Aula Farmacognosia Pureza - Bianca

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Farmacopéia Brasileira: Métodos 
Farmacognósticos Aplicados na 
Avaliação da Pureza de Pós Vegetais.
Bianca Oliveira Louchard
� Planta pulverizada
� Insumos vegetais – extratos
� Chas (RDC 267/2005) – 47 especies
� Drogas vegetais notificadas (RDC 
10/2010) – 66 plantas
Pós Vegetais
DROGA VEGETAL
Planta medicinal, ou suas partes, que contenham
as substâncias, ou classes de substâncias,
responsáveis pela ação terapêutica, após
processos de coleta, estabilização, quando
aplicável, e secagem, podendo estar na forma
íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
� Importancia dos ensaios: 
� Identidade 
�Falsificacoes
�Contaminantes 
Pós Vegetais
Controle de qualidade –
Farmacopeia Brasileira
� A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial 
Farmacêutico do país, onde estão 
estabelecidos os critérios de qualidade dos 
medicamentos em uso, tanto manipulados 
quanto industrializados, compondo o 
conjunto de normas e monografias de 
farmacoquímicos, estabelecido para o país. 
Pós Vegetais- Controle de qualidade
� Volume 1 –
Métodos gerais
� Volume 2 –
Monografias 
� 5ªed - 2010
Farmacopeia Brasileira-
Quantificando...
� 176 Métodos Gerais
� 599 Monografias 
� 277- Insumos Farmacêuticos
� 210 – Especialidades
� 57 – Plantas medicinais
� 6 – Correlatos
� 30 – Produtos biológicos
� 19- hemocomponentes e hemoderivados
� FARMACOPEIA BRASILEIRA 5ª ed (Vol. 1 , 
2010)
� 5.4 MÉTODOS DE FARMACOGNOSIA
� 5.4.1 EXAME VISUAL E INSPEÇÃO 
MICROSCÓPICA.
� 5.4.1.1 EXAME VISUAL, ODOR E SABOR
-Padrao:
Comparacao com matéria-prima 
autêntica, oriunda de amostra 
perfeitamente identificada na 
Farmacopeia.
Pós Vegetais- Controle de qualidade
AMOSTRAGEM
� Os procedimentos de amostragem 
especificados levam em consideração três 
aspectos: 
� (a) número de embalagens que contêm a 
droga; 
� (b) grau de divisão da droga e 
� (c) quantidade de droga disponível.
5.4.2 MÉTODOS DE ANÁLISE DE DROGAS 
VEGETAIS
� 5.4.2.1 AMOSTRAGEM
5.4.2 MÉTODOS DE ANÁLISE DE DROGAS 
VEGETAIS
Amostrador 
de pos
•DROGAS ATE 1CM
•Uso de amostrador
• Mínimo de 250 g para drogas até 
100 kg
•Acima de 100kg, quarteamento 
final 250g
•DROGAS ACIMA DE 1CM
•Amostragem manual
• Mínimo de 500 g para drogas até 
100 kg
•Acima de 100kg, quarteamento 
final 500g
Amostras ate 
10kg permite 
amostragem no 
mínimo de 125g
� GRAU DE DIVISÃO E QUANTIDADE DE 
DROGA
� QUARTEAMENTO
1 2
3 4
Farmacopéia Brasileira: 
Determinação de Materiais Estranhos, 
Umidade (Agua) e Cinzas Totais.
Bianca Oliveira Louchard
Monografia Farmacopeica
5.4.2.2 DETERMINAÇÃO DE MATÉRIA
ESTRANHA
� Os fármacos vegetais são isentos de fungos, 
de insetos e de outras contaminações de 
origem animal. Salvo indicação em contrário, 
a porcentagem de elementos estranhos não 
deve ser superior a 2% m/m.
Matéria estranha
� (a) partes do organismo ou organismos dos quais a 
droga deriva, excetuados aqueles incluídos na 
definição e descrição da droga, acima do limite de 
tolerância especificado na monografia; 
� (b) quaisquer organismos, porções ou produtos de 
organismos além daqueles especificados na 
definição e descrição da droga, em sua respectiva 
monografia; 
� (c) impurezas de natureza, minerais ou orgânicas, 
não-inerentes à droga.
