9 Farmacotécnica - Pomadas e Pastas

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Farmacotécnica – Semissólidos II
Hudson	Polonini
Conteúdo
• Pomadas
• Unguentos
• Ceratos
• Pastas
• Cataplasmas
• Geis
• Linimentos
①Pomadas
• Comportamento	reológico	plástico
• Fase	única
• Untuosas
• Pomada	ideal:
– aspecto	homogêneo
– não	produz	irritação	ou	sensibilização	na	
pele
– inerte,	inodora,	física	e	quimicamente	
estável	e	compatível	com	a	pele	e	com	
os	fármacos	de	uso	dermatológico.
"Pomadas	são	preparações	semissólidas	desenvolvidas	para	aplicação	externa	na	pele	
ou	membranas	mucosas	que	amolecem	ou	se	fundem	na	temperatura	corporal”
(USP	Phamacist’s Pharmacopeia)
Veículo	para	IFAs	
de	efeito	local
Emoliente
Protetora
①Pomadas >	Aplicação
Po
m
ad
as
	h
id
ro
fó
bi
ca
s	o
u	
lip
óf
ila
s •não	absorvem	ou	
absorvem	pouca	
água
•vaselina,	parafina,	
óleos	vegetais	ou	
materiais	graxos	
animais.
Po
m
ad
as
	q
ue
	a
bs
or
ve
m
	á
gu
a •absorvem	
quantidades	
maiores	de	água
•mesmos	de	uma	
pomada	hidrófoba
•Incorporadas	
emulsificantes	do	
tipo	A/O	como	
lanolina,	álcoois	de	
lanolina,	ésteres	de	
sorbitano,	
monoglicérides	 e	
álcoois	graxos
Po
m
ad
as
	h
id
ro
fíl
ica
s	o
u	
hi
dr
óf
ila
s •excipientes	 são	
miscíveis	à	água
•misturas	de	
polietilenoglicóis	 de	
diferentes	pesos	
moleculares.	
①Pomadas >	Classificação
Insumo	farmacêutico	ativo	(fármaco)
Excipiente	gorduroso
Antioxidantes
Conservantes
①Pomadas >	Composição básica
• 1.1	Bases	graxas
– gordura	animal	(banha)
– óleos	vegetais
– hidrocarbonetos	(ex.:	petrolato ou	vaselina,	
parafina)
– silicones.	
①Pomadas >	Principais excipientes
Vaselina	sólida	(petrolato ou	gel	de	petrolato)
– mistura	de	hidrocarbonetos
– untuosa,	destituída	de	cheiro	ou	sabor
– funde-se	entre	38	a	60	°C
– vaselina	amarela	X vaselina	branca
– Concentrações	usuais:	até	100%!
①Pomadas >	Principais excipientes
Parafina	sólida	(parafina,	parafina	dura)
– Mistura	purificada	de	hidrocarbonetos	saturados	sólidos	
obtidos	do	petróleo
– Utilizada	para	elevar	o	ponto	de	fusão	da	formulação	e	
para	aumentar	sua	dureza	e	consistência.
– Inodora	e	sem	sabor,	incolor,	translúcida	ou	branca.
– Ponto	de	fusão	entre	50	– 72	°C.
– Concentração	usual:	2	a	5	%	(agente	de	consistência).
①Pomadas >	Principais excipientes
Gel	de	petrolato-polietileno	- Plastibase (Unigel®)
– Combinação	de	vaselina	líquida	e	parafina	aquecida	
com	polietileno	e	resfriada	em	condições	especiais.
– pomadas	translúcidas
– incorpora	IFAs lipossolúveis	e	hidrossolúveis.
①Pomadas >	Principais excipientes
• 1.2	Bases	de	absorção	anidras
– Lanolina	(lanolina	anidra,	lanolina	refinada,	suarda,	Adeps lana)
• extraída	da	lã	de	carneiro
• propriedades	emulgentes	A/O
• Ponto	de	fusão	entre	38	e	44	°C
• Cheiro	ruim.
• Concentração	usual:	30%.
– Anfocerina (Amphocerin K®)
• mistura	de	óleos	vegetais,	colesterol	e	outros	esteróis
• esbranquiçada,	mole,	com	consistência	semelhante	à	da	vaselina,
• bastante	estável
– Aquaphor®
• Petrolato,	óleo	mineral,	parafina	(cera)	e	álcool	de	lanolina.
