preparações oftalmicas 2012 (1)

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Preparações oftálmicas 
Profa. Françoise Carmignan 
Anatomia e fisiologia do olho 
 
 Preparações utilizadas nos olhos para que produzam 
seus efeitos sobre a superfície ocular ou em seu interior 
(soluções, suspensões, pomadas e implantes –“inserts”). 
 
Fármacos: antiinflamatórios, mióticos e midriáticos, 
anestésicos locais, vasoconstritores, antimicrobianos. 
 
Preparações oftálmicas 
Preparação oftálmica 
 
 
 Isotonia: mesma pressão osmótica da secreção lacrimal. Para 
conseguí-la pode-se usar cloreto de sódio 0,9 a 0,93 %. 
 
 Isobatmia: pH igual ao da lágrima, entre 7,4 e 8,0. Colírios com 
pH abaixo de 5,8 e acima de 11,4 causam irritação em 99 % dos 
pacientes. Para corrigir o pH utilizam-se soluções-tampão. 
 
 Esterilidade: o uso de colírios contaminados pode causar 
infecções. Para mantê-los sem contaminação, podem ser 
utilizadas substâncias conservantes. 
 
 
 Formas farmacêuticas líquidas destinadas à aplicação 
sobre a mucosa ocular 
 
 Devem atender às exigências especificadas nas 
respectivas monografias e satisfazer exigências de 
esterilidade (F. Bras. IV). 
 
 Soluções ou suspensões. 
 
Preparação oftálmica 
Colírios 
 
•fármacos 
•veículo 
•isotoniantes 
•tampões 
•conservantes 
•antioxidantes 
•umidificantes 
•agentes espessantes 
•substâncias com efeito retard 
 
Preparação oftálmica 
Preparação dos colírios 
Os colírios devem ser embalados em recipientes que 
possam ser esterilizados e que sejam compatíveis 
com a solução a ser acondicionada (recipientes de 
vidro e plástico com conta-gotas) 
 
 
Após aberto: validade de 4 semanas!!!!!!!!!!!!!! 
 
Preparação oftálmica 
Embalagem dos colírios 
 
 Ao contrário das dermatológicas, devem ser estéreis. 
 A base para a pomada deve ser não-irritante ao olho e 
permitir a difusão do fármaco em todas as suas 
secreções, e devem apresentar ponto de fusão próximo ao 
corporal (vaselina e vaselina líquida). 
 Pomada tem maior tempo de contato do fármaco com o 
olho em relação aos colírios. 
 
Preparação oftálmica 
Pomadas 
Preparação oftámica 
Embalagem da pomada 
• Tubos de metal ou plásticos previamente 
esterilizados (3-5 g de pomada) com bico fino 
que permite a extrusão de faixas estreitas de 
pomada, isto é conveniente para colocar a 
pomada nas margens palpebrais, sem 
encostar a ponta do tubo no olho. 
 
Produto utilizado na liberação de medicamentos 
oculares. 
O sistema de inserção destina-se a proporcionar a 
liberação da medicação em velocidades pré-
determinadas e previsíveis, que permitem a 
eliminação de administração frequente e a 
medicação noturna. 
Preparações oftálmicas 
Implantes ou inserções oftálmicas 
 A inserção é elíptica e tem dimensões de 13,4 por 5,7 mm, com 0,3 
mm de espessura (OCUSERT) – contém pilocarpina para o 
tratamento do glaucoma. 
 
 
Preparações oftálmicas 
Implantes ou inserções oftálmicas 
 
Umedecimento, de limpeza, para imersão 
e para finalidades combinadas. 
 
Tipos de lentes: 
•duras (PMMA= polimetilmetacrilato) 
•moles (gelatinosas) (HEMA= hidroxietil-metacrilato) 
•rígidas permeáveis aos gases (RGP) 
 
Preparações oftálmicas 
Soluções para lente de contato 
Preparação industrial 
 Procedimentos assépticos rígidos. 
 Área de fabricação 
 
Rotulagem 
Acondicionamento 
Esterilização 
Filtração 
Dissolver Matéria prima 
Métodos de esterilização 
Processos físicos. 
 
 Métodos térmicos. 
 Calor seco. 
 Por vapor. 
 
 Métodos não-térmicos. 
 Radiação ionizante. 
 Filtração. 
 
Processos químicos. 
 
 Esterilização por gases. 
Físico – Termico -Vapor 
 Autoclaves e emprega vapor sobre pressão. 
 Método de escolha da maioria das opções. 
 Desnaturação e coagulação de proteína fundamental. 
 Aplicável a matérias e preparações que podem suportar 
as temperaturas e não afetas pela umidade. 
 Não é útil: óleos, gorduras, preparações não penetradas 
pela umidade. 
 
 
 
Autoclaves 
Físico – Térmico- Calor seco 
 Menos eficaz que o calor úmido. 
 Para substâncias que resistem à degradação acima 
de 140°C. 
 Desidratação da célula microbiana 
 Sao utilizados para 
 Oléos 
 Glicerinas 
 Derivados de petróleo 
 Pós estáveis ao calor 
 
Físico – Não térmico - Filtração 
 Remoção física de microorganismos por absorção 
sobre um meio filtrante. 
 Os filtros tem especificações quanto ao tamanho 
dos poros. 
 Vantagens: 
 Baixo custo 
 Utilizáveis para materiais termolábeis 
 Remoção completa de microorganismos vivos ou 
mortos 
 Remoção de matérias particulados 
 
Físico – Não térmico - Radiação 
Ionizante 
 Aplicação limitada. 
 Equipamentos altamente específicos 
 Efeitos da radiação 
 Mecanismo exato sujeito a investigação. 
 Provavelmente uma combinação de efeitos da 
radiação que causa a destruição celular completa 
e irreversível. 
Químico - Gás 
 Oxido de etileno ou oxido de propileno. 
 Interfere no metabolismo das células bacterianas. 
 Exige de 4 a 16 horas. 
 Utilizado para preparações enzimáticas 
termolábeis, certos antibióticos e outros 
medicamentos. 
 Deve-se realizar teste para garantir ausência de 
reações químicas. 
 
 
Validação dos metodos 
 Testes de esterilidade para confirmar a ausência 
de microorganismos. 
 
 A USP contém monografias e padrões biológicos 
dos processos de esterilização 
 
Acondicionamento, rotulagem e 
armazenamento de injetáveis. 
 Escolha do recipiente 
 
 
 
 
 Limpidez extrema 
 
 
Ampolas e Frascos 
Fechamento 
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Automática X manual 
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