5.4.2.2 DETERMINAÇÃO DE MATÉRIA
ESTRANHA - PROCEDIMENTO
� Raízes, rizomas, cascas, planta inteira e partes 
aéreas: 500 g;
� - folhas, inflorescências, sementes e frutos: 250 g;
� - materiais particulados ou fracionados (peso médio
inferior a 0,5 g/componente): 50 g;
� - pós: 25 g.
QUARTEAMENTO
5.4.2.3 DETERMINAÇÃO DE ÁGUA EM
DROGAS VEGETAIS
Três métodos:
� Método gravimétrico*
� Perda por dessecação
� Balança de Infra Vermelho.
� Método azeotrópico (destilação com tolueno)
� Método volumétrico (Karl Fischer). 
*nao aplicavel quando a droga contem substancias volateis
Método gravimétrico
� 2 a 5 g, ou o especificado na monografia da 
planta
� pesa-filtro tarado, previamente dessecado 
nas mesmas condições a serem adotadas 
para a amostra, durante 30 minutos.
� Dessecar a amostra a 100- 105 ºC durante 5 
horas, até peso constante. 
� Calcular a porcentagem de água em relação 
à droga seca ao ar.
Método azeotrópico
� Possibilita a 
determinação de água 
contida em amostras 
de natureza múltipla. 
� A água presente é 
destilada com tolueno,
� Separada em tubo 
receptor apropriado 
após resfriamento. 
Método volumétrico - Karl Fischer
� •Karl Fischer - usa o 
reagente de Karl Fischer 
(iodo+ dióxido de enxofre+ 
piridina+ metanol).
� •2 maneiras: titulação 
visual e medida 
eletrométrica com 
eletrodo de platina 
(amostras coloridas).
� •Princípio:
� Titulação visual, onde o I2 é reduzido para I na 
presença de água. Quando toda água for consumida, 
a reação cessa, e cor da solução passa de amarelo 
canário para amarelo escuro com um ponto final em 
amarelo marrom, característico do excesso de iodo
Teor de água (mg) = v × T
em que
v = volume, em mL, de reagente consumido;
T = título do reagente.
MÉTODO VOLUMÉTRICO - Karl 
Fischer
DETERMINAÇÃO DE CINZAS
TOTAIS
� As cinzas totais incluem cinzas fisiológicas e 
cinzas não fisiológicas.
� PROCEDIMENTO:
MUFLA
5.4.2.5 DETERMINAÇÃO DE CINZAS
INSOLÚVEIS EM ÁCIDO
� Cinzas, insolúveis em ácido, constituem, o 
resíduo obtido na fervura de cinzas totais, ou 
sulfatadas com ácido clorídrico diluído após 
filtragem; lavagem e incineração. O método 
destina-se à determinação de sílica e 
constituintes silícicos da droga.
5.4.2.5 DETERMINAÇÃO DE CINZAS
INSOLÚVEIS EM ÁCIDO
� PROCEDIMENTO
� Ferver o resíduo obtido na determinação de cinzas totais 
durante 5 minutos com 25 mL de ácido clorídrico a 
7%(p/v) em cadinho coberto com vidro de relógio.
� Lavar o vidro de relógio com 5 mL de água quente, 
juntando a águade lavagem ao cadinho. 
� Recolher o resíduo, insolúvel em ácido, sobre papel de 
filtro, isento de cinza, lavando-o com água quente até que 
o filtrado se mostre neutro.
� Transferir o papel de filtro contendo o resíduo para o 
cadinho original,secar sobre chapa quente e incinerar a 
cerca de 500 ºC até peso constante. 
� Calcular a porcentagem de cinzas insolúveis em ácido em 
relação à droga seca ao ar.
5.4.2.6 DETERMINAÇÃO DE CINZAS
SULFATADAS
• Aquecer ao rubro por 10 minutos um cadinho de 
porcelana, deixar esfriar em um dessecador e pesar. 
• Colocar exatamente cerca de 1,0 g da droga no 
cadinho previamente tarado e umedeça a droga com 
ácido sulfúrico concentrado e carbonize em bico de 
Bunsen. 
• Umedeça novamente com ácido sulfúrico concentrado, 
carbonize e incinere com aquecimento gradativo até 800 
ºC. 
• Esfrie, pese novamente, incinere por mais 15 minutos. 
• Repita esse procedimento até que a diferença entre 
duas pesagens sucessivas não seja maior que 0,5 mg.
Pureza Microbiologica de Pos
� 5.5.3 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS
� CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE 
MICROORGANISMOS MESOFÍLICOS
� PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS 
PATOGÊNICOS