SIMULADOS CONTROLE COMPLETO (1) (1)

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SIMULADOS DE CONTROLE DE QUALIDADE
	1a Questão (Ref.: 201307149831)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	qualificação de impurezas
	
	Mudança na formulação
	 
	todas as respostas acima
	
	atualização tecnológica
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201307986682)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Qualificação é o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados. Assinale a alternativa que contenha todas as etapas existentes para uma qualificação.
		
	
	Qualificação de Operação (QO).
	
	Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
	
	Qualificação de Projeto (QP) e Qualificação de Instalação (QI).
	 
	Qualificação de Projeto (QP), Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
	 
	Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD)
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201308033654)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabe o emprego da validação.
		
	
	Sistemas computadorizados
	
	Processos de limpeza
	 
	Pessoal técnico (recursos humanos)
	
	Métodos analíticos
	
	Processos produtivos
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307986695)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Assinale a proposição correta: I -O Sistema de Gestão de Qualidade pode ser definido como um conjunto de atividades que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades, implementados por meio do planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. II- A Garantia de Qualidade é definida como um conjunto de operações com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição. III- Manual de qualidade é um documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma empresa, podem variar em detalhe e formato para se adequarem ao tamanho e complexidade de uma empresa. IV- Os IT's (Instruções de trabalho) são procedimentos gerais que remetem a vários procedimentos específicos e podem envolver diversos setores da empresa; devem estar disponíveis onde serão utilizados.
		
	 
	I e III
	
	Todas Incorretas
	
	II e III
	 
	Todas Corretas
	
	I, III e IV
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201307149602)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	
	o processo não precisa de melhorias
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	O processo está validado
	
	Há conformidade das análises
	 
	nenhuma das alternativas acima
	 1a Questão (Ref.: 201307108390)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	I, II e III
	
	Apenas II
	
	Apenas I
	 
	II e III
	
	I e III
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201307149830)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	 
	precisão
	
	robsutez
	 
	linearidade
	
	exatidão
	
	seletividade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201308117174)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Considerando a validação de métodos analíticos, a revalidação é a repetição total da validação para assegurar que esse continua cumprindo com os requisitos estabelecidos. Quanto ao motivo de se realizar a revalidação, assinale a alternativa INCORRETA.
		
	
	Mudanças no procedimento analítico
	
	Mudanças na síntese da substância ativa
	
	Mudança da técnica analítica do ensaio
	 
	Mudança no quadro de funcionários da empresa
	
	Mudanças na composição do produto acabado
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307149727)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	volume médio
	 
	dureza
	
	pH
	
	potência
	
	ensaios microbiológicos
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201308086835)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A ____________________ é um processo pelo qual empregam-se estudos estatísticos para garantir que o método em questão atenda as exigências desejadas, fornecendo uma evidencia documentadas. Essa documentação resultante é exigida pela legislação para comprovar que o processo ou o método é adequado e confiável. O texto refere-se à:
		
	
	Validação Prospectiva
	
	Qualificação
	
	Plano Mestre de Validação
	 
	Validação Retrospectiva
	 
	Validação analítica
	
	 1a Questão (Ref.: 201308086872)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Nos ensaio físico de Qualidade a metodologia analítica aplicada tem que estar de acordo com a forma farmacêutica do produto acabado. Relacione a forma farmacêutica da primeira coluna com a metodologia adequada na segunda coluna e assinale a alternativa correta:
(1) Comprimido                                            ( ) Viscosidade, Aspectos visuais e sensoriais, consistência
(2) Cápsulas                                                ( ) Peso, Dureza, Friabilidade
(3) Soluções                                                ( ) Peso, desintegração, Aspectos visuais e sensoriais
(4) Supositório e óvulos                               ( ) Peso, desintegração, dissolução
(5) Pomada                                                 ( ) Volume, pH, densidade
		
	 
	5, 2, 4,1,3
	
	4, 1,3,2,5
	
	4,1,5,2,3
	
	4, 2,5,1,3
	 
	5,1,4,2,3
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201307986673)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Verificação documentada que o equipamento ou sistema apresenta desempenho consistente e reprodutível, de acordo com parâmetros e especificações definidas, por períodos prolongados. Segundo a RDC 17 essa definição refere-se a:
		
	
	Qualificação de instalação (IQ)
	
	Calibração
	 
	Qualificação de operação (OQ)
	 
	Qualificação de Desempenho ou performance (PQ)
	
	Validação
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201307108402)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	 
	pureza por CLAE
	
	Características organolépticas
	 
	peso médio
	
	solubilidade
	
	ponto de fusão
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307149561)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	desintegração
	
	friabilidade
	 
	dissolução
	
	dureza
	
	pH
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201307879896)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	I) O teste de desintegração permite verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado. II) O teste de desintegração permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. III) O teste de dissolução determina a porcentagem de princípio ativo liberado no meio de dissolução dentro do período especificado na monografia. IV) O teste de friabilidade visa mostrar a resistência mecânica do medicamento ao esmagamento ou ruptura quando submetido à pressão radial. Sobre as afirmativas acima é corretoafirmar:
		
	
	I, II e III estão corretas
	 
	I e III estão corretas
	 
	I, III e IV estão corretas
	
	Apenas III está correta
	
	Apenas I está correta
	 1a Questão (Ref.: 201307879723)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Na indústria farmacêutica, a avaliação da qualidade dos medicamentos é indispensável para a sua comercialização. O controle de qualidade permite monitorar o cumprimento das especificações. Assim, a resistência ao choque, atrito, rolamento e fricção define a estabilidade física de um comprimido. Neste contexto, qual teste permite avaliar esse parâmetro?
		
	
	dissolução
	
	desintegração
	
	dureza
	 
	friabilidade
	
	peso
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201308111452)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Um dos procedimentos técnicos aplicados a medicamentos é a determinação de peso em formas farmacêuticas semissólidas, incluindo cremes com apresentação em forma de dose múltipla. A determinação do peso-médio deve atender o seguinte procedimento:
		
	
	diferença de pesagem antes e após a remoção do conteúdo de cada embalagem individualmente;
	
	peso do produto de forma direta e coletiva;
	
	diferença de pesagem antes e após a remoção do conteúdo de todas as embalagens coletivamente;
	 
	peso do produto de forma direta e individual;
	 
	diferença de pesagem de cada embalagem cheia individualmente com o valor médio do peso da embalagem vazia.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201307149616)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O (s) item(ns) abaixo(s) é (são) falta de BPF : I. A temperatura da câmara fria estava no momento em 19 ºC e não havia registro de temperatura e umidade na câmara. II. Existe material de embalagem e matéria prima sendo guardados nos mesmos locais. III. Os funcionários estavam trabalhando sem o EPI adequado; IV A amostragem de matéria prima estava sendo feita no local de recebimento da mesma;
		
