Simulado CONTROLE DE MEDICAMENTO

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Simulado: SDE0061_SM_201102136123 V.1 
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	Aluno(a): KAMILA LOHN SANTANA
	Matrícula: 201102136123
	Desempenho: 0,5 de 0,5
	Data: 09/09/2015 14:31:03 (Finalizada)
	
	 1a Questão (Ref.: 201102253370)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	política de qualidade
	
	PDCA
	 
	garantia de qualidade
	
	5S
	
	BPF
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201102294521)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	linearidade
	 
	seletividade
	
	precisão
	
	intervalo
	
	exatidão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201102253358)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	Garantia de qualidade
	
	PDCA
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	auditorias de qualidade
	
	Políticas de qualidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201102253339)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	
	Apenas II
	 
	I, II e III
	
	II e III
	
	Apenas I
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201102253335)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A auditoria
	
	A BPF
	
	Ordem de produção
	
	Quarentena
	 
	O lote
	
	 1a Questão (Ref.: 201102253352)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	 
	ponto de fusão
	
	Friabilidade
	
	Volume Médio
	 
	Dureza
	
	Peso médio
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201102294520)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	
	solubilidade
	
	pureza
	 
	ponto de fusão
	
	organolépticas
	 
	teor
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201102294510)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	pH
	
	dureza
	
	desintegração
	 
	dissolução
	
	friabilidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201102294512)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	 
	dureza
	
	pureza
	
	microbiológico
	
	ponto de fusão
	
	solubilidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201102294674)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	 
	friabilidade
	
	pH
	
	ponto de ebulição
	
	volume médio
	
	densidade
	
	 1a Questão (Ref.: 201102294512)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	pureza
	
	solubilidade
	 
	dureza
	
	ponto de fusão
	
	microbiológico
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201102294780)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	 
	todas as respostas acima
	
	qualificação de impurezas
	
	atualização tecnológica
	
	Mudança na formulação
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201102253339)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	I, II e III
	
	II e III
	
	Apenas II
	
	I e III
	
	Apenas I
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201102294779)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	seletividade
	
	robsutez
	
	exatidão
	 
	linearidade
	 
	precisão
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201102294510)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	 
	desintegração
	 
	dissolução
	
	friabilidade
	
	dureza
	
	pH
	 1a Questão (Ref.: 201102253414)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico.
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	nenhuma das respostas acima
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201102294780)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	Mudança na formulação
	
	qualificação de impurezas
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	atualização tecnológica
	 
	todas as respostas acima
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201102294508)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	IIe III
	
	Apenas II
	
	Apenas a I
	
	I e III
	
	I, II e III
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201102253335)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	 
	O lote
	
	Ordem de produção
	
	A BPF
	
	Quarentena
	
	A auditoria
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201102253339)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	
	Apenas II
	 
	I, II e III
	
	II e III
	
	Apenas I