avaliando controle de qualidade 2

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1a Questão (Ref.: 201001480921)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	Dureza
	
	Friabilidade
	
	pH
	
	Dissolução
	
	Limpidez
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201001522036)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	O aparelho abaixo é utilizado nos ensaios de :
		
	
	peso médio
	
	desintegração
	
	frialidade
	
	dureza
	
	dissolução
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201001971625)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201001522030)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	¿Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio, filtrar e diluir em ácido clorídrico 0,1 M até concentração adequada. Medir as absorvâncias das soluções em 255 nm (5.2.14) utilizando o mesmo solvente para ajuste do zero. Calcular a quantidade de C8H11N5O3 dissolvido no meio, comparando as leituras obtidas com a da solução de aciclovir SQR na concentração de 0,001 % (p/v). Alternativamente, realizar os cálculos considerando A(1%, 1 cm) = 560, em 255 nm, em ácido clorídrico 0,1 M.Tolerância: não menos que 80% (Q) da quantidade declarada de C8H11N5O3 se dissolvem em 45 minutos.¿ O texto acima refere-se ao teste de : 
		
	
	dissolução
	
	peso médio
	
	desintegração
	
	dureza
	
	friabilidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201001480862)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	solubilidade
	
	Características organolépticas
	
	peso médio
	
	ponto de fusão
	
	pureza por CLAE
		
	
	1a Questão (Ref.: 201001480881)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	política de qualidade
	
	garantia de qualidade
	
	PDCA
	
	5S
	
	BPF
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201001522062)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	
	Há conformidade das análises
	
	os operadores necessitam de treinamento
	
	nenhuma das alternativas acima
	
	O processo está validado
	
	o processo não precisa de melhorias
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201001480862)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	ponto de fusão
	
	peso médio
	
	Características organolépticas
	
	solubilidade
	
	pureza por CLAE
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201001522187)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	dureza
	
	ensaios microbiológicos
	
	pH
	
	volume médio
	
	potência
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201001522023)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	microbiológico
	
	pureza
	
	solubilidade
	
	dureza
	
	ponto de fusão
		
	1a Questão (Ref.: 201001522288)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	Dureza
	
	friabilidade
	
	solubilidade
	
	pH
	
	caracteríticas organolépticas
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201001480863)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	É um ensaio de identificação:
		
	
	Dureza
	
	ponto de fusão
	
	Volume Médio
	
	Peso médio
	
	Friabilidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201001522185)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto: 
		
	
	friabilidade
	
	ponto de ebulição
	
	volume médio
	
	densidade
	
	pH
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201001522289)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método. 
		
	
	rotina
	
	validação
	
	calibração
	
	amostragem
	
	qualificação
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201001480869)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos. 
		
	
	Boas Práticas de Fabricação
	
	Garantia de qualidade
	
	PDCA
	
	auditorias de qualidade
	
	Políticas de qualidade
		
	
	1a Questão (Ref.: 201001522023)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	ponto de fusão
	
	solubilidade
	
	pureza
	
	microbiológico
	
	dureza
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201001522291)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Quando é importante realizar uma validação? 
		
	
	Mudança na formulação
	
	atualização tecnológica
	
	qualificação de impurezas
	
	todas as respostas acima
	
	Implementação de novos métodos analíticos
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201001480850)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s): 
		
	
	II e III
	
	Apenas II
	
	I, II e III
	
	I e III
	
	Apenas I
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201001522290)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	exatidão
	
	seletividade
	
	precisão
	
	linearidade
	
	robsutez
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201001522021)Pontos: 0,0  / 0,1 
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	dissolução
	
	desintegração
	
	friabilidade
	
	pH
	
	dureza
	1a Questão (Ref.: 201001522023)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	
	ponto de fusão
	
	dureza
	
	microbiológico
	
	solubilidade
	
	pureza
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201001522187)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	pH
	
	volume médio
	
	ensaios microbiológicos
	
	potência
	
	dureza
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201001522085)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	I, III, IV e V
	
	III e V
	
	I, II e III
	
	II, III, IV e V
	
	I e V
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201001480863)
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	É um ensaio de identificação:
		
	
	ponto de fusão
	
	Dureza
	
	Peso médio
	
	Friabilidade
	
	Volume Médio
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201001971636)
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
		
	
	A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
	
	Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar medicamentos deve ter controle de qualidade
	
	O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises laboratoriais
	
	O setor de garantia de medicamentos em uma indústria deve ser independente dos demais departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o projeto da fábrica ao produto final
	
	Garantia é o conjunto de ações que garantem que os requisitos da qualidade de um produto serão atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises