório de controle de qualidade recebeu uma amostra de determinado lote de comprimidos. Que métodos gerais
aplicados a medicamentos são essenciais para essa forma farmacêutica?
Data Resp.: 24/11/2023 10:10:49
Explicação:
A uniformidade de dose, se realizada com o produto, sinalizaria que as cápsulas estavam com quantidade de princípio ativo irregular. Já a
determinação de peso indicaria se a quantidade de produto �nal é equivalente à esperada. Com resultado negativo nos dois testes a
farmácia deveria descartar essas cápsulas e rever seu processo de manipulação.
 
4.
Erro Determinado.
Erro Indeterminado.
Erro Amostral.
Erro Grosseiro.
Intervalo de con�ança.
Data Resp.: 24/11/2023 10:10:52
Explicação:
Erro Amostral é um percentual de precisão da análise resultante da diferença entre um resultado amostral e o verdadeiro resultado
populacional; tais erros resultam de �utuações amostrais aleatórias. Tal condição é inevitável, porém podemos limitar o seu valor através
da escolha de uma amostra de tamanho adequado. O Erro Amostral e o Tamanho da Amostra seguem sentidos contrários. quanto maior
o tamanho da amostra, menor o erro cometido e vice-versa.
 
5.
Determinação de peso, dureza e friabilidade, desintegração, dissolução e uniformidade de dose.
Desintegração, determinação de peso, teste de gotejamento, dissolução e uniformidade de dose.
Determinação de volume, teste de gotejamento, desintegração, dissolução e uniformidade de dose.
Dissolução, determinação de volume, dureza, friabilidade e desintegração.
Uniformidade de dose, contaminação por partículas, determinação de peso, dureza e friabilidade e desintegração.
Data Resp.: 24/11/2023 10:10:56
Explicação:
Qual parâmetro estatístico é responsável por determinar probabilidade da porcentagem da população de estudo representar o número real
da população de origem dando maior certeza quanto ao resultado do objeto de estudo.
A �m de facilitar a consulta, a Farmacopeia Brasileira 6ª edição organiza todas as suas monogra�as no segundo volume. Precisando realizar
análises com as matérias-primas óleo de camomila e ácido acetilsalicílico o analista precisará consultar, respectivamente, as seções:
Os testes de determinação de peso, dureza e friabilidade, desintegração, dissolução e uniformidade de dose são testes obrigatórios para
a forma farmacêutica comprimido, não sendo aplicados os testes de determinação de volume ou gotejamento destinados a formas
farmacêuticas líquidas.
 
6.
Intervalo de Con�ança.
Erro Amostral.
Desvio Padrão.
Variância.
Desvio Padrão Relativo.
Data Resp.: 24/11/2023 10:10:59
Explicação:
O cálculo de um intervalo de con�ança é uma estratégia que considera a amostragem de erro. Para a média populacional μ estimada pela
média amostral Ẍ é um intervalo de valores, acima e abaixo dessa média, dentro do qual se acredita que possa estar a verdadeira média
populacional μ, com um grau de con�ança de tantos pontos percentuais.
 
7.
Plantas Medicinais e Insumos Farmacêuticos e Especialidades.
Insumos Farmacêuticos e Especialidades e Gases Medicinais.
Plantas Medicinais e Radiofármacos.
Produtos Biológicos e Insumos Farmacêuticos e Especialidades.
Produtos Biológicos e Plantas Medicinais.
Data Resp.: 24/11/2023 10:11:01
Explicação:
As plantas medicinais aborda os produtos de origem vegetal, como a camomila, seguida pela seção de insumos farmacêuticos e
especialidades que trata de diferentes insumos e medicamentos, como o ácido acetilsalicílico. Não cabendo a consulta as seções de
radiofármacos ou produtos biológicos que tratam de fármacos radiotivados e produtos produzidos por meio biológico, respectivamente.
Na amostragem probabilística todos os elementos da população possuem a mesma oportunidade de serem selecionados para representarem
a população, por meio de métodos estatístico com princípio básico da aleatoriedade. Quando essa amostragem é feita após a organização da
população e a seleção é feita em um intervalo de�nido a técnica é chamada de:
Um farmacêutico do laboratório de controle de qualidade �cou em dúvida quanto ao signi�cado do termo BIOEQUIVALÊNCIA. Um colega
de trabalho indicou-lhe a farmacopeia brasileira 6ª edição. Em que volume e capítulo ele encontrará a de�nições de termos como
bioequivalência?
 
8.
Amostragem Aleatória Simples.
Amostragem Aleatória Estrati�cada.
Amostragem Aleatória Complexa.
Amostragem Aleatória Sistemática.
Amostragem Aleatória por Agrupamento.
Data Resp.: 24/11/2023 10:11:04
Explicação:
Amostragem Aleatória Sistemática: Em populações cujos elementos estão dispostos de maneira organizada (�la, lista) e aleatória, pode
se escolher um ponto de partida e selecionar cada k-ésimo elemento da população (ex.: o 30◦ elemento).  Por exemplo, a cada 100
embalagensproduzidas umas é retirada para teste.
 
9.
Volume 1, no capítulo Métodos.
Volume 1, no capítulo Generalidades.
Volume 2, no capítulo Insumos Farmacêuticos e Especialidades.
Volume 2, no capítulo Plantas Medicinais.
Volume 1, no capítulo Reagentes.
Data Resp.: 24/11/2023 10:11:07
Explicação:
No volume 1 da farmacopeia encontramos orientações gerais e o capítulo Generalidades apresenta de�nições para diferentes termos
farmacêuticos. O capítulo Métodos apresenta os ensaios a serem realizados com medicamentos e insumos e o capítulo Reagentes trás as
especi�cações para os reagentes a serem utilizados nestas análises. Já o volume 2 da farmacopeia apresenta as monogra�as de insumos,
medicamentos, plantas medicinais e outros.
Em estatística, chamamos de parâmetro uma característica de uma determinada população. Dentre os parâmetros estatísticos qual dos
listados abaixo está relacionado com a obtenção da totalidade de dados de uma determinada população?
 
10.
Amostragem.
Intervalo Amostral.
Censo.
Moda.
Variância.
Data Resp.: 24/11/2023 10:11:10
Explicação:
Para análise da totalidade de uma população é realizado um censo, para a obtenção de um parâmetro.
    Não Respondida      Não Gravada     Gravada
Exercício por Temas inciado em 24/11/2023 10:10:40.