①Pomadas >	Principais excipientes
• 1.3.	Bases	de	absorção	hidratadas
– Lanolina	hidratada
• mistura	de	lanolina	e	25%	(p/p)	de	água
• Ponto	de	fusão	de	38	a	44 °C
– Eucerin®
• emulsão	tipo	A/O
• excipiente	de	pomadas
• tratamento	da	pele	seca.
①Pomadas >	Principais excipientes
Formulação	alternativa	ao	Eucerin®
Petrolato hidrofílico* 50	g
Imidazolidinil ureia	(Germall®	115) 0,1	g
Metilparabeno 0,15	g
Propilparabeno 0,05	g
Água	deionizada,	qsp 100	g
Procedimento	de	preparo
1. Dissolver	os	parabenos em	quantidade	suficiente	de	água	(cerca	de	50g	de	água)	
sob	aquecimento.	Deixar	a	temperatura	resfriar	a	60	°C	e	adicionar	a	
imidazolidinil ureia.	Misturar	até	completa	dissolução.	
2. Separadamente,	aquecer	o	petrolato hidrofílico	 a	60 °C.
3. Adicionar	o	passo	1	ao	passo	2	e	agitar	(ambas	as	fases	devem	estar	a	60 °C).
4. Completar	o	peso	 final	com	água	deionizada,	 se	necessário.	Deixar	resfriar	em	
temperatura	ambiente.
Prazo	de	validade	sugerido:	6	meses.
①Pomadas >	Principais excipientes
1.4	Bases	solúveis	em	água
– Polietilenoglicóis (PEG	400,	PEG	600,	PEG	3350,	
PEG	4000)
• Carbowax® ou	Macrogol®
• série	de	polímeros	resultantes	da	condensação	de	
óxido	de	etileno	e	água
• Consistência	bariada:	PM	200	a	600	líquidos	viscosos;	>	
1000	ceras
• características	tipicamente	hidrófilas
①Pomadas >	Principais	excipientes
Método	manual
• utiliza	a	espátula	e	a	
placa	de	espatulação	ou	
o	gral	e	o	pistilo	para	
promover	a	mistura	e	
incorporação	dos	
ingredientes
Métodos	mecânicos
•moinho	de	rolo	ou	mixers
Método	da	fusão
• quando	ceras	e	
ingredientes	de	alto	
ponto	de	fusão	são	
incorporados	nas	bases	
de	pomadas.
①Pomadas >	Preparação
!
!
!
!
• Procedimento	de	preparo
– Selecionar	a	pomada	base	que	melhor	se	ajuste	ao	
IFA.
– IFAs insolúveis	na	forma	de	pó:	previamente	levigados	
(ex.:	vaselina	líquida,	PEG	400,		propilenoglicol,	
glicerina	etc)
– IFAs líquidos	e	pastosos:	diretamente	sobre	
quantidade	suficiente	da	pomada	e	em	seguida	
misturando-os	com	espátula	na	placa	ou	com	o	pistilo	
no	gral.
– Embalar	as	pomadas	em	recipientes	apropriados.
– Rotular.
①Pomadas >	Preparação
A	pomadas	são	melhor	
envazadas	em	tubos	ou	seringas,	
embalagens	que	minimizam	o	
headspace,	diminuindo	a	
possibilidade	de	perda	de	água	e	
rancificação	por	oxidação.
Eventualmente,	potes	também	podem	
ser	empregados	como	embalagens.
① Pomadas >	Armazenamento/embalagem
Preparações	sem	
conservantes	em	bases	
que	contenham	água:	14	
dias,	sob	refrigeração.
Bases	anidras:	6	meses.
①Pomadas >	Estabilidade
②Unguentos
Pomadas	resinosas
Uso	externo
Unguento	basilicão	(Farmacopeia	Brasileira,	1.	ed.)
Colofônia 15	g
Terebentina 10	g
Cera	amarela 15	g
Óleo	de	amendoim,	qsp 100	g
Indicações:	emoliente	 e	resolutivo	inflamatório,	de	uso	popular.
Modo	de	usar: em	aplicações	 locais,	distendido	em	gaze	ou	algodão.
Procedimento	de	preparo
1. Fundir	a	colofônia e	a	cera	amarela	em	uma	cápsula	de	porcelana.
2. Adicionar	a	terebentina e	por	último	o	óleo	de	amendoim.
3. Quando	a	fusão	for	completa,	filtrar	em	gaze.
4. Agitar	até	o	completo	resfriamento.
5. Envasar	em	pote	de	boca	larga	bem	vedado.
③Ceratos
grande	quantidade	de	ceras	animais	ou	vegetais	(>	20%),	óleo	e,	eventualmente,	água.	
Consistência	firme	e	macia,	destinadas	ao	uso	externo.
Exemplo	de	formulação:	Cerato de	Galeno
Cera	branca 13	g
Óleo	de	amêndoas	doces 53,5	mL
Água	de	rosas 33	mL
Borato	de	sódio 0,5	g
Procedimento	de	preparo
1. Fundir	a	cera	branca	no	óleo	de	amêndoas	por	aquecimento	em	banho-maria.
2. Verter	a	mistura	em	um	gral	previamente	aquecido	e	misturar	continuamente	para	que	não	se	
formem	grumos.
3. Quando	a	mistura	estiver	quase	resfriada,	juntar	aos	poucos,	sob	agitação,	a	água	de	rosas	com	o	
borato	de	sódio	previamente	solubilizado.
4. Envasar	em	potes	de	boca	larga	bem	vedado.
④Pastas
Elevada	concentração	
de	pós	finamente	
dispersos	(20-60%)
Mais	firmes	e	espessas	
que	as	pomadas,	mas	
menos	gordurosas
Comportamento	
reológico	dilatante
•corpos	graxos
•pós	dispersos
Duas	fases	
distintas
IFAs
Excipiente
• graxos	(ex.:	vaselina	sólida,	vaselina	líquida,	
lanolina,	ceras,	silicones	etc)
• hidrofílicos	(géis	de	pectina,	géis	de	
derivados	de	celulose,	gelatina	glicerinada).
Agente	levigante
④Pastas >	Composição
1. Pesar	os	componentes	da	formulação.
2. Componentes	sólidos:	triturados	e tamisados.
3. Levigação.	
4. Incorporar	a	mistura	levigada	geometricamente	
no	excipiente,	por	espatulação.
1. Alternativa:	fundir	o	excipiente	e	incorporá-lo	aos	pós	em	
um	gral,	misturandovigorosamente	para	evitar	a	formação	
de	grumos.
5. As	pastas	fundidas	devem	ser	vertidas	na	
embalagem	final	antes	de	solidificar.
6. Rotular.
④Pastas >	Preparação
Tubos	ou	
bisnagas	de	
plástico	ou	
alumínio.
Potes	de	
plástico	ou	
vidro.
Conservar	em	
temperatura	
ambiente	e	
longe	do	calor	
excessivo.
④Pastas >	Embalagem/	armazenamento
Fórmula	base	de	pasta	dental
Hidroxietilcelulose 3	%
Glicerina 10	%
Laurilsulfato de	sódio 2	%
Sacarina	sódica 0,05	%
Metilparabeno 0,1	%
Carbonato	de	cálcio 40	%
Flúor 1000	ppm
Mentol 1	%
Água	destilada,	qsp 100%
Procedimento	de	preparo
1. Dissolver	o	flúor,	o	metilparabeno e	a	sacarina	sódica	na	água	destilada	aquecida.
2. Dispersar	a	hidroxietilcelulose ao	passo	1,	misturando	até	formar	um	gel	sem	grumos.
3. Levigar	o	carbonato	de	cálcio	e	o	laurilsulfato de	sódio	com	a	glicerina,	 até	formar	uma	pasta	fina.
4. Adicionar	aos	poucos	o	passo	2	ao	passo	3,	misturando	bem.
5. Solubilizar	o	mentol	em	quantidade	suficiente	de	álcool	etílico	e	misturar	com	o	passo	anterior.
6. Envasar	em	bisnaga.
④Pastas >	Exemplo
⑤Cataplasmas
• Massas	umedecidas	de	materiais	vegetais	ou	argilas	 (diferente	de	EMPLASTRO)
• Normalmente	são	aquecidos	antes	da	aplicação	na	pele	com	o	objetivo	de	reduzir	a	inflamação	ou	
diminuir	a	irritação	e	a	dor.
Formulação	– Cataplasma	de	Caulim	(BP)
Caolim pó	muito	fino 52,7	%
Ácido	bórico	pó	muito	fino 4,5	%
Timol 0,05%
Salicilato de	metila 0,2	%
Óleo	de	Menthapiperita 0,05%
Glicerina 42,5	%
Procedimento	de	preparo
1. Esterilizar	 o	caolim pelo	aquecimento	em	uma	estufa	a	150	°C	por	1	hora,	com	agitação	
ocasional.
2. Adicionar	o	ácido	bórico	e	misturar.
3. Enquanto	ainda	estiver	morno	incorporar	a	glicerina	 e	finalmente	adicionar	o	timol	previamente	
dissolvido	em	salicilato de	metila	e	no	óleo	essencial	 de	menta	piperita.	
4. Manter	a	mistura	morna	por	4	horas	e	misturar	ocasionalmente	antes	de	envasá-la em	potes	
bem	vedados.
⑥Géis
"Géis	são	sistemas	semissólidos	que	consistem	em	suspensões	de	
pequenas	partículas	inorgânicas	ou	de	grandes	moléculas	
orgânicas	interpenetradas	por	um	líquido”
(USP	Pharmacist’s Pharmacopeia)
• Dispersão	de	um	sólido	(resinas,	polímeros	e	derivados	de	
celulose)	em	um	líquido	(geralmente	água	ou	mistura	
álcool/água),	formando	um	excipiente	transparente	ou	
translúcido.
• Pseudoplásticos
Uso	externo	
(tópico).
Veículos	ideais	para	
peles	acneicas	e	
oleosas.
Formas	cosméticas:	
apelo	oil	free.
⑥Géis >	Aplicações
• ex.:	gomas,	ácido	algínico	e	alginatos,	derivados	de	celulose,	dióxido	de	
silício	coloidal,	carbômeros	e	outros	copolímeros	do	ácido	acrílico,	
silicato	de	alumínio	de	magnésio	(Veegum®),	álcool	polivinílico,	
povidona	etc
Agente	gelificante	ou	espessante
• ex.:	água	e	álcool
Veículo
Conservantes	e	estabilizantes;
Umectantes	(opcional).
⑥Géis >	Composição
Agentes	
gelificantes	
(espessantes)
Aumento	de	
viscosidade.	
Promovem	
a	
gelificação	
ao	sistema.
Mecanismo:	
solvatação	e	
hidratação
⑥Géis >	Composição
Hidroxietilcelulose	 (HEC,	Natrosol®,	
Cellosize®)
•Não	iônico,	 solúvel	 em	água	fria	ou	quente,	
praticamente	insolúvel	 em	álcool.
• Tolera	bem	pH	ácido.
Metilcelulose
• Indicado	para	formulações	 tópicas	(1-5%)	e	oftálmicas	
(0,5-2,0%)
• Forma	géis	não-iônicos
• Solúvel	 em	água	fria,	praticamente	insolúvel	 em	álcool	
e	em	água	quente
• Forma	géis	transparentes	e	translúcidos
Hidroxipropilmetilcelulose	(HPMC,	
Hipromelose,	Methocel	F4M	Premium)
• Forma	géis	não	iônicos	 em	concentrações	de	2	a	5%
•Solúvel	 em	água	fria	e	em	mistura	de	água	e	álcool
• Permite	a	transformação	reversível	sol-gel com	
aquecimento	e	resfriamento	respectivo
Hidroxipropilcelulose	(HPC,	Klucel®)
• Forma	géis	não-iônicos
• Solúvel	 em	água	fria	e	álcool;	insolúvel	 em	água	
quente.
• Ideal	para	géis	que	exijam	alto	teor	alcoólico	para	
solubilização	de		IFAs (ex.:	ácido	azelaico)
Espessantes	derivados	
da	celulose
⑥Géis >	Composição
• Carbômeros:
• polímeros	sintéticos	do	ácido	acrílico	combinado,	através	de	ligações	
cruzadas,	com	alilsacarose	ou	alil-éteres	de	pentaeritrol
• as	resinas	de	carbopol	são	os	agentes	gelificantes	mais	comumente	
utilizados	na	farmácia	magistral
• Concentrações	usuais:	0,5	– 2,0	%
• Carbopol® 934:	géis	turvos	de	alta	viscosidade.
• Carbopol® 934P	(grau	farmacêutico):		uso	interno	(sempre	que	tiver	P)
• Carbopol® 940:	géis	cristalinos,	brilhantes,	aquosos	ou	hidroalcoólicos.
• Carbopol® Ultrez: propriedades	de	dispersão	superiores	aos	outros.	
Preparo	mais	rápido.
• Carbopol® AQUA	SF-1:	para	produtos	de	higiene	pessoal,	tais	como	
xampus,	géis	para	banho,	sabonetes	líquidos,	produtos	de	limpeza	facial	
e	esfoliantes.	É	compatível	com	surfactantes.
Polímeros	derivados	do	ácido	acrílico	(géis	aniônicos)
⑥Géis >	Composição
⑥Géis >	Composição
Neutralização
pH	2,8	– 3,2
pH	4,5….	7,0 ….	11,0
Copolímero	 do	ácido	
sulfônico	
acriloildimetiltaurato e	
vinilpirrolidona neutralizado
Agente	gelificante	 e	
espessante
Forma	géis	transparentes,	
estáveis	em	pH	ácido	e	com	
toque	não	pegajoso.
Aristoflex®
AVC
Polímeros	 ácidos	
poliacrílicos de	alto	peso	
molecular.
Para	formar	 géis	com	o	
Pemulen é	necessário	
neutralizá-lo	 na	faixa	de	4,0		
a	8,0	com	trietanolamina,	
aminometil propanol	 (AMP-
95)	ou	hidróxido	 de	sódio.
Ideal	para	filtros	 solares.
Pemulen®
Copolímero	 não-iônico	
polioxietilênico-
polioxipropilênico
Propriedade	 gelificante
termo-reversa.
Polaxâmero
407	(	
Pluronic®
F127)
⑥Géis >	Composição
• Método	geral	
– Variável	de	acordo	com	o	gelificante
– Em	geral:	
• solubilizar	os	agentes	conservantes	no	veículo
• polvilhamento	lento	do	agente	gelificante sobre	o	mesmo,	sob	agitação	
vigorosa.	
• Em	muitos	casos	é	importante	deixar	que	o	agente	gelificante sofra	um	
intumescimento	inicial	para	sua	melhor	dispersão	(ex.:	carbopol).
• Para	facilitar	a	dispersão	de	alguns	agentes	gelificantes é	melhor	utilizar	água	
aquecida;	para	outros,	água	fria	ou	choque	térmico.
• Todavia,	há	uma	tendência	à	formação	de	grumos	durante	o	processo	de	
preparo,	os	quais	devem	ser	dispersos	com	agitação	ou	trituração	
(pressionando-os	contra	a	parede	do	recipiente	de	preparo).	
• Para	preparações	que	precisam	ser	neutralizadas	para	se	gelificarem,	o	agente	
alcalinizante só	deverá	ser	adicionado	após	completa	dispersão	do	polímero.
⑥Géis >	Preparo
Gel	Hidroalcoólico de	Hidroxietilcelulose (Natrosol®)
Hidroxietilcelulose (Natrosol®) 1,75%
Álcool	etílico	absoluto 30%
Água	destilada,	qsp 100%
Procedimento	de	preparo
1. Misturar	o	álcool	e	a	água	destilada.
2. Agitar	a	mistura	anterior	em	agitador	mecânico	com	hélice	cerreada para	o	
preparo	de	géis.
3. Não	aquecer.
4. Polvilhar	aos	poucos	a	hidroxietilcelulose sobre	o	turbilhão	 formado	pela	
agitação	e	deixar	agitar	até	completa	dispersão	e	hidratação	do	polímero.	Cobrir	
o	béquer	com	filme	plástico	para	evitar	a	evaporação	do	álcool.	Somente
Nota:	a	hidroxietilcelulose é	insolúvel	na	maioria	dos	solvente	orgânicos.	O	tempo	de	
hidratação	varia	de	4	a	25	minutos.
A	presença	de	álcool	em	concentrações	acima	de	15%	funciona	 como	preservante,	não	
sendo	necessária	a	aditivação de	outros	conservantes.
⑥Géis >	Exemplo
⑦Linimentos
Formas	farmacêuticas	consistência	mole
Aplicadas	na	pele	com	fricção	ou	massagem	para	obtenção	
de	efeito	analgésico,	rubefaciente	ou	estimulante.	
Nos	linimentos	os	ingredientes	ativos	podem	estar	
dissolvidos,	suspensos	ou	emulsionados.
Os	solventes	normalmente	empregados	no	preparo	de	linimentos	
são:	etanol,	glicerina,	propilenoglicol,	éter,	óleos	fixos	vegetais.
Obrigado!