	 
	I, II, III e IV
	
	apenas a I
	
	I e III
	
	apenas a II
	 
	II e IV
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307149622)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de
		
	
	dissolução
	 
	volume médio
	
	friabilidade
	
	desintegração
	
	peso médio
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201307149576)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O aparelho abaixo é utilizado nos ensaios de :
		
	
	desintegração
	
	peso médio
	 
	frialidade
	
	dissolução
	
	dureza
	 1a Questão (Ref.: 201403406549)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A norma NBR ISO 17025 de 2005 da ABNT é uma referência normativa que trata dos requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. Fazem parte dos requisitos da Direção os seguintes requisitos, EXCETO:
		
	
	pessoal
	 
	aquisição de serviços e suprimentos.
	
	ação corretiva.
	
	controle de documentos.
	
	qualificação
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402439214)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	seletividade
	
	robsutez
	
	precisão
	 
	linearidade
	
	exatidão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201403276079)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a proposição correta: I -O Sistema de Gestão de Qualidade pode ser definido como um conjunto de atividades que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades, implementados por meio do planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. II- A Garantia de Qualidade é definida como um conjunto de operações com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição. III- Manual de qualidade é um documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma empresa, podem variar em detalhe e formato para se adequarem ao tamanho e complexidade de uma empresa. IV- Os IT's (Instruções de trabalho) são procedimentos gerais que remetem a vários procedimentos específicos e podem envolver diversos setores da empresa; devem estar disponíveis onde serão utilizados.
		
	
	I, III e IV
	
	II e III
	
	Todas Corretas
	 
	I e III
	
	Todas Incorretas
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402397774)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas II
	
	I e III
	
	II e III
	
	Apenas I
	 
	I, II e III
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201403276067)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabe o emprego da validação.
		
	 
	Pessoal técnico (recursos humanos)
	 
	Processos produtivos
	 
	Métodos analíticos
	 
	Processos de limpeza
	 
	Sistemas computadorizados
	
	 1a Questão (Ref.: 201402397786)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	 
	peso médio
	
	ponto de fusão
	 
	pureza por CLAE
	
	Características organolépticas
	
	solubilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402438947)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	solubilidade
	
	microbiológico
	 
	dureza
	
	ponto de fusão
	
	pureza
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201403406558)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Considerando a validação de métodos analíticos, a revalidação é a repetição total da validação para assegurar que esse continua cumprindo com os requisitos estabelecidos. Quanto ao motivo de se realizar a revalidação, assinale a alternativa INCORRETA.
		
	
	Mudanças na síntese da substância ativa
	
	Mudanças no procedimento analítico
	 
	Mudança no quadro de funcionários da empresa
	
	Mudança da técnica analítica do ensaio
	
	Mudanças na composição do produto acabado
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402439111)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	pH
	
	volume médio
	
	ensaios microbiológicos
	
	potência
	 
	dureza
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201403323037)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa que apresenta o nome do documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico, incluindo o cronograma, responsabilidades e os critérios de aceitação para a aprovação de um processo produtivo, procedimento de limpeza, método analítico, sistema computadorizado ou parte destes para uso na rotina.
		
	 
	Protocolo (ou Plano) de Validação (PV).
	
	Relatório de Validação (RV).
	
	Protocolo Mestre de Validação (PMV).
	
	Plano Mestre de Validação (PMV).
	
	Procedimento Operacional Padrão (POP).
	 1a Questão (Ref.: 201403388252)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É uma Forma Farmacêutica de uso tópico e necessariamente estéril:
		
	
	xaropes
	
	Tinturas
	
	Pastas
	 
	Colírios
	
	Espiritos
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201403276045)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Sobre a produção de medicamentos no Brasil assinale a alternativa incorreta:
		
	 
	Segundo a RDC nº 17, medicamento é um produtofarmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática e curativa.
	 
	O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos estabelecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada
	 
	Além do efeito terapêutico, os medicamentos podem causar danos ou reações graves irreversíveis, e até a morte, quando o produto, prescrição ou administração forem defeituosos, sendo assim os medicamentos são produtos críticos à saúde.
	 
	As indústrias farmacêuticas devem garantir que cada medicamento atue no paciente de forma segura.
	 
	Medicamentos são produtos comerciais com características únicas que se diferenciam dos demais bens de consumo, por possuírem uma atividade farmacológica potente.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201403323038)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabe o emprego da validação.
		
	
	Processos produtivos
	 
	Pessoal técnico (recursos humanos)
	 
	Processos de limpeza
	
	Sistemas computadorizados
	
	Métodos analíticos
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201403276046)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa correta sobre os princípios da garantia de Qualidade.
		
	 
	Deve-se estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema eficaz para gerir o sistema de qualidade.
	
	Para garantir a qualidade somente os profissionais da saúde tem participação ativa neste processo.
	
	As atividades relacionadas à qualidade não precisa ser documentadas
	
	A qualidade deve ser de responsabilidade de alguns setores da empresa.
	
	O sistema da gestão da qualidade deve abranger parte da estrutura organizacional. procedimentos e alguns processos.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402438960)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O aparelho abaixo é utilizado nos ensaios de :
		
	
	desintegração
	 
	frialidade
	
	dureza
	
	peso médio
	
	dissolução
	 1a Questão (Ref.: 201403169131)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A espectrofotometria de UV permite, com base na Lei de Lambert-Beer, a de terminação da concentração de alguns fármacos. Segundo essa lei a absorção da energia luminosa é correlacionada com:
		
	
	a concentração e viscosidade do meio
	
	a viscosidade do meio e tamanho do caminho ótico
	
	a concentração da solução e tamanho das moléculas
	
	o tamanho das moléculas e viscosidade do meio
	 
	a concentração da solução e tamanho do caminho ótico.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402438943)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	IIe III
	
	Apenas II
	
	Apenas a I
	
	I e III
	
	I, II e III
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402995617)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Sobre as formulações farmacêuticas aquosas injetáveis genéricas, assinale a alternativa incorreta:
		
	 
	Para esses fármacos os testes de bioequivalência e biodisponibilidade são exatamente os mesmos realizados para um fármaco em formulação de comprimidos
	
	A biodisponibilidade é de 100% , uma vez que são administrados por via parenteral
	 
	A comprovação da equivalência farmacêutica é necessária frente ao medicamento de referência
	
	A equivalência farmacêutica e a comprovação das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade (BPFC) são suficientes para garantir a intercambialidade
	
	O fármaco já está dissolvido em meio aquoso e os testes de biodisponibilidade para os registros podem ser isentos
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402439118)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	 
	calibração
	
	Rotina
	 
	validação
	
	qualificação
	
	Amostragem
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201403375413)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São os ensaios físicos aplicados a forma farmacêutica Semi-Sólida, exceto:
		
	 
	Volume médio
	 
	Determinação da Consistência
	 
	Peso médio
	 
	Aspectos visuais e sensoriais
	 
	Viscosidade
	 1a Questão (Ref.: 201403044412)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa correta sobre os princípios da garantia de Qualidade.
		
	
	As atividades relacionadas à qualidade não precisa ser documentadas
	
	O sistema da gestão da qualidade deve abranger parte da estrutura organizacional. procedimentos e alguns processos.
	
	A qualidade deve ser de responsabilidade de alguns setores da empresa.
	
	Para garantir a qualidade somente os profissionais da saúde tem participação ativa neste processo.
	 
	Deve-se estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema eficaz para gerir o sistema de qualidade.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201403091403)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa que apresenta o nome do documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico, incluindo o cronograma, responsabilidades e os critérios de aceitação para a aprovação de um processo produtivo, procedimento de limpeza, método analítico, sistema computadorizado ou parte destes para uso na rotina.
		
	
	Relatório de Validação (RV).
	 
	Protocolo (ou Plano) de Validação (PV).
	
	Procedimento Operacional Padrão (POP).
	
	Plano Mestre de Validação (PMV).
	
	Protocolo Mestre de Validação (PMV).
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402207484)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	qualificação
	
	Amostragem
	 
	calibração
	
	Rotina
	 
	validação
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402166137)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	A auditoria
	
	O lote
	
	A BPF
	 
	A quarentena
	
	A ordem de produção
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402207581)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	Mudança na formulação
	
	atualização tecnológica
	
	qualificação de impurezas
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	 
	todas as respostas acima
		
	
É um ensaio de identificação:
		
	
	Dureza
	 
	ponto de fusão
	
	Peso médio
	
	Volume Médio
	
	Friabilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201403144616)
	Pontos:0,1  / 0,1
	A validação de processos é a ferramenta mais adequada para garantir a confiabilidade de que o método é seguro dentro dos limites estabelecidos e com a sua aplicação conseguem levar aos resultados desejados. Sobre a validação marque V (verdadeiro) ou F (Falso).
		
	 
	Plano-Mestre de Validação é um documento que defini os objetivos, procedimentos e prazos dos produtos que serão validados.
	 
	A Validação pode ser definida com um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados.
	 
	O Protocolo de Validação é um documento que descreve as atividades a serem realizadas nos processos de validação, incluindo os critérios de aceitação ou limites de aceitação.
	 
	Validação Prospectiva é a validação realizada durante a rotina de produção de produtos.
	 
	Validação Concorrente é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto. Geralmente, é realizado em lote piloto.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402207309)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas II
	
	I, II e III
	 
	IIe III
	
	I e III
	
	Apenas a I
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201403091404)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabe o emprego da validação.
		
	
	Processos produtivos
	
	Métodos analíticos
	
	Processos de limpeza
	 
	Pessoal técnico (recursos humanos)
	
	Sistemas computadorizados
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402166152)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	pureza por CLAE
	 
	ponto de fusão
	
	Características organolépticas
	
	solubilidade
	 
	peso médio
	 1a Questão (Ref.: 201403169202)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Um dos procedimentos técnicos aplicados a medicamentos é a determinação de peso em formas farmacêuticas semissólidas, incluindo cremes com apresentação em forma de dose múltipla. A determinação do peso-médio deve atender o seguinte procedimento:
		
	 
	peso do produto de forma direta e individual;
	
	peso do produto de forma direta e coletiva;
	
	diferença de pesagem de cada embalagem cheia individualmente com o valor médio do peso da embalagem vazia.
	
	diferença de pesagem antes e após a remoção do conteúdo de cada embalagem individualmente;
	 
	diferença de pesagem antes e após a remoção do conteúdo de todas as embalagens coletivamente;
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402207347)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. No que se refere ao drageamento ou ao revestimento, uma dureza adequada do núcleo torna-se importante, para evitar quebras durante o processo. A determinação é realizada a partir da medida da força necessária para o esmagamento da unidade analisada. É um parâmetro útil para o controle de qualidade do processo. Basicamente, o teste, realizado na indústria com 10 unidades, consiste em submeter a uma força diametral. A média dos valores obtidos em Kgf (10N) consiste no resultado final. Este ensaio corresponde ao ensaio de :
		
	
	dissolução
	
	desintegração
	
	friabilidade
	
	peso médio
	 
	dureza
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402207326)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O aparelho abaixo é utilizado nos ensaios de :
		
	
	dureza
	
	peso médio
	
	desintegração
	
	dissolução
	 
	frialidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402207320)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	¿Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio, filtrar e diluir em ácido clorídrico 0,1 M até concentração adequada. Medir as absorvâncias das soluções em 255 nm (5.2.14) utilizando o mesmo solvente para ajuste do zero. Calcular a quantidade de C8H11N5O3 dissolvido no meio, comparando as leituras obtidas com a da solução de aciclovir SQR na concentração de 0,001 % (p/v). Alternativamente, realizar os cálculos considerando A(1%, 1 cm) = 560, em 255 nm, em ácido clorídrico 0,1 M.Tolerância: não menos que 80% (Q) da quantidade declarada de C8H11N5O3 se dissolvem em 45 minutos.¿ O texto acima refere-se ao teste de :
		
	
	dureza
	
	friabilidade
	
	peso médio
	
	desintegração
	 
	dissolução
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201403143779)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São os ensaios físicos aplicados a forma farmacêutica Semi-Sólida, exceto:
		
	 
	Peso médio
	 
	Volume médio
	 
	Aspectos visuais e sensoriais
	 
	Determinação da Consistência
	 
	Viscosidade
	 1a Questão (Ref.: 201402804698)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Sobre a técnica volumétrica de doseamento da solução de NaCl 0,9 %, marque a alternativa incorreta:
		
	
	No sobrenadante há a presença de íons Na+ e NO3- dissociados pela molécula de água
	 
	O NaCl é a substância padrão primário, com um alto teor de pureza e confiabilidade
	 
	A técnica volumétrica requerida é a gravimetria
	
	O produto da reação é o cloreto de prata (AgCl) que forma um precipitado insolúvel e mensurável para os cálculos do doseamento
	
	A substância necessária para a reação é uma solução de nitrato de prata (AgNO3)
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402937497)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A espectrofotometria de UV permite, com base na Lei de Lambert-Beer, a de terminação da concentração de alguns fármacos. Segundo essa lei a absorção da energia luminosa é correlacionada com:
		
	
	o tamanho das moléculas e viscosidade do meio
	
	a concentração e viscosidade do meio
	 
	a concentração da solução e tamanho do caminho ótico.
	
	a viscosidade do meio e tamanho do caminho ótico
	
	a concentração da solução e tamanho das moléculas
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201403169170)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale verdadeira (V) ou falsa (F) de acordo com a Resolução ¿ RE ANVISA 899 /2003, em cada uma das proposições a seguir.
		
	 
	A especificidade e a seletividade devem ser realizadas inclusive para as análises qualitativas (testes de identificação)
	 
	Os métodos bioanalíticos, quando utilizados em estudos de biodisponibilide e/ou bioequivalência, não seguem essa resolução.
	 
	Os principais parâmetros de validação de um método analítico são: especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez, limite de detecção e quantificação.
	 
	Os métodos analíticos espectrofotométricos podem demonstrar robutez através da variação do pH das soluções.
	 
	Nos ensaios de dissolução, a precisão é o único parâmetro que é sempre exigido.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402656926)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente como aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
		
	
	Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar medicamentos deve ter controle de qualidade
	 
	Garantia é o conjunto de ações que garantem que os requisitos da qualidade de um produto serão atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises
	
	O setor de garantia de medicamentos em uma indústria deve ser independente dos demais departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o projeto da fábrica ao produto final
	 
	O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises laboratoriais
	
	A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402207375)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	 
	III e V
	
	I e V
	
	I, III, IV e V
	 
	II, III, IV e V
	
	I, II e III
		
		1a Questão (Ref.: 201301735060)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	política de qualidade
	
	PDCA
	 
	garantia de qualidade
	
	BPF
	
	5S
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302613301)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa correta sobre os princípios da garantia de Qualidade.
		
	
	As atividades relacionadas à qualidade não precisa ser documentadas
	
	O sistema da gestão da qualidade deve abranger parte da estrutura organizacional. procedimentos e alguns processos.
	 
	Deve-se estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema eficaz para gerir o sistema de qualidade.
	
	A qualidade deve ser de responsabilidade de alguns setores da empresa.
	
	Para garantir a qualidade somente os profissionais da saúde tem participação ativa neste processo.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201302660292)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa que apresenta o nome do documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico, incluindo o cronograma, responsabilidades e os critérios de aceitação para a aprovação de um processo produtivo, procedimento de limpeza, método analítico, sistema computadorizado ou parte destes para uso na rotina.
		
	
	Protocolo Mestre de Validação (PMV).
	
	Plano Mestre de Validação (PMV).
	
	Procedimento Operacional Padrão (POP).
	
	Relatório de Validação (RV).
	 
	Protocolo (ou Plano) de Validação (PV).
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302613309)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Evidencia documentada que atesta com um alto grau de segurança que um processo específico produzira um produto de forma consistente, que cumpra com as especificações pré-definidas e características de qualidade.
		
	 
	Validação de Processos
	
	Validação Prospectiva
	
	Validação de sistemas computadorizados
	
	Validação de Limpeza
	
	Validação
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301776211)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	precisão
	
	linearidade
	
	intervalo
	 
	seletividade
	
	Exatidão
	1a Questão (Ref.: 201301735029)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I e III
	
	Apenas I
	
	Apenas II
	 
	I, II e III
	
	II e III
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302713481)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A validação da metodologia analítica constitui uma atividade essencial de um programa de Garantia de Qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998):  "Não ter validação é ter apenas um numero, não um resultado".
Essa frase expressa de modo preciso a importância da validação de um método analítico. Assinale a alternativa que contem o método e os ensaios de validação correspondentes:
		
	
	Ensaio de Potência: teste de solubilidade; titulação, gravimetria.
	
	Ensaio de Identificação: Gravimetria, Análise Organoléptica, Ponto de fusão
	 
	Ensaio de Pureza:Cromatografia em camada delgada (CCD), Teor de substâncias voláteis e não voláteis, Cromatografia Líquida de Alta Eficiencia (CLAE)
	 
	Ensaio Físico de Qualidade: Friabilidade, Dissolução, Cromatografia em camada delgada (CCD).
	
	Ensaio de Potência: Titulação, Cromatografia Líquida de Alta Eficiencia (CLAE), Teor de cinzas.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201302738529)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Uma nova metodologia analítica para ser estabelecida precisa ser validada. Em alguns casos, após o seu estabelecimento pode ser necessária a realização de uma nova validação, como por exemplo:
		
	
	no caso da transferência de metodologias para os centro de estudos de equivalência farmacêutica;
	
	quando aplicada a diferentes produtores de medicamentos;
	 
	quando aplicada a diferentes formas farmacêuticas de uma mesmo fármaco;
	 
	no caso da mudança da marca do equipamento utilizado na análise
	
	quando aplicada a diferentes dosagens do mesmo medicamento;
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302613312)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Verificação documentada que o equipamento ou sistema apresenta desempenho consistente e reprodutível, de acordo com parâmetros e especificações definidas, por períodos prolongados. Segundo a RDC 17 essa definição refere-se a:
		
	
	Qualificação de instalação (IQ)
	
	Qualificação de operação (OQ)
	
	Calibração
	
	Validação
	 
	Qualificação de Desempenho ou performance (PQ)
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301776210)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	
	organolépticas
	 
	teor
	
	ponto de fusão
	
	solubilidade
	
	pureza
		
	
	1a Questão (Ref.: 201302613322)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabe o emprego da validação.
		
	 
	Métodos analíticos
	 
	Processos de limpeza
	 
	Processos produtivos
	 
	Pessoal técnico (recursos humanos)
	 
	Sistemas computadorizados
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301776264)
	Pontos: 0,1  / 0,1. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	I, II e III
	
	I, III, IV e V
	
	III e V
	
	I e V
	 
	II, III, IV e V
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201302743804)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A norma NBR ISO 17025 de 2005 da ABNT é uma referência normativa que trata dos requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. Fazem parte dos requisitos da Direção os seguintes requisitos, EXCETO:
		
	
	pessoal
	
	ação corretiva.
	
	qualificação
	
	controle de documentos.
	 
	aquisição de serviços e suprimentos.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302713499)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Conjunto de ações sistematizadas necessárias e suficientes para prover confiança de que os requisitos da qualidade de um produto ou serviço serão atendidos. Essa definição refere-se a:
		
	
	N.D.A
	 
	Garantia de Qualidade
	
	ISO 9000
	
	Gestão de Qualidade
	
	Controle de Qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201302613325)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Auditoria é um exame cuidadoso e independente das atividades desenvolvidas em determinada empresa. Sobre esse processo julgue os itens:
		
	 
	O ideal é se tenha auditoria pelo menos duas vezes ao ano.
	 
	Antes que os fornecedores sejam aprovados e incluídos nas lista de fornecedores da empresa, os mesmos devem ser avaliados, por meio de auditorias.
	 
	A auditoria interna é utilizada para qualificar, requalificar, certificar e avaliar fornecedores segundo as Normas de BPF.
	 
	As auditorias são realizadas obrigatoriamente três vezes ao ano.
	 
	Segundo as RDC 17 a auditoria da qualidade consiste no exame e na avaliação de parte de determinado sistema de qualidade, com o objetivo específico de corrigi-lo.
		
	1a Questão (Ref.: 201302613300)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Sobre a produção de medicamentos no Brasil assinale a alternativa incorreta:
		
	 
	Medicamentos são produtos comerciais com características únicas que se diferenciam dos demais bens de consumo, por possuírem uma atividade farmacológica potente.
	 
	O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos estabelecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada
	 
	As indústrias farmacêuticas devem garantir que cada medicamento atue no paciente de forma segura.
	 
	Além do efeito terapêutico, os medicamentos podem causar danos ou reações graves irreversíveis, e até a morte, quando o produto, prescrição ou administração forem defeituosos, sendo assim os medicamentos são produtos críticos à saúde.
	 
	Segundo a RDC nº 17, medicamento é um produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática e curativa.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302660292)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa que apresenta o nome do documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico, incluindo o cronograma, responsabilidades e os critérios de aceitação para a aprovação de um processo produtivo, procedimento de limpeza, método analítico, sistema computadorizado ou parte destes para uso na rotina.
		
	 
	Protocolo (ou Plano) de Validação (PV).
	
	Procedimento Operacional Padrão (POP).
	
	Plano Mestre de Validação (PMV).
	
	Relatório de Validação (RV).
	
	Protocolo Mestre de Validação (PMV).
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301776210)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	 
	teor
	
	organolépticas
	
	solubilidade
	
	ponto de fusão
	
	pureza
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302613301)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a alternativa correta sobre os princípios da garantia de Qualidade.
		
	
	Para garantir a qualidade somente os profissionais da saúde tem participação ativa neste processo.
	
	A qualidade deve ser de responsabilidade de alguns setores da empresa.
	 
	Deve-se estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema eficaz para gerir o sistema de qualidade.
	
	As atividades relacionadas à qualidade não precisa ser documentadas
	
	O sistema da gestão da qualidade deve abranger parte da estrutura organizacional. procedimentos e alguns processos.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301776468)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	qualificação
	
	rotina
	
	amostragem
	
	calibração
	 
	validação
		
		1a Questão (Ref.: 201301351467)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	seletividade
	
	robsutez
	
	exatidão
	
	precisão
	
	linearidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302188332)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Assinale a proposição correta: I -O Sistema de Gestão de Qualidade pode ser definido como um conjunto de atividades que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades, implementados por meio do planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. II- A Garantia de Qualidade é definida como um conjunto de operações com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição. III- Manual de qualidade é um documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma empresa, podem variar em detalhe e formato para se adequarem ao tamanho e complexidade de uma empresa. IV- Os IT's (Instruções de trabalho) são procedimentos gerais que remetem a vários procedimentos específicos e podem envolver diversos setores da empresa; devem estar disponíveis onde serão utilizados.
		
	
	I e III 
	
	Todas Corretas
	
	I, III e IV 
	
	Todas Incorretas
	
	II e III
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301800802)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
		
	
	
	 4a Questão(Ref.: 201302188314)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos estabelecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada¿ ANVISA. RDC n. 17, de 2010, Capítulo I, Art. 12. Com base na afirmação acima, julgue os itens sobre o cumprimento desse objetivo. 
		
	
	O sistema da Garantia da Qualidade não precisa estar totalmente documentado para ter sua efetividade monitorada.
	
	Para que o objetivo seja atingido de forma confiável, deve haver um sistema da Garantia da Qualidade totalmente estruturado e corretamente implementado, que incorpore as Boas Práticas de Fabricação (BPF). 
	
	Devido ao compromisso de todos os funcionários, caso uma falha seja comprovadamente, este responderá legalmente pela(s) falha(s) ocorrida(s).
	
	Todas as partes do sistema de Garantia da Qualidade devem contar com pessoal competente e habilitado, além de possuir espaço, equipamentos e instalações suficientes e adequadas. 
	
	O cumprimento desse objetivo é responsabilidade da administração superior da empresa e exige a participação e o compromisso dos funcionários em todos os níveis da organização, das empresas fornecedoras e dos distribuidores. 
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301310102)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	
	o processo e estável quanto ao controle estatístico. 
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
	
	nenhuma das respostas acima
	
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	o processo de fabricação não precisa de melhorias.
		
	
	1a Questão (Ref.: 201301351465)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	pH
	
	solubilidade
	
	Dureza
	
	friabilidade
	
	caracteríticas organolépticas
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302287639)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	1. Em relação aos parâmetros usados na validação analítica complete a frase com os parâmetros corretos: O método analítico deve ser, _____________ para fornecer o valor real; ser __________ para fornecer, com menor número de ensaios este valor real; ser _________ para que a exatidão não se desvie com interferentes potenciais; ser_____________ ou capaz de determinar as menores concentrações possíveis e enfim responder de forma proporcionalmente _________, ao longo de ampla faixa de concentração. 
		
	
	Seletivo, Exato, Preciso, Linear, Sensível.
	
	Preciso, Exato, Sensível, Seletivo, Linear.
	
	Sensível, Linear, Seletivo, Exato, Preciso. 
	
