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CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS Simulado: SDE0061_SM_201402351411 V.1 Aluno(a): SIRLENE GOMES CUSTÓDIO NAVARRO Matrícula: 201402351411 Desempenho: 0,5 de 0,5 Data: 27/03/2017 22:24:14 (Finalizada) 1a Questão (Ref.: 201402531597) Pontos: 0,1 / 0,1 Quando é importante realizar uma validação? Implementação de novos métodos analíticos todas as respostas acima qualificação de impurezas atualização tecnológica Mudança na formulação 2a Questão (Ref.: 201402531338) Pontos: 0,1 / 0,1 O parâmetro de validação utilizado nesta figura é : linearidade seletividade exatidão intervalo precisão 3a Questão (Ref.: 201402531596) Pontos: 0,1 / 0,1 Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a : linearidade seletividade exatidão precisão robsutez 4a Questão (Ref.: 201402490187) Pontos: 0,1 / 0,1 A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor. política de qualidade 5S BPF garantia de qualidade PDCA 5a Questão (Ref.: 201402490231) Pontos: 0,1 / 0,1 Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que: o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado. o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado. o processo de fabricação não precisa de melhorias. o processo e estável quanto ao controle estatístico. nenhuma das respostas acima
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