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NECESSIDADE E DIREITO “Biossegurança é o conjunto de ações voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação de riscos inerentes às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serv iços, que podem comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos.” Cadernos de Biossegurança n°1 – Legislação 230 INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 12* Normas para Trabalho em Contenção com Animais Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio } Temperatura e umidade } Luminosidade } Gradiente de pressão } Ruído ; Para todos os níveis de segurança os biotérios deverão possuir, no mínimo, as seguintes características: } 1. A porta principal deverá estar sempre trancada. O acesso ao biotério deverá ser restrito às pessoas credenciadas, conforme determinado pela CIBio da Instituição; } 2. A construção do Biotério deverá ser de tal forma a facilitar limpeza e desinfecção e evitar o acúmulo de poeira. } 3. Animais de diferentes espécies e não envolvidos em um mesmo experimento deverão estar alojados em áreas fisicamente separadas. } 4. A entrada de qualquer material para as Salas de Animais deverá ser realizada via autoclave de duas portas ou o mesmo deverá ser esterilizado antes de sua entrada. } 5. O vigia responsável pelo patrulhamento da área de acesso ao biotério deverá estar apto a acionar o esquema de emergência, em caso de acidente, que será informado pelo usuário pelo sistema de alarme. } 6. Os animais deverão ser incinerados antes do descarte. } 7. Nenhum material biológico capaz de propagar o agente infeccioso poderá deixar o biotério. Qualquer experimento utilizando material biológico deverá ser realizado dentro da Sala de Experimentação. } 8. Todas as áreas que permitam ventilação deverão conter barreiras físicas para impedir a passagem de insetos e outros animais. } 9.Todo material proveniente dos animais experimentais deverá ser descartado de forma a impossibilitar seu uso como alimento por outros animais, salvo o caso em que este seja o p r o p ó s i t o d o e x p e r i m e n t o , o u s e especificamente autorizado pela CIBio, ou outra instituição competente, se aplicável. } 10. Toda manipulação deverá ser realizada de forma a evitar a liberação acidental do animal no meio ambiente. } A classificação do nível de biossegurança, nos laboratórios de experimentação animal, é norteada por diversos fatores: ◦ Patogenicidade do microrganismo infectante; ◦ Virulência; ◦ Via de inoculação; ◦ Endemicidade; ◦ Consequência epidemiológica; ◦ Disponibilidade de tratamento eficaz; ◦ Medidas profiláticas } Em 1997, a CNTB io , es tabe leceu a “Classificação de agentes etiológicos humanos e animais”, com base no risco apresentado: 1- Não reconhecidos como agentes causadores de doenças em indivíduos sadios; 2- Associados as doenças em humanos: risco em caso de contato com pele/ mucosa ou ingestão; 3- associados as doenças em humanos: risco em caso de contaminação através de aerossóis; 4- agentes relacionados com alto risco de doença fatal em humanos, transmitida por contato ou aerossóis. } Relacionado ao laboratório: ◦ Organismo grupo I = Grupo de risco 1 ◦ Organismo grupo II = Grupo de risco 2-4 ◦ Inexistência de barreiras de contenção; ◦ Grande flexibilidade de trabalho; ◦ Cuidados básicos de higiene e segurança. } Além das condições exigidas anteriormente, as condições descritas abaixo também deverão ser obedecidas: ◦ Acesso restrito as salas dos animais; ◦ Aviso/sinal de riscos; ◦ Disponibilização de manual de Biossegurança; ◦ Desinfecção de caixas e gaiolas; ◦ Gerenciamento de resíduos infectantes; ◦ Uso de avental, luvas, proteção facial; ◦ Autoclave para esterilização de materiais; ◦ Pia para desinfecção de mãos no interior das salas de experimentação animal; ◦ Lavagem mecânica das caixas e gaiolas. } Além das condições exigidas no nível 2, as condições descritas abaixo também deverão ser obedecidas: ◦ O biotério deverá conter, no mínimo, 4 áreas distintas: Antessala, Sala de Materiais, Sala para Animais e Sala de Experimentação; ◦ A saída de ar também deverá conter filtros esterilizantes para purificação do ar que sai da Sala dos Animais. As Salas dos Animais e de Experimentação deverão, necessariamente, conter pressão de ar negativa em relação à Sala anterior e jogar o ar, após filtragem, para o meio externo ◦ Descontaminação de equipamentos de proteção individuais não descartáveis; ◦ Descontaminação de todos os resíduos gerados no laboratório; ◦ Desinfecção de material reprocessável, superfície, caixas e gaiolas; ◦ O biotério deverá possuir sistema de controle automático de pressão para detectar alterações na pressão negativa e o fluxo do ar, sistema este capaz de acionar alarme para acusar o defeito; ◦ Os animais deverão ser sempre alojados em sistema de microisoladores (gaiolas com filtro de barragem para microrganismos). } Condições do Nível 3 acrescida: ◦ Troca de roupas antes de entrar no laboratório; ◦ Banho na saída após o encerramento das atividades; ◦ Equipamento de máxima contenção utilizado para todas as atividades no laboratório; ◦ Edificação ou área isolada; ◦ Sistemas de ventilação, vácuo e praticas de descontaminação ambiental. } Caixas ventiladas } Cabines de Segurança Biológica } Autoclaves; } Incineradores; } Barreiras Secundárias: ◦ Paredes; ◦ Pisos; ◦ Tetos; ◦ Portas } Equipamentos de Proteção coletiva: ◦ Capela de Fluxo Laminar; ◦ Equipamento de socorro rápido; ◦ Exaustores; ◦ Extintores de incêndio; ◦ Circulador de ar; ◦ Autoclave; ◦ Microincenerador; ◦ Barreiras (sanitárias, acústica, térmica e radioativa) ◦ Recipientes especiais para transporte de material contaminado e/ou animais; ◦ Dispositivos de segurança em maquinas e equipamentos EPI Uso de máscaras especiais (respiradores N-95) para os profissionais Proteção Individual Máscaras Modelo NIOSH N95 Protetor ocular; Luvas; Aventais e calçados } Não manusear espécie animal sem que esteja habilitado para tal; } Usar roupas e materiais de contenção de animais, conforme espécies; } Informar imediatamente ao responsável as mordeduras, arranhões ou qualquer trauma físico que tenha sofrido; } Manter em ordem sua área de trabalho; } Não fumar, beber ou comer na área se materiais oriundos de criações; } Manter as mãos limpas e as unhas aparadas; } Separar os materiais defeituosos ou em mas condições, visando a sua recuperação; } Não colocar material que prejudique a visibilidade nos carros de transporte de animais; } Materiais de vidro, ao se quebrarem, devem ser recolhidos com pá e vassoura. } POPs: ◦ Devem conter tudo o que se faz no biotério: “A patogenia da doença: é eliminada nas secreções,no ar, etc…” ◦ Como os resíduos serão eliminados; ◦ Os possíveis acidentes ou medidas que possam evitá-los. } Biotério: só deve entrar pessoas autorizadas. Transporte de Material Biológico BHRB Biohazard Research Building – Fort collins – CO - EUA BHRB Biohazard Research Building – Fort collins – CO - EUA
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