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12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 1/35 FUNCIONAMENTO DO LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS APRESENTAÇÃO Olá! O funcionamento do laboratório é monitorado por um sistema integrado de gestão que tem como obje�vo a garan�a da qualidade. Esse obje�vo maior é alcançado quando o laboratório clínico produz resultados tecnicamente válidos para a sociedade. A gestão de todos os processos executados em um ambiente laboratorial se reflete em uma melhoria con�nua dos profissionais, bem como na execução de suas tarefas. São inúmeros os fatores limitantes para o funcionamento de um laboratório. Nesta Unidade de Aprendizagem, você vai estudar, de modo geral, os processos relacionados ao funcionamento de um laboratório clínico, como: o planejamento de sua implantação, o seu porte, o transporte de amostras, a biossegurança e o controle de qualidade. Bons estudos. Ao �nal desta Unidade de Aprendizagem, você deve apresentar os seguintes aprendizados: Iden�ficar a�vidades de ro�na de laboratórios de análises clínicas. 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 2/35 Indicar padrões de qualidade e normas técnicas aplicáveis ao funcionamento de laboratórios de análises clínicas. Reconhecer o porte dos laboratórios de acordo com os exames que eles realizam. DESAFIO Lucas é analista de laboratório e o cargo que executa é o de plantonista. Aos domingos, realiza plantão com carga horária de 12 horas nos seguintes setores: urinálise, coagulação, hematologia e bioquímica. As suas a�vidades são inúmeras no plantão. Considerando a ro�na de trabalho de um dia de plantão realizada por Lucas, responda: 1) Ao chegar ao laboratório, quais são as a�vidades que devem ser executadas por Lucas a fim de preparar o ambiente laboratorial e os equipamentos para receber as amostras advindas dos postos de coletas para serem analisadas? 2) Que especificidades de fluxo de amostra devem ser observadas e realizadas por Lucas ao analisar essas amostras? INFOGRÁFICO Para garan�r o funcionamento do laboratório e a confiabilidade dos resultados gerados por esse, é necessário o gerenciamento total de qualidade a fim de assegurá-la por meio de um total processo de análise, desde a fase pré-analí�ca até os passos da fase pós-analí�ca. Aqui CONTEÚDO DO LIVRO No laboratório clínico, diversos �pos de amostras são testadas, analisadas ou avaliadas, e as observações podem ser qualita�vas ou quan�ta�vas. A maioria dos testes é feita em equipamentos que requerem metodologias automa�zadas, embora alguns ainda sejam realizados manualmente. No ambiente laboratorial, são muitos os fatores limitantes para que ocorra seu bom funcionamento, e você vai ler sobre esses diversos fatores nos trechos 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 3/35 selecionados a seguir, do livro Técnicas básicas de laboratório clínico, base teórica desta Unidade de Aprendizagem. Inicie a leitura da Unidade 1 na Lição 1, na página 21, no tópico: Introdução e prossiga a leitura até a página 23, finalizando ao ler Laboratório do governo estadual. Na página 25, leia o tópico Departamentos do Laboratório Clínico até o final do subtópico Acreditação. Na Lição 5, leia, na página 62, o tópico Introdução até a página 68, no final do subtópico Descarte de lixo químico. Na Lição 6, leia o tópico Introdução, da página 76 até a 77. Na Lição 7, leia o tópico Introdução, na página 90, e finalize na página 92, ao ler todo o subtópico Detecção de erro analí�co. Boa leitura! 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 4/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 5/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 6/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 7/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 8/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 9/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 10/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 11/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 12/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 13/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 14/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 15/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 16/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 17/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 18/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 19/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 20/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 21/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 22/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 23/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 24/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 25/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 26/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 27/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 28/35 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 29/35 DICA DO PROFESSOR