PAP 04 TESTE DE ESTERILIDADE

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PROTOCOLO DE AULA PRÁTICA Número: LAB-PAP-CMC 
CURSO: Farmácia Aprovação: 
DISCIPLINA: Controle de Qualidade Microbiológico Diretoria Acadêmica Ser Educacional 
ELABORADO POR: 
Aracelly França 
DATA: 
05/03/2013 
Revisão: 
00 
 
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 Quando impresso este documento passa a ser cópia não controlada. 
Antes de imprimir, pense na Natureza. 
 NOME DA PRÁTICA: 
TESTE DE ESTERILIDADE 
 
• Estabelecer condições para procedimento de contagem de microrganismos em produtos 
farmacêuticos não-estéreis; 
• Determinar o numero de microrganismos pelo método Pour Plate 
OBS.: A quantidade (qtd) material listada abaixo é estimada para apenas um grupo de alunos. A 
quantidade de grupos, por aula, deve ser definida pelo professor. Sugestão (04 – 05) alunos por grupo. 
QTD DESCRIÇÃO DAS VIDRARIAS QTD REAGENTES E SOLUÇÕES 
05 Seringa com agulha, estéril 03 Placas com Ágar Nutriente estéril 
01 Béquer 250 ml 100 mL Álcool 70% 
02 Pipeta graduada estéreis 1 mL 06 Caldo Tioglicolato (TIO) estéril 
(15mL/tubo de ensaio) 
 06 Caldo Caseína-soja (TSB) estéril 
(15mL/tubo de ensaio) 
QTD MATÉRIA-PRIMA/INSUMO OU ANALITO QTD EQUIPAMENTOS POR GRUPO 
10mL Medicamento – Solução injetável de 
pequeno volume (Maximo de 10 mL) 
01 Estante de tubos de ensaio 
 01 Suspensão de Bacillus subtilis 
 01 Capela Fluxo Laminar (CPL)* 
 02 Estufa* 
 03 Gaze estéril (pacote) 
MÉTODO EXPERIMENTAL/PROCEDIMENTO 
• Limpar a CFL com gaze estéril embebida em álcool a 70%. 
• Deixar em repouso durante 30 minutos e colocar placas de com Ágar Nutriente abertas. 
• Fazer assepsia do injetável submergindo-os em álcool 70%. 
• Colocar na CFL. 
• Colocar os tubos de ensaio na estante; 
• Marcar todos os (6) tubos de ensaio com os seguintes dados: data da prática; nome da turma 
• nº do grupo; sigla do meio de cultura (3 para TSB e 3 para TIO). 
• Calçar as luvas; 
• Secar as ampolas com gaze estéril; 
• Quebrar uma ampola e com auxílio de seringa, tomar 2 ml; 
• Transferir 1 ml para um dos tubos com meio de cultura (p.ex. TIO) e ou 1 ml para o outro meio 
de cultura (no caso TSB). 
• Repetir o processo para as outras ampolas. 
• Incubar todos os tubos: TIO em estufa incubadora a 35°C/14 d; TSB em estufa incubadora 
desligada (temperatura ambiente). 
• Adicionar a cada série um tubo de ensaio com o respectivo meio (controle negativo). 
• Adicionar a cada série um tubo de ensaio com o respectivo meio + micro-organismo (controle 
positivo). 
* Equipamentos de uso coletivo da turma 
 PROTOCOLO DE AULA PRÁTICA Número: LAB-PAP-CMC 
CURSO: Farmácia Aprovação: 
DISCIPLINA: Controle de Qualidade Microbiológico Diretoria Acadêmica Ser Educacional 
ELABORADO POR: 
Aracelly França 
DATA: 
05/03/2013 
Revisão: 
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