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POP para encapsulação POP SGQ - 004 Revisão = 00 Pág:1/2 Revisão anterior Alteração efetuada Elaborador: Verificador: Aprovador: Nome: Mickaelly Marcelino dos Santos Nome: Cinthia Meireles Batista Nome: Cinthia Meireles Batista Ass. Ass. Ass. Data: 26/10/2018 Data: Data: 1- Objetivo Definir o procedimento para preenchimento de cápsulas duras com misturas de pós utilizando uma encapsuladora manual. 2- Responsabilidades e atribuições Farmacêuticos e técnicos do laboratório de sólidos. 3- Áreas envolvidas Laboratório de sólidos. 4- Materiais e equipamentos Encapsuladora Hastes para regulagem de altura da placa e compactador de pó Limitador de campo Espátula espalhadora de pó Cápsulas Saco plástico contendo a mistura 5- Definições Cápsulas duras: são invólucros que apresentam forma cilíndrica, arredondada nos extremos e são formadas por duas partes abertas numa extremidade, com diâmetros ligeiramente diferentes, devendo os seus extremos abertos encaixarem-se um ao outro. As duas Tampa partes constituintes das cápsulas duras são o corpo, porção longa e mais estreita, e a tampa, porção curta e mais larga. Encapsuladora manual: aparelho composto pela base e placa superior perfurada. Existe uma placa para cada dimensão de cápsulas (para cada número de cápsula). 6. Procedimento 6.1. Selecionar a placa perfurada correspondente ao tamanho da cápsula. 6.2. Encaixar a placa sobre a base da encapsuladora. Colocar uma haste de cada lado da base de acordo com o tamanho da cápsula utilizada para regulagem da altura da placa. 6.3. Caso o número de cápsula a ser preparada seja menor que a capacidade total da placa, utilize o limitador de campo. 6.4. O técnico deverá observar na ficha de manipulação a cápsula que será utilizada (tamanho, cor, etc). 6.5. Preencher os orifícios da placa da encapsuladora com as cápsulas fechadas vazias, de acordo com a quantidade solicitada na ficha de manipulação. 6.6. Inserir o corpo da cápsula no orifício de forma que fique em contato com a base do encapsulador. 6.7. Remover manualmente a tampa da cápsula. 6.8. Adicionar a mistura de pó (fórmula) contida no saco plástico, previamente pesada e homogeneizada, vertendo-a gradualmente sobre a placa com as cápsulas vazias abertas. 6.9. Espalhar cuidadosamente, com a ajuda da espátula, o pó sobre a placa até que o conteúdo esteja uniformemente distribuído entre as cápsulas. 6.10. Bater a placa sobre a bancada de maneira ritmada (ou utilizar base vibratória) mantendo-a na posição horizontal para que os pós se acomodem uniformemente (não bater de forma angulada). 6.11. Após o preenchimento das cápsulas, os bastões reguladores da altura da placa deverão ser abaixados. Em seguida, recolocar as tampas das cápsulas. 6.12. Travar a tampa ao corpo da cápsula, exercendo pressão que não deverá ser excessiva, pois existe o risco de deformar as cápsulas. 6.13. Após o travamento das cápsulas, retirar os bastões reguladores da altura da placa. 6.14. Limpar as cápsulas retirando o pó aderido. 6.15. Acondicionar em embalagem adequada. 7. Anexos Não aplicável. 8. Referências FERREIRA, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral. 2ª edição. Juiz de Fora: Pharmabooks, 2002.
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