	Exato, Preciso, Seletivo, Sensível, Linear 
	
	Exato, Preciso, Sensível, Seletivo, Linear.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301351466)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método. 
		
	
	qualificação
	
	amostragem
	
	rotina
	
	calibração
	
	validação
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301351208)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	
	pureza
	
	organolépticas
	
	teor
	
	ponto de fusão
	
	solubilidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201302288472)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	A ____________________ é um processo pelo qual empregam-se estudos estatísticos para garantir que o método em questão atenda as exigências desejadas, fornecendo uma evidencia documentadas. Essa documentação resultante é exigida pela legislação para comprovar que o processo ou o método é adequado e confiável. O texto refere-se à:
		
	
	Plano Mestre de Validação
	
	Qualificação 
	
	Validação Prospectiva 
	
	Validação analítica
	
	Validação Retrospectiva
		
	
	1a Questão (Ref.: 201301351373)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Podemos usar o dissolutor em:
		
	
	todas as afirmativas acima estão corretas
	
	controle de qualidade
	
	mudança de formulação
	
	mudanças no processo de fabricação
	
	na equivalência farmacêutica
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201302288509)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Nos ensaio físico de Qualidade a metodologia analítica aplicada tem que estar de acordo com a forma farmacêutica do produto acabado. Relacione a forma farmacêutica da primeira coluna com a metodologia adequada na segunda coluna e assinale a alternativa correta:
(1) Comprimido                                            ( ) Viscosidade, Aspectos visuais e sensoriais, consistência
(2) Cápsulas                                                ( ) Peso, Dureza, Friabilidade
(3) Soluções                                                ( ) Peso, desintegração, Aspectos visuais e sensoriais
(4) Supositório e óvulos                               ( ) Peso, desintegração, dissolução
(5) Pomada                                                 ( ) Volume, pH, densidade
		
	
	4, 1,3,2,5
	
	4,1,5,2,3
	
	5,1,4,2,3 
	
	5, 2, 4,1,3
	
	4, 2,5,1,3
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201302060271)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Os métodos instrumentais são ensaios físicos de identificação, sobre esse métodos assinale a alternativa correta
		
	
	Os métodos instrumentais são aplicados a produtos acabados.
	
	Sensibilidade e alto custo inerente ao equipamento são as principais desvantagens dos métodos instrumentais. 
	
	Exemplos típicos de métodos instrumentais são: UV-visível, espectrometria de massas, pHmetro, cromatografia.
	
	Os métodos de identificação baseados em espectro são em geral confirmatórios
	
	Apresentam como grande vantagem a reprodutibilidade e equipamentos de alto custo.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201302288497)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Conjunto de ações sistematizadas necessárias e suficientes para prover confiança de que os requisitos da qualidade de um produto ou serviço serão atendidos. Essa definição refere-se a: 
		
	
	N.D.A 
	
	Garantia de Qualidade 
	
	Controle de Qualidade
	
	Gestão de Qualidade
	
	ISO 9000
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301310098)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	Limpidez
	
	Dissolução
	
	Dureza
	
	Friabilidade
	
	pH
		
	1a Questão (Ref.: 201301948572)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Sobre o ensaio volumétrico para o doseamento da dipirona por iodatimetria, assinale a alternativa incorreta:
		
	
	A solução de iodato de potássio é o titulante, o mesmo em meio ácido se dissocia em ânions iodato
	
	É uma titulaçãode oxidação redução
	
	A dipirona é reduzida pela formação do íon iodeto, formado à partir da reação do iodato com iodeto em meio ácido. A solução de iodeto de potássio é o titulante, o mesmo se dissocia em cátions iodeto que reage com a molécula de dipirona
	
	A solução de amido serve como indicador, uma vez que complexa com o iodo, favorecido à partir da saturação da dipirona com o triiodeto
	
	A dipirona é oxidada pela formação do íon triiodeto, formado à partir da reação do iodato com iodeto em meio ácido
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301351256)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	O gráfico abaixo mostra um perfil de dissolução da droga. Este ensaio é importante em:
		
	
	intercambiedade
	
	mudanças em formulção
	
	equivalência
	
	todas as alternativas acima estão corretas
	
	mudanças no processo de fabricação
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201302288484)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Os _________________ por sua vez, são geralmente, aplicados a produto acabado e estão associados de modo direto ou indireto aos seguintes aspectos: estabilidade física, uniformidade e biodisponibilidade. Este conceito refere-se a: 
		
	
	Ensaio de Potencia 
	
	Ensaio Microbiológico
	
	Ensaio de identificação
	
	Ensaio Físicos de Qualidade 
	
	Ensaio de Pureza
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301310049)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		
	
	Equivalência farmacêutica 
	
	Controle de qualidade 
	
	Mudanças na formulação 
	
	Mudanças no processo de fabricação 
	
	todas acima estão corretas
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201302081412)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	A Farmacopeia Brasileira descreve os ensaios e os parâmetros aceitáveis para diversas matérias-primas e produtos acabados (medicamentos). São ensaios realizados em matérias-primas e produtos acabados, respectivamente:
		
	
	ponto de fusão e friabilidade
	
	friabilidade e dureza
	
	dureza e peso médio
	
	dureza e friabilidade
	
	desintegração e dissolução
		
	1a Questão (Ref.: 201203067041)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabe o emprego da validação.
		
	 
	Sistemas computadorizados
	 
	Processos produtivos
	 
	Métodos analíticos
	 
	Processos de limpeza
	 
	Pessoal técnico (recursos humanos)
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201203067053)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Assinale a proposição correta: I -O Sistema de Gestão de Qualidade pode ser definido como um conjunto de atividades que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades, implementados por meio do planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. II- A Garantia de Qualidade é definida como um conjunto de operações com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição. III- Manual de qualidade é um documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma empresa, podem variar em detalhe e formato para se adequarem ao tamanho e complexidade de uma empresa. IV- Os IT's (Instruções de trabalho) são procedimentos gerais que remetem a vários procedimentos específicos e podem envolver diversos setores da empresa; devem estar disponíveis onde serão utilizados.
		
	 
	I, III e IV
	
	Todas Corretas
	
	Todas Incorretas
	 
	I e III
	
	II e III
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201202230188)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	seletividade
	 
	linearidade
	
	precisão
	
	exatidão
	
	robsutez
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201203114011)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Assinale a alternativa que apresenta o nome do documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico, incluindo o cronograma, responsabilidades e os critérios de aceitação para a aprovação de um processo produtivo, procedimento de limpeza, método analítico, sistema computadorizado ou parte destes para uso na rotina.
		
	
	Relatório de Validação (RV).
	 
	Protocolo (ou Plano) de Validação (PV).
	
	Protocolo Mestre de Validação (PMV).
	 
	Procedimento Operacional Padrão (POP).
	
	Plano Mestre de Validação (PMV).
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202230187)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	amostragem
	
	qualificação
	
	calibração
	
	rotina
	 
	validação
		
	 1a Questão (Ref.: 201203167193)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A ____________________ é um processo pelo qual empregam-se estudos estatísticos para garantir que o método em questão atenda as exigências desejadas, fornecendo uma evidencia documentadas. Essa documentação resultante é exigida pela legislação para comprovar que o processo ou o método é adequado e confiável. O texto refere-se à:
		
	
	Validação Prospectiva
	
	Validação Retrospectiva
	
	Plano Mestre de Validação
	 
	Qualificação
	 
	Validação analítica
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201203067019)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Sobre a produção de medicamentos no Brasil assinale a alternativa incorreta:
		
	 
	As indústrias farmacêuticas devem garantir que cada medicamento atue no paciente de forma segura.
	 
	Medicamentos são produtos comerciais com características únicas que se diferenciam dos demais bens de consumo, por possuírem uma atividade farmacológica potente.
	 
	Segundo a RDC nº 17, medicamento é um produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática e curativa.
	 
	O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos estabelecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada
	 
	Além do efeito terapêutico, os medicamentos podem causar danos ou reações graves irreversíveis, e até a morte, quando o produto, prescrição ou administração forem defeituosos, sendo assim os medicamentos são produtos críticos à saúde.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201203179230)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	No preparo de soluções, quanto maior a cristalinidade do principio ativo:
		
	 
	mais fácil é a solubilidade do P.A.
	
	a solubilidade vai depender da fase amorfa do P.A.
	
	a solubilidade é indiferente
	
	Nenhum das alternativas acima
	 
	mais dificil é a solubilidade do P.A.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202188748)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	II e III
	
	Apenas I
	
	Apenas II
	
	I e III
	 
	I, II e III
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201202229921)
	Pontos: 0,0/ 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	ponto de fusão
	
	pureza
	 
	dureza
	 
	microbiológico
	
	solubilidade
		
	 1a Questão (Ref.: 201202802518)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São ensaios de identificação instrumentais de uma matéria prima, exceto:
		
	 
	Calorimetria exploratória diferencial (DSC)
	
	Determinação do ponto de fusão
	
	Ressonância Magnética Nuclear (RMN)
	
	Difração de Raio X
	 
	Determinação de cátions e ânions comuns
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201203067017)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Marque verdadeiro (V) ou falso (F) para as questões relativas a qualidade e suas definições.
		
	 
	O procedimento operacional padrão pode ser entendido como um documento final de aprovação de uma validação ou revalidação, emitido pelo responsável pelas atividades de validação
	 
	Para produzir medicamentos e produtos de saúde no Brasil a qualidade é sempre uma obrigação.
	 
	Matéria-prima é qualquer substância ativa, com especificação definida, que se emprega na fabricação dos medicamentos
	 
	A pureza é o grau em que um fármaco, matéria-prima não contém outros materiais estranhos
	 
	O conjunto de operações que estabelecem, a relação de valores indicados por um instrumento ou sistema de medição ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente é a definição de calibração.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201203167230)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Nos ensaio físico de Qualidade a metodologia analítica aplicada tem que estar de acordo com a forma farmacêutica do produto acabado. Relacione a forma farmacêutica da primeira coluna com a metodologia adequada na segunda coluna e assinale a alternativa correta:
(1) Comprimido                                            ( ) Viscosidade, Aspectos visuais e sensoriais, consistência
(2) Cápsulas                                                ( ) Peso, Dureza, Friabilidade
(3) Soluções                                                ( ) Peso, desintegração, Aspectos visuais e sensoriais
(4) Supositório e óvulos                               ( ) Peso, desintegração, dissolução
(5) Pomada                                                 ( ) Volume, pH, densidade
		
	
	4,1,5,2,3
	 
	4, 1,3,2,5
	
	4, 2,5,1,3
	 
	5,1,4,2,3
	
	5, 2, 4,1,3
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202960133)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A Farmacopeia Brasileira descreve os ensaios e os parâmetros aceitáveis para diversas matérias-primas e produtos acabados (medicamentos). São ensaios realizados em matérias-primas e produtos acabados, respectivamente:
		
	
	friabilidade e dureza
	 
	dureza e peso médio
	
	desintegração e dissolução
	
	dureza e friabilidade
	 
	ponto de fusão e friabilidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201203197523)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A norma NBR ISO 17025 de 2005 da ABNT é uma referência normativa que trata dos requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. Fazem parte dos requisitos da Direção os seguintes requisitos, EXCETO:
		
	
	controle de documentos.
	 
	pessoal
	
	qualificação
	
	ação corretiva.
	 
	aquisição de serviços e suprimentos.
		
		 1a Questão (Ref.: 201203067044)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Auditoria é um exame cuidadoso e independente das atividades desenvolvidas em determinada empresa. Sobre esse processo julgue os itens:
		
	 
	Antes que os fornecedores sejam aprovados e incluídos nas lista de fornecedores da empresa, os mesmos devem ser avaliados, por meio de auditorias.
	 
	Segundo as RDC 17 a auditoria da qualidade consiste no exame e na avaliação de parte de determinado sistema de qualidade, com o objetivo específico de corrigi-lo.
	 
	As auditorias são realizadas obrigatoriamente três vezes ao ano.
	 
	A auditoria interna é utilizada para qualificar, requalificar, certificar e avaliar fornecedores segundo as Normas de BPF.
	 
	O ideal é se tenha auditoria pelo menos duas vezes ao ano.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201203192209)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O ensaio de perfil de dissolução é oficialmente aceito para determinar a:
		
	
	farmacocinética do medicamento;
	
	calcular o teor de fármaco contido numa forma farmacêutica;
	
	diferença entre lotes de um medicamento antes e após modificações pós registro;
	 
	solubilidade do fármaco.
	 
	biodisponibilidade de um medicamento;
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201203191799)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A medida da falta de resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica, é denominada:
		
	
	dureza
	
	densidade
	 
	friabilidade;
	
	uniformidade de dose
	 
	desintegração
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201202229919)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	friabilidade
	 
	desintegração
	
	dureza
	 
	dissolução
	
	pH
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201203067040)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Qualificação é o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados. Assinale a alternativa que contenha todas as etapas existentes para uma qualificação.
		
	 
	Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD)
	
	Qualificação de Projeto (QP) e Qualificação de Instalação (QI).
	
	Qualificação de Operação (QO).
	
	Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
	 
	Qualificação de Projeto (QP), Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
		
	1a Questão (Ref.: 201401252752)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	política de qualidade
	
	5S
	
	PDCA
	
	BPF
	 
	garantia de qualidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402231191)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Conjunto de ações sistematizadas necessárias e suficientes para prover confiança de que os requisitos da qualidade de um produto ou serviço serão atendidos. Essa definição refere-se a:
		
	
	Controle de Qualidade
	 
	Garantia de Qualidade
	
	ISO 9000
	 
	Gestão de Qualidade
	
	N.D.A
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201401294160)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	calibração
	
	rotina
	
	amostragem
	 
	validação
	
	qualificação
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201401743496)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	 
	O reprocesso ou recuperaçãode materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
	 
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402131008)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos estabelecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada¿ ANVISA. RDC n. 17, de 2010, Capítulo I, Art. 12. Com base na afirmação acima, julgue os itens sobre o cumprimento desse objetivo.
		
	 
	O cumprimento desse objetivo é responsabilidade da administração superior da empresa e exige a participação e o compromisso dos funcionários em todos os níveis da organização, das empresas fornecedoras e dos distribuidores.
	 
	O sistema da Garantia da Qualidade não precisa estar totalmente documentado para ter sua efetividade monitorada.
	 
	Todas as partes do sistema de Garantia da Qualidade devem contar com pessoal competente e habilitado, além de possuir espaço, equipamentos e instalações suficientes e adequadas.
	 
	Para que o objetivo seja atingido de forma confiável, deve haver um sistema da Garantia da Qualidade totalmente estruturado e corretamente implementado, que incorpore as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
	 
	Devido ao compromisso de todos os funcionários, caso uma falha seja comprovadamente, este responderá legalmente pela(s) falha(s) ocorrida(s).
		
	1a Questão (Ref.: 201402230333)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	1. Em relação aos parâmetros usados na validação analítica complete a frase com os parâmetros corretos: O método analítico deve ser, _____________ para fornecer o valor real; ser __________ para fornecer, com menor número de ensaios este valor real; ser _________ para que a exatidão não se desvie com interferentes potenciais; ser_____________ ou capaz de determinar as menores concentrações possíveis e enfim responder de forma proporcionalmente _________, ao longo de ampla faixa de concentração.
		
	 
	Exato, Preciso, Sensível, Seletivo, Linear.
	 
	Exato, Preciso, Seletivo, Sensível, Linear
	 
	Sensível, Linear, Seletivo, Exato, Preciso.
	 
	Preciso, Exato, Sensível, Seletivo, Linear.
	 
	Seletivo, Exato, Preciso, Linear, Sensível.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201401294159)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	solubilidade
	
	friabilidade
	
	Dureza
	 
	pH
	
	caracteríticas organolépticas
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402243208)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Qual das formas farmacêuticas abaixo é classificada como sólida?
		
	
	espírito
	 
	Óvulo
	
	Elixir
	
	Pomada
	
	Pasta
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201402131026)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Assinale a proposição correta: I -O Sistema de Gestão de Qualidade pode ser definido como um conjunto de atividades que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades, implementados por meio do planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. II- A Garantia de Qualidade é definida como um conjunto de operações com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição. III- Manual de qualidade é um documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma empresa, podem variar em detalhe e formato para se adequarem ao tamanho e complexidade de uma empresa. IV- Os IT's (Instruções de trabalho) são procedimentos gerais que remetem a vários procedimentos específicos e podem envolver diversos setores da empresa; devem estar disponíveis onde serão utilizados.
		
	
	II e III
	 
	I e III
	
	Todas Corretas
	
	Todas Incorretas
	
	I, III e IV
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201402231166)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A ____________________ é um processo pelo qual empregam-se estudos estatísticos para garantir que o método em questão atenda as exigências desejadas, fornecendo uma evidencia documentadas. Essa documentação resultante é exigida pela legislação para comprovar que o processo ou o método é adequado e confiável. O texto refere-se à:
		
	
	Plano Mestre de Validação
	
	Validação Prospectiva
	
	Qualificação
	 
	Validação analítica
	
	Validação Retrospectiva
		
	1a Questão (Ref.: 201401252738)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A figura abaixo representa um ensaio de :
 
		
	 
	dissolução
	
	desintegração
	
	dureza
	
	ponto de fusão
	
	Friabilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201402256190)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para registro de medicamento genérico no Brasil, segundo a Lei 9.787/1999 e a RE no 310 de 2004, da Anvisa, o medicamento teste deve ser analisado comparando-se com o referência. Estão dispensados de estudo de perfil de dissolução, na ausência de método farmacopeico ou em algum outro código autorizado pela legislação vigente, formas farmacêuticas do tipo:
		
	
	comprimidos com gastrorresistência;
	 
	cápsulas com pellets revestidos;
	
	comprimidos com liberação retardada;
	
	comprimidos de liberação imediata.
	 
	semissólidas;
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201402024227)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	I) O teste de desintegração permite verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado. II) O teste de desintegração permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. III) O teste de dissolução determina a porcentagem de princípio ativo liberado no meio de dissolução dentro do período especificado na monografia. IV) O teste de friabilidade visa mostrar a resistência mecânica do medicamento ao esmagamento ou ruptura quando submetido à pressão radial. Sobre as afirmativas acima é correto afirmar:
		
	
	I, II e III estão corretas
	
	Apenas III está correta
	 
	I e III estão corretas
	
	I, III e IV estão corretas
	
	Apenas I está correta
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201401252736)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de qualidade, excetuando-se:
		
	
	volume médio
	
	Friabilidade
	
	dureza
	
	peso médio
	 
	ponto de fusão
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201401866491)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de identificação instrumentais de uma matéria prima, exceto:
		
	
	Difração de Raio X
	
	Ressonância Magnética Nuclear (RMN)
	 
	Determinação de cátions e ânions comuns
	
	Determinação do ponto de fusão
	
	Calorimetria exploratória diferencial (DSC)
		
	1a Questão (Ref.: 201402177969)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Considere os abaixo obtidos durante uma análise. ABSORBÂNCIAS