O vídeo a seguir trata das classificações dos laboratórios clínicos, os quais podem ser de quarto �pos. A diferença entre eles se dá a par�r das seguintes variáveis: demanda, equipamentos e funcionários atuantes. Conteúdo disponível na plataforma virtual de ensino. Con�ra! EXERCÍCIOS 1) A criação de um laboratório de análises clínicas demanda muito planejamento prévio, respeitando as normas operacionais. Dessa forma, nessa elaboração da rede laboratorial, devem ser considerados muitos pontos, dentre eles: as especificidades regionais, as necessidades de saúde da população, a infraestrutura existente e a disponibilidade de recursos humanos. Assinale a alterna�va que descreve esse processo de planejamento e implantação de um laboratório clínico de forma INCORRETA. a) A relação custo-bene�cio da incorporação tecnológica, critérios para a o�mização dos serviços, parâmetros de qualidade e viabilidade econômica são pontos relevantes que devem ser considerados no planejamento de implementação de um laboratório. b) A complexidade do laboratório clínico está diretamente ligada ao �po e à quan�dade de exame, à escolha de metodologias, às caracterís�cas dos equipamentos e à disponibilidade de profissionais especializados. c) Na criação do laboratório, é importante definir, dentre outros pontos: a população de abrangência, os parâmetros assistenciais, os parâmetros de rendimentos dos equipamentos, os critérios de o�mização dos rea�vos, para, desta forma, mensurar o seu porte. d) Os diversos exames de patologia clínica diferem bastante em termos de frequência de solicitação na prá�ca clínica e nível de complexidade de sua realização. Desta forma, esses podem ser classificados em quatro grupos principais, visando facilitar a formulação de propostas de organização da rede de laboratórios. 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 30/35 e) A definição do escopo de exames necessários ao apoio diagnós�co de uma determinada população e o cálculo do número de exames necessários são etapas a serem executadas após o momento do pleno funcionamento do laboratório. 2) Sobre o funcionamento e a logís�ca da rede laboratorial (postos de coleta, transporte e laboratório), já se sabe que a forma de organização mais adequada para garan�r a boa qualidade dos exames e a economia de escala de profissionais é a estruturação de postos de coleta ligados a um laboratório central que realize exames para uma dada população de abrangência. Sobre a logís�ca da rede laboratorial, assinale a alterna�va INCORRETA. a) Os postos de coleta facilitam o acesso dos pacientes aos exames laboratoriais, evitando o seu deslocamento para localidades onde estão situados os laboratórios. b) Ao que se refere aos inves�mentos e aos custos operacionais, os postos de coleta requerem um volume menor de recursos financeiros e de pessoal. c) Os postos de coleta devem estar localizados o mais próximo possível dos pacientes, mas, a princípio, não devem distar mais de 1 hora do laboratório de processamento de exames. d) Após as amostras serem coletadas em diversos postos de coletas distribuídos pela cidade, elas são encaminhadas para somente um laboratório, o qual irá emi�r o laudo analí�co. Esse laudo deve ficar à disposição dos pacientes somente no laboratório, e não nos postos de coleta. e) É importante a adoção de mecanismos de monitoramento con�nuo da qualidade do processamento e análise das amostras dos exames requeridos visando assegurar resultados confiáveis. 3) A ro�na laboratorial envolve muitas ações que antecedem a execução das metodologias de análise. Maurício trabalha no setor de bioquímica e, antes de as amostras serem analisadas, ele terá que realizar algumas das funções descritas nos itens a seguir. Assinale a resposta INCORRETA quanto a esses procedimentos. a) Maurício, ao chegar em seu setor, terá que realizar a manutenção de todos os equipamentos u�lizados em sua ro�na. 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 31/35 b) Deve-se passar os controles de todos os testes realizados em todos os equipamentos para validar a metodologia para aquele dia de ro�na. c) A calibração dos equipamentos deve ser realizada logo em seguida à passagem dos controles em todos os testes realizados na ro�na diária nos equipamentos. d) A melhor maneira de avaliar a necessidade de calibrar um ou mais exames é por meio do controle interno. e) Alguns interferentes de análise são a lipemia, a hemólise e a fibrina. Dessa forma, Maurício, sempre antes de inserir os tubos nos equipamentos, verifica a presença de um desses fatores interferentes, pois, caso esteja presente, a conduta é a não análise dessa amostra, exceto para amostra com fibrina, em que é possível a sua remoção e posterior análise do soro. 4) Laura é gerente de um laboratório de análises clínicas e, com o obje�vo de iden�ficar os riscos do ambiente laboratorial, realizou a observação de todos os setores, bem como dos aparelhos, dos reagentes e do trabalho realizado nesses setores visando mapear todos os possíveis riscos. A par�r dessa