Estudo dirigido 01 - Técnicas de Análises e Controle de Qualidade Aplicados ás Matérias-Primas, Bioprocessos e Bioprodutos

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UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARÁ 
INSTITUTO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS 
FACULDADE DE BIOTECNOLOGIA 
Curso: Bacharelado em Biotecnologia 
 
 
FACULDADE DE BIOTECNOLOGIA, CIDADE UNIVERSITÁRIA PROF. JOSÉ DA SILVEIRA NETO, RUA 
AUGUSTO CORREA 01, PREDIO DO ICB, GUAMA, 66.075-110 – BELÉM-PA, FONE (91) 3201-7918 
Disciplina: Téc. De Anal. E Cont. de Qual. de Mat. Bior.e Bioprodutos Prof. Dr. Antonio S. C. Carvalho. 
 
 
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Nome:________________________________________________Mat:______________________ 
Estudo Dirigido 01 
01. Defina o é Química Analítica e qual o objetivo dela 
02. Diferencie Quimica Analítica qualitativa e quantitativa. 
03. Explique qual relação entre ciências e as tecnologias analíticas. 
04. Demonstre as principais etapas que caracterizam um trabalho de Química Analítica. 
05. Enumere e diferencie as principais características dos métodos clássicos e dos instrumentais. 
06. Exemplifique algumas aplicações da Química Analítica. 
07. Exemplifique e diferencie Química Analítica e Análise Química. 
08. Diferencie os procedimentos analíticos (a) análise qualitativa; (b) análise quantitativa; e (c) 
análise estrutural, quanto aos objetivos. 
09. Defina (a) Análise; (a) analito, (c) Matriz; (d) determinação; (e) Medidas; (f) Técnica; (g) 
Método; (h) procedimento; (i) protocolo; (j) Padrão; (l) Calibração. 
10. Qual é o papel do Analista? 
11. Resolva as conversões de unidades: (a) 0,25% para ppm; (b) 279,5 ng.L-1 para mg.L-1 
12. Descreva em forma de tabela a classificação da análise segundo (a) o tamanho da amostra; 
(b) porção dos constituintes na amostra. 
13. Enumere e comente, de maneira geral, o objetivo de cada passo em uma análise quantitativa. 
14. Enumere e comente, de maneira geral, os principais fatores que afetam a análise química. 
15. O que se entende sobre eliminação dos interferentes. 
16. Faça as devidas considerações sobre (a) erros em análise Química; (b) Variáveis; (c) riscos 
análise química. 
17. Defina réplica autêntica e ressalte a importância delas na análise química. 
18. Conceitue (a) Erro aleatório; (b) Erro sistemático. 
19. Defina e exemplifique erros sistemático (a) instrumentais; (b) método; (c) pessoais; (d) 
Constante; (e) proporcionais; (h) grosseiro. 
20. Defina (a) precisão; (b) repetibilidade; (d) reprodutibilidade. 
21. Defina numericamente (a) média; (b) desvio-padrão; (c) desvio-padrão relativo; (d) 
Coeficiente de Variação. 
22. Defina numericamente (a) Exatidão; (b) Erro absoluto; (c) Erro absoluto; (d) Erro relativo (e) 
Erro RMSE. 
23. (a) Faça as devidas considerações sobre a natureza do erro aleatório, ou erro randômico. (b) 
Diferencie amostrar e coletar. (c) Enumere quais os principais procedimento de preservação 
de uma amostra. 
24. Faça as devidas considerações sobre a premissa e fato no tratamento estatístico de erro 
aleatório. 
25. Defina (a) P0pulação; (b) Amostra; (c) amostra representativa; (d) amostra aleatória; 
26. Qual a distinção entre erro e incerteza? Diferencie exemplificando o erro analítico e erro de 
amostragem para avaliar a exatidão. 
27. Se por definição C=Q/∆T, Com base nos valores abaixo de Q e ∆T de um biopolímero 
determine (a) a média e incertezas das medidas de Q e ∆T; (b) O valor da média e incerteza 
para valores da capacidade térmica (C) por meio da análise estatística das observações; (c) 
Determine a incerteza de C por outros meios que não a análise estatística das observações. 
Q (Cal.) 60.29 60.27 60.29 60.11 60.19 60.28 média DP CV(%) 
∆T(ºC) 39.96 39.98 40.02 39.92 39.23 40.08 
C(cal/ºC) 
28. Conceitue validação de métodos analíticos segundo a ANVISA. E informe quais as vantagens 
de se ter resultados validados estatitisticamente, e quais as possíveis consequências pelo uso 
de resultados não confiáveis. 
 
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Curso: Bacharelado em Biotecnologia 
 
