Roteiro 2 prática funcionamento blistadeira

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FACULDADE DOM PEDRO II
FARMÁCIA 
DISCIPLINA: Tecnologia Farmacêutica
PROF.: Mauro Bitencourt
ROTEIRO DE PRÁTICA
Funcionamento de Equipamentos Usados na Indústria Farmacêutica - Blistadeira
1.Objetivo
Conhecer a blistadeira e sua forma de uso . 
2. Calibração e Validação
Os instrumentos de medição e ensaios devem ser periodicamente avaliados calibrados e validados de acordo os documentos da qualidade.
Os registros referentes a calibração e manutenção preventiva e corretiva devem ser arquivados por tempo pré-estabelecido nos documentos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM).
3. Blistadeira
A blistadeira é uma máquina fundamental para o sistema produtivo da indústria farmacêutica. É nela que os comprimidos e cápsulas são encartelados para serem transportados com proteção. O nome é proveniente do termo blister, que em inglês significa bolha
Permite trabalhar com diferentes formas farmacêuticas sólidas, destinando-se à produção de pequenos, médios e grandes lotes. 
A blistadeira ideal deve oferece alta segurança e eficiência do processo, troca de formatos sem o uso de ferramentas, operação simples, superfícies lisas e planas de aço inoxidável, design ergometricamente correto e disponibilidade de todos os alimentadores.
 A perda máxima de não mais que 1,5% é considerada aceitável dentro das BPFM.
Equipamento e Material
Blistadeira do modelo Ideal
Cápsulas
Blister para selagem
PROCEDIMENTO EXPERIMENTAL(VIDEO)
E colocado as capsulas no bliste 
Deve-se verificar a voltagem antes de ligar
Após ligar e regulado o tempo de selagem temperatura 
RESULTADOS/ OBSERVAÇÕES EXPERIMENTAIS
O equipamento da faculdade não estava funcionando , porem foi passado vídeos de varias blistadeiras e seu uso na indústria farmacêutica 
TIPOS DE BLISTADEIRAS
	Termoformadoras de blister Selovac : Largura ( Conf.molde ): 300 mm - 550 mm,Diâmetro máximo da bobina inferior: 350 mm ou 25 kg,Diâmetro máximo da bobina superior: 300 mm ou 25 kg, Diâmetro do mandril: 76.2 mm, 3 polegadas, Avanço máximo ( Conf. molde ) 250 mm, Pressão de ar mínimo: 6 bar, Pressão de ar máximo: 8 bar, Abertura do molde: 80 mm, Ciclos por minuto: 8 - 10 ciclos, Consumo de energia: 6,5 KW, Consumo de água á 20 graus célsius: 100 Consumo de ar com pressão de 7 bar á 10 ciclos por minuto: 40 CFM ou 1132 Sistema pneumático e cilindros Festo.
	Emblistadora de comprimidos Fabrima 2004 Principais aplicações: Automação.
A linha de blister ideal é formada por embalagens flexíveis de Alumínio e PVC Farmacêuticos. São soluções criadas para atender as farmácias de manipulação e laboratórios. Possuí grande capacidade de produção e ferramental específico para os mais variados formatos de bolhas, corte, recartilho tamanhos, e infraestrutura que atende à demanda garantindo a qualidade e entrega dos serviços. Entregam seu Alumínio já impresso com data de fabricação e validade.
Plano Mestre de Validação (Validation Master Plan - VMP)
o VMP é o planejamento de todas as atividades de validação com os objetivos, procedimentos, prazos e responsabilidades definidos.
 Busca contemplar a validação de todos os processo de limpeza utilizados dentro da planta produtiva não só para as áreas de produção como também para  todos os equipamentos e utensílios utilizados.  Serão sujeitos a validação os processos de limpeza
empregado, não só para os equipamentos de produção (granuladores, compressoras,reatores e etc...),  como para as linhas de produção (blistadeiras, linhas de embalagem e similares), containers de matérias-primas e equipamentos de laboratório. Normalmente,o grau de atenção dispensado, assim como, o rigor nos critérios de aceitação serão proporcionais ao impacto do equipamento ou sistema em questão na qualidade
final do produto.
8. REFERÊNCIAS
ANSEL, HOWARD C.; PRINCE, SHELLY J. Manual de Cálculos Farmacêuticos. Artmed Editora, 2005. 
FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 4º Ed. Parte I e Parte II.
PANDIT, Nita K. Introdução