observação, Laura criou uma planta baixa do Laboratório, reunindo e organizando as informações necessárias para traçar o perfil diagnós�co da biossegurança representado pelo mapa de risco. Esses são obrigatórios nos laboratórios clínicos de acordo o exposto na alínea “a”, do item 5.16 da NR 05 (norma regulamentadora), com redação dada pela Portaria nº 25 de 29/12/1994. Assinale a opção correta quanto aos agentes e seus riscos que serão representados no mapa elaborado por Laura. a) Agente químico: são considerados agentes químicos as substâncias, os compostos ou produtos que possam penetrar no organismo pela via respiratória, nas formas de poeiras, névoas, neblinas, gases e/ou vapores, causando um risco químico. b) Agente �sico: são considerados agentes �sicos os bacilos, as bactérias, os fungos, os protozoários, os parasitas, os vírus, entre outros. c) Agente biológico: são arranjos biológicos inadequados ou deficientes, sendo considerados como riscos de acidentes. d) Agente ergonômico: são considerados agentes ergonômicos as diversas formas de energia a que possam estar expostos os trabalhadores. 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 32/35 e) Agente mecânicos: os agentes mecânicos são caracterizados pela falta de adaptação das condições de trabalho às caracterís�cas psicofisiológicas do trabalhador. 5) No laboratório central de uma cidade brasileira, são recebidas diariamente muitas amostras oriundas de diversos locais de coleta, os quais estão representados na figura a seguir, para serem triadas e, assim, na sequência, analisadas. Levando em consideração o transporte e a conservação dessa amostra e ra�ficando que bons resultados laboratoriais exigem boas amostras representa�vas do estado in vivo do paciente, assinale a alterna�va INCORRETA. a) O tempo transcorrido para o transporte entre o local de envio das amostras e aquele onde ocorrerá a análise deve ser mo�vo de atenção pela equipe do laboratório. b) Muitos são os fatores relacionados ao armazenamento e à coleta que podem afetar uma amostra biológica: posicionamento da amostra, exposição à luz e às altas temperaturas, tempo de transporte e alterações mecânicas. c) O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instruções escritas para o transporte da amostra realizada pelo paciente. 12/03/2020https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 33/35 d) Um gerenciamento apropriado de todos os aspectos que ocorrem durante a fase de transporte (temperatura, tempo, embalagem/armazenamento, condições e modalidades de transport pode garan�r exclusivamente a integridade e a estabilidade de cada amostra transportada. e) A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe sobre regulamento sanitário para o transporte de material biológico humano a RDC Nº 20, de 10 de abril de 2014, que obje�va definir e estabelecer padrões sanitários para o transporte de material biológico de origem humana em suas diferentes modalidades e formas para garan�r a segurança, minimizar os riscos sanitários e preservar a integridade do material transportado. NA PRÁTICA Dispensar ou não o jejum antes de exames laboratoriais? Segundo a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML): 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 34/35 • A necessidade do jejum decorre do fato de os valores de referência dos testes terem sido estabelecidos em indivíduos nessa condição. • No entanto, a SBPC/ML entende que, apesar de exames com e sem jejum apresentarem diferenças, é possível interpretar e avaliar o risco de evolução de doenças ateroscleró�cas, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC), a par�r de resultados ob�dos sem que o paciente es�vesse em jejum. • Até o presente momento, o jejum de 12 horas é uma exigência formal para a coleta do perfil lipídico. • Para o exame de glicose no sangue para o diagnós�co do diabetes, o tempo em jejum exigido é de 8 horas. • Estudos recentes mostram que é possível fazer a avaliação do perfil lipídico sem o jejum, com a vantagem de refle�r as condições fisiológicas do dia a dia e de evitar o desconforto e possíveis complicações do jejum prolongado. • Além disso, há um consenso europeu que afirma que as pequenas variações observadas 12/03/2020 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 https://sagahcm.sagah.com.br/sagahcm/sagah_ua_dinamica/impressao_ua/14036143 35/35 entre dosagens com e sem jejum para definição de valores de risco cardíaco poderiam ser corrigidas se fossem estabelecidos novos valores referenciais. A SBPC se posiciona da seguinte forma: “Desde que os laudos de exames contenham o tempo de jejum do paciente e que os valores de referência sejam readequados, é possível realizar exames sem jejum.” SAIBA + Para ampliar o seu conhecimento a respeito desse assunto, veja abaixo as sugestões do professor: Por dentro do hospital: laboratório clínico do Einstein. Conteúdo disponível na plataforma virtual de ensino. Con�ra! Laboratórios clínicos e vigilância sanitária. Conteúdo disponível na plataforma virtual de ensino