CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS Av 3

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CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
	Simulado: SDE0061_SM_201402351411 V.1 
	Aluno(a): SIRLENE GOMES CUSTÓDIO NAVARRO
	Matrícula: 201402351411
	Desempenho: 0,4 de 0,5
	Data: 07/05/2017 09:53:27 (Finalizada)
	
	 1a Questão (Ref.: 201402531335)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação as análises farmacêuticas podemos afirmar que : I. Na análise espectrofotométrica só é possível fazer as análises de maneira qualitativa; II.Em volumetria a seletividade não é uma fragilidade metodológica já que o indicador é específico em todas as análises; III.O método cromatográfico apresenta melhor análise porém seu custo é alto; IV.È possível a relação quantitativa em análise espectrométrica pois depende de quanto o analito absorva de luz em face de sua concentração de acordo com a Lei de Lambert-Beer; Está (ão) correta(s):
		
	
	apenas a I
	
	II e III
	 
	IIIe IV
	
	I e III
	
	I, II e III
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201403415412)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, alguns testes devem ser realizados, como: dureza, friabilidade, desintegração e dissolução. O ensaio de dissolução tem como finalidade
		
	
	medir resistência do comprimido à abrasão, quando submetido à ação mecânica.
	
	determina a quantidade de partículas desintegradas.
	 
	determinar a quantidade do princípio ativo que é liberada no meio, em determinado tempo.
	
	determinar o tempo gasto para o medicamento dissolver-se no equipamento, na ausência de movimento.
	
	medir resistência do comprimido à ruptura, sob pressão radial.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402531363)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. No que se refere ao drageamento ou ao revestimento, uma dureza adequada do núcleo torna-se importante, para evitar quebras durante o processo. A determinação é realizada a partir da medida da força necessária para o esmagamento da unidade analisada. É um parâmetro útil para o controle de qualidade do processo. Basicamente, o teste, realizado na indústria com 10 unidades, consiste em submeter a uma força diametral. A média dos valores obtidos em Kgf (10N) consiste no resultado final. Este ensaio corresponde ao ensaio de :
		
	
	friabilidade
	
	peso médio
	
	dissolução
	
	desintegração
	 
	dureza
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402980931)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	 
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	 
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402531502)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos usar o dissolutor em:
		
	 
	todas as afirmativas acima estão corretas
	
	mudanças no processo de fabricação
	
	controle de qualidade
	
	mudança de formulação
	
	na equivalência farmacêutica