A IMPORTÂNCIA DOS PROGRAMAS DE QUALIDADE INDÚSTRIAL

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FACULDADE DE IMPERATRIZ- FACIMP/DEVRY
BACHARELADO EM FARMÁCIA
	
DANÚBIA LIMA VICENTINI
A IMPORTÂNCIA DOS PROGRAMAS DE QUALIDADE INDUSTRIAL
Imperatriz
2017
DANÚBIA LIMA VICENTINI
A IMPORTÂNCIA DOS PROGRAMAS DE QUALIDADE INDUSTRIAL
Trabalho apresentado para a obtenção parcial de notas a disciplina de Controle de Qualidade de Medicamentos do curso de Bacharelado de Farmácia da Faculdade de Imperatriz- FACIMP/ DEVRY.
Professor (a): Jeane Francisca Alves Ribeiro
Imperatriz
2017
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO	4
2 A IMPORTÂNCIA DOS PROGRAMAS DE QUALIDADE INDUSTRIAL	5
2.1 Tipos de controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas e de cosméticos	5
2.2.1 Programas de Qualidade Industriais	5
2.3 Implantação de Laboratórios no Controle de Qualidade na Indústria	6
3 CONCLUSÃO	7
REFERÊNCIAS	8
1 INTRODUÇÃO
As indústrias farmacêuticas possui um papel singular no mercado em geral, sobretudo no farmacêutico representando uma considerável fonte econômica dessa área. 
A necessidade de evolução de mecanismos de controle e gestão da qualidade nas indústrias farmacêutica tornou-se um elemento de melhoria técnica dos medicamentos.
Desta maneira, a execução de programas voltados ao controle de qualidade no ramo farmacêutico é primordial para garantir a qualidade, segurança, eficácia dos medicamentos junto ao mercado consumidor. 
2 A IMPORTÂNCIA DOS PROGRAMAS DE QUALIDADE INDUSTRIAL
Os programas de qualidade industrial têm como objetivo proporcionar uma garantia de qualidade e a eficiência de seus produtos implantando regras e instruções para que se possa ter uma diminuição e reconhecimento de erros que acompanham a produção de produtos. 
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) regimenta as Boas Práticas de Fabricação de Medicamento (BPFM) por meio da Resolução RDC 17, de 16 de abril de 2010. Esta resolução decreta requisitos fundamentais a serem obedecidos na produção de fármacos, para padronizar a verificação do cumprimento exigido nas BPFM durante os controles sanitários. Para assegurar a máxima segurança do produto, as diretrizes condicionadas pela Resolução RDC nº 17, necessitam de teste especiais, além dos exames rotineiros de liberação de substâncias, a identificação deve efetuado em todo recipiente de matéria-prima, de todos os lotes. E somente, assim, estará apto ao uso humano.
2.1 Tipos de controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas e de cosméticos
A realização do controle de qualidade tem um papel de grande importância para que possa obter uma melhor qualidade, segurança, eficiência e credibilidade dos seus produtos. Podendo envolver a área laboratorial na realização de analises voltada para físico-química, microbiológicas, materiais de embalagens e controle em processo. 
Contendo, assim, as principais vantagens do controle de qualidade, podendo incluir a otimização de processos, redução de tempo e desperdícios, padronização de procedimentos, qualidade no ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais. 
Para que se tenha um controle de qualidade e segurança de seus produtos a indústria tem que desenvolver e implantar uma Política de Gestão da Qualidade Farmacêutica que avalia os medicamentos e os insumos farmacêuticos, desde a matéria prima até o produto final.
2.2.1 Programas de Qualidade Industriais 
Aos produtos farmacêuticos foram estipulados normas técnicas e regulamentos técnicos á serem obedecidos, a Certificação Voluntária e a Certificação Compulsória.
O programa de Certificação Voluntária designa os procedimentos avaliativos que serão adotados pela a empresa, traçados como requisitos normativos específicos empregados nos produtos produzidos.
O programa de Certificação Compulsória baseia-se em condutas técnicas obrigatórias impostas por órgãos federais por meio de um sistema de avaliação metódica de conformidade dos regulamentos determinados pelo o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO), a fim de firmar preceitos fundamentais de segurança de diversos níveis para o consumidor do país, 
O processo de certificação de produtos ou serviços colabora, consideravelmente, para o avanço da produção, comercialização, padronização de métodos e ações que levam à diminuição do preço, assim como, a adequação dos processos e métodos para o um controle mais eficiente das atividades definidas pelas as normas.
	
2.3 Implantação de Laboratórios no Controle de Qualidade na Indústria
Para que ocorra uma implantação de laboratórios envolvendo o controle de qualidade é necessário que se tenha procedimento adequado de todas as atividades dos laboratórios, as quais se baseiam nas orientações do sistema de qualidade que foi adotado pela empresa. 
Esse sistema está relacionado com o um conjunto de condutas que uma empresa utiliza para se adequar seus processos a uma norma pública, procurando assegurar a qualidade e a integridade dos trabalhos desenvolvidos. Obtendo os seguintes benefícios tendo como destaques a melhoria da capacitação técnica do pessoal, confiabilidade dos resultados emitidos.
Como sistemas de qualidade de laboratório têm-se o ISSO/IEC e o BPL.
 A ISSO/IEC envolve o INMETRO: que é o requisito geral para a competência de laboratórios de ensaios e calibração, a ANVISA está relacionada com a habilitação de laboratórios com base no ISSO/IEC. 
O BPL envolve o INMETRO que tem como característica orientar o credenciamento do laboratório de acordo com a BPL. A ANVISA exerce o papel de habilitações do laboratório de acordo com os princípios de boas práticas de laboratórios. 
Segundo com INMETRO está relacionado com o processo de avaliação da conformidade, comunicando a demonstração formal da sua competência para que se possa ser realizado tarefas especificas de avaliação da conformidade. 
Já pela ANVISA envolve o reconhecimento formal da competência dos laboratórios prestadores de serviços em saúde pública para fins de integração na ANVISA. 
3 CONCLUSÃO 
Os programas de qualidade nas indústrias farmacêuticas são implementados com o intuito de melhoria na sua produção de medicamentos e insumo farmacêuticos. A partir da execução desses programas é possível detectar as falhas dos medicamentos e produtos, assim colaborando para o preparo e manipulação mais qualificadas dos mesmos.
Uma maneira de que ocorra uma produção de qualidade envolve a inclusão de laboratórios nas indústrias a partir de escolhas de sistemas que se adequa com a empresa e seu objetivo.
O atendimento a todas as exigências postas pelo os programas de qualidade farmacêutica garante ao consumidor a qualidade e segurança dos bens e serviços dos insumos farmacêuticos no mercado. 
REFERÊNCIAS 
AIACHE, J.M. AIACHE, S. RENOUX, R. Iniciação ao conhecimento do medicamento. 2 ed. São Paulo: Andrei; 1998.
 
ROCHA. T. G.; GALENDE. S. B. A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica, rev. Uningá. 2014.
TAKASHINA, Newton T.; FLORES, Mario C. Indicadores da qualidade e do desempenho. Rio de Janeiro: Qualitymark, 1997.
ROSENBERG, G. A ISO 9001 na Indústria Farmacêutica: Uma abordagem das Boas Práticas de Fabricação. Rio de Janeiro: E- papers, 2000