Relatório 3 tec 2 Suspensão de enxofre

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Universidade Federal do Rio de Janeiro
Faculdade de Farmácia
Departamento de Fármacos e Medicamentos
Farmacotécnica II - Integral
Alunos: Lucas Marques, Manuella Abdulatif, Paula Tavares, Stefanie de Lima
Suspensão de Enxofre (Magistral)
	Componente
	Função
	Concentração
	Quantidade Pesada
	Enxofre pp
	Ativo
	5,00 g
	5,013g
	Polissorbato 80
(TWEEN™ 80)
	Agente molhante (tensoativo)
	10 gotas
	10 gotas
	Solução alcoólica de cânfora fraca
	Antisséptico e antinflamatório
	0,10 mL
	2 gotas
	Glicerina
	Agente molhante; co-solvente e umectante
	2,00 mL
	2,00 mL
	Polietilenoglicol (PEG 400)
	Co-solvente com funções molhante e umectante
	20,00 g
	20,37 g
	Alginato de sódio
	Agente suspensor e floculante
	0,70 g
	0,7 g
	Água destilada
	Veículo
	q.s.p. 100 mL
	-
Técnica de preparo:
Para o preparo da suspensão de enxofre, realiza-se a redução de tamanho de partícula de enxofre com o auxílio de gral e pistilo, homogeneizando-a. Com a seguinte levigação do sólido com as adições de 10 gotas de polissorbato 80, e quantidades de glicerina e polietilenoglicol, aos poucos e sob mistura com auxílio de pistilo. Seguida da adição de solução alcoólica de cânfora fraca. Formando uma pasta.
Paralelamente, afere-se o cálice para 100 mL. 60 mL de água destilada é avolumada e então aquecida em caneco inox, devendo estar sob temperatura em torno de 60 ºC, aferindo-se regularmente a temperatura com auxílio de termômetro. Posteriormente, acrescenta-se alginato de sódio ao caneco inox contendo água aquecida, dispersando-a com auxílio de bastão de vidro sob agitação, atentando para a formação de pequenos grumos, que quando necessário, emprega-se o agitador mecânico.
Por fim, o alginato de sódio disperso em água é acrescido aos poucos à pasta de enxofre formada no gral, ao final sendo vertido para o cálice. Utiliza-se parte dessa água para rinçar as paredes do gral, a fim de diminuir perdas. Envaza-se a suspensão formada em frasco âmbar devidamente rotulado.
Ponto crítico: O ponto crítico nesta formulação seria a sedimentação das partículas em suspensão, formando um sistema floculado.
Substituto adjuvante farmacotécnico:
Como substituinte do polissorbato 80 pode-se usar o nonoxinol 10 que também é um tensoativo não iônico que também irá funcionar como agente floculante. O alginato de sódio pode ser substituído pela hidroxietilcelulose, que seria agente suspensor. O polietilenoglicol e glicerina podem ser substituídos por propilenoglicol que também será agente molhante e umectante.
Embalagem: Vidro âmbar em que a capacidade do frasco seja maior do que a de suspensão preparada, a fim de que haja uma porção não preenchida que possibilite a agitação da suspensão.
Validade: 3 meses a partir da data de fabricação (29/08/2017).
Indicação terapêutica: O enxofre tem sido utilizado no tratamento de diferentes doenças de pele e seborréia, devido a sua ação queratoplástica, queratolítica e antiparasitária. Além disso, é conhecido por sua atividade reguladora da secreção sebácea, sendo um excelente ativo para produtos usados no tratamento da oleosidade excessiva da pele e cabelos.
Referências farmacopéia:
Polissorbato 80: Especificação – Mistura de oleatos do sorbitol e seus anidridos copolimerizados com aproximadamente 20 M de óxido de etileno para cada mol de sorbitol anidro e anidrido. Descrição – Líquido claro, amarelado ou amarelo escuro. Oleoso. Fraco odor característico. Características físicas – Densidade: em torno de 1,08. 
Viscosidade: aproximadamente 400 cP.
 Conservação – Em recipientes bem fechados. 
Categoria – Tensoativo.
Enxofre:
Descrição – Pó leve, amarelo acinzentado, ou amarelo esverdeado.
Glicerina:
Descrição – Líquido viscoso, límpido, incolor, inodoro, higroscópico, de sabor adocicado. Características físicas – Densidade: 1,255 a 1,263. Índice de refração (20 °C): 1,470 a 1,474. Miscibilidade – Miscível em água e em etanol, pouco solúvel em acetona e praticamente insolúvel em óleos graxos e óleos essenciais. 
Conservação – Em recipientes herméticos. Armazenagem – Proteger de oxidantes.
Polietileno glicol 400:
A característica hidrófila da cadeia de polioxietileno da linha ATPEG permite a obtenção de um polímero higroscópico e altamente solúvel em água. Variando-se o peso molecular pode-se obter produtos líquidos ou sólidos, abrangendo uma ampla faixa de viscosidade e consistência
Alginato de Sódio:
Solução de cânfora:
Extrato alcoólico de Cânfora
Água destilada:
É a água para a preparação de medicamentos que não sejam aqueles que são necessários para ser estéril e apirrogênico, a menos que seja justificado e autorizado de outra forma. É preparado a partir
de água potável adequada por destilação, por permuta iónica, por osmose reversa ou por qualquer
outro método adequado. Armazenar em condições destinadas a evitar o crescimento de microorganismos e para evitar qualquer outra contaminação.
Referências bibliográficas:
Ficha técnica - enxofre. Dermage produtos cosméticos. Disponível em: http://www.dermage.com.br/dermage/paginas/estudo-enxofre.pdf. Acessado em 30 de agosto de 
2017.
Farmacopéia Brasileira quinta edição 
Cosmetic Ingredient Handbook - CTFA e Farmacopéia-USP