Avaliando o Aprendizado de Controle de Qualidade de Medicamentos AV2

Prévia do material em texto

1a Questão (Ref.: 201401261480)
	3a sem.: validação
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões. 
		
	
	Amostragem
	
	Rotina
	
	calibração
	
	validação
	
	qualificação
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201401220217)
	8a sem.: ensaios físicos de qualidade/ 8 semana
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. 
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento. 
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
	
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida. 
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402145392)
	8a sem.: CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, alguns testes devem ser realizados, como: dureza, friabilidade, desintegração e dissolução. O ensaio de dissolução tem como finalidade
		
	
	determina a quantidade de partículas desintegradas.
	
	medir resistência do comprimido à abrasão, quando submetido à ação mecânica.
	
	medir resistência do comprimido à ruptura, sob pressão radial.
	
	determinar a quantidade do princípio ativo que é liberada no meio, em determinado tempo.
	
	determinar o tempo gasto para o medicamento dissolver-se no equipamento, na ausência de movimento.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201401220207)
	7a sem.: ensaios de qualidade/ 7 semana
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	Dissolução
	
	Limpidez
	
	pH
	
	Friabilidade
	
	Dureza
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201401710911)
	2a sem.: Garantia
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.