 
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AUGUSTO CORREA 01, PREDIO DO ICB, GUAMA, 66.075-110 – BELÉM-PA, FONE (91) 3201-7918 
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29. Descreva os parâmetros de validação de métodos descritos pela ANVISA. 
30. Diferencie Seletividade e Especificidade 
31. Defina linearidade e faixa de trabalho. 
32. Defina limite de detecção (LD) e quantificação (LQ). Escreva as fórmulas que definem LD e LQ. 
33. Defina numericamente o parâmetro Recuperação do analito no método. 
34. Escreva discriminando alguns procedimentos analíticos que estão relacionados a ensaios de precisão, 
repetibilidade, precisão interlabotorial e Reprodutibilidade. 
35. Faça as devidas considerações sobre o uso do teste F na avaliação da precisão entre métodos. 
36. Faça as consideredações sobre a expressão numérica Tendência de recuperação como um parâmetro 
de validação analítica. 
37. Defina: (a) calibração analítica, (b) amostra padrão; (c) padrão externo; (d) padão interno; (e) Branco 
de método; (f) Branco para reagente, (g) Branco de campo; (h) Curva de calibração externa. 
38. Faça as devidas considerações, exemplificando os procedimentos adotados para avaliação da 
Robustez do método. 
39. Faça as devidas considerações sobre incerteza da medida e mostre qual comente qual a diferença entre 
erro e incerteza. 
40. Analise as seguintes afirmativas sobre os parâmetros de validação. 
I. Seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros 
componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz. 
II. Linearidade é a capacidade de um método analítico de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente 
proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado. 
III. Limite de detecção é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com 
precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas. 
IV. Precisão é a proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro. 
Com base nas afirmativas, conclui-se que 
A) apenas as afirmativas I e II estão corretas. B) apenas as afirmativas II e III estão corretas. 
C) apenas as afirmativas I e III estão corretas. D) apenas as afirmativas I, II e IV estão corretas. 
41. Determine a média, desvio-padrão da recuperação para cada sustância abaixo determinada 
em chá verde. Avalie qual obteve melhor recuperação. Justifique a resposta. 
Cafeína (µg mL-1) Teobromina (µg mL-1) Teofilina (µg mL-1) 
C1 C 2 C3 R% C1 C 2 C3 R% C1 C 2 C3 R% 
35,62 77,72 40,00 10,94 12,82 2,00 0,60 2,21 2,00 
33,42 89,98 60,00 10,45 13,43 3,00 0,60 3,39 4,00 
35,97 118,81 80,00 10,28 14,06 4,00 0,60 6,27 6,00 
C1 = Concentração determinada na amostra não adicionada. C2 = Concentração determinada na amostra 
adicionada. C3 = Concentração adicionada. %R = % Recuperação. 
42. Na fabricação de um antibiótico, a produção depende do tempo. Os dados indicados na tabela, 
mostram que um processo resultou na seguinte produção (em quilogramas) de antibióticos 
por período de tempo (dias) indicados: (a) Qual é a relação matemática entre tempo e 
produção do antibiótico, usando modelos de regressão linear simples? (b) Determine o valor 
de r. (c) Escreva o gráfico tempoXprodução. (d) mostre a tabela e s cálculos da estimativas 
de incertezas dos coeficientes da equação da reta e da concentração do antibiótico. 
Tempo (X = dias) 1 2 3 4 5 6 7 
Produção (Y = em kg.) 19 34 35 38 49 67 65 
 
43. Explique a finalidade e e o modo de realizar uma análise com padrão interno. 
44. Defina Controle Estatíco de Controle (CEP).45. Defina as variações naturais e de causas especiais. Faça uma relação destas variações e erros. 
Façam as considerações sobre processos (a) sob controle (b) fora de controle. 
46. Pela relação existente entre insumo→processo→produto, mostre esquemas que atividade que 
garantem o controle do processo e o controle do produto. 
47. Construa um gráfico de controle estatístico de processo, levando em consideração a caracteristica de 
qualidade da amostra X número de amostras. 
 
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48. Descreva as relações numéricas existente entre os limites estatístico e os limites de controle. 
49. Defina amplitude (R) 
50. Estimaando a capacidade do processo explique a diferença entre um processo que se encontra em 
conforme, daquele processo não conforme. 
51. Nas interpretações de gráficos de controle de processo descreva 3 (três) fenômeno que podem ser 
observados na pratica. 
52. Amostras de n=5 unidades são tiradas de um processo a cada hora. Os valores de X e R para 
uma determinada característica da qualidade são calculados. Depois de 25 amostras serem 
coletadas, obtemos Xmédio = 20 e Rmédio =4,56. a) Quais são os limites três-sigma para e 
R? b) Ambos os gráficos exibem controle. Estime o desvio padrão do processo. c) Suponha 
que a saída do processo seja normalmente distribuída. Se as especificações são 19 ± 5, quais 
são as suas conclusões com respeito à capacidade do processo? 
53. Defina Capabilidade, Cp e Cpk em controle de processos. 
54. Faça as devidas considerações sobre o nível de processo (a) Excelente; (b) capaz; (c) 
Realtivamente capaz; (e) Incapaz. 
55. Faça as considerações sobre qualidade, processo capaz e controle no controle estatístico de 
processo. 
56. Leia o texto abaixo que trata sobre validação de processo e com seu entendimento faça uma 
relação com aplicação a qualidade e validação de processo biotecnológico para produção de 
antibiótico. (texto sucinto entre 15-25 linhas). 
“validação de processo (sistema da qualidade) é o mecanismo ou a atividade usada 
pela organização para assegurar que um processo cuja saída não é totalmente verificável seja 
capaz de fornecer de forma constante produtos que atendam às especificações. A Validação 
de Processo faz parte do Plano Mestre de Validação (PMV), destacando-se a performance do 
processo de fabricação, ou seja, a confiabilidade, rastreabilidade e qualidade das informações 
definidas durante os testes. Para cada produto será realizada a Validação de Processo, gerando 
um protocolo com os critérios de aceitação e o relatório final para aprovação do processo. A 
Validação de Processo pode ser concorrente ou prospectiva, conforme a freqüência de 
fabricação do produto. Costuma-se avaliar no mínimo três lotes do produto ou processo em 
condições idênticas, por meio de ferramentas estatísticas para comprovação da capabilidade 
e robustez no processo, pontos críticos do processos devem ser avaliados, (...). Todas as 
ferramentas e equipamentos ou instrumentos para a difusão de informações do processo 
devem estar qualificados. A validação de processos viabiliza a redução de custo.” 
 Fonte: https://pt.wikipedia.org/wiki/Valida%C3%A7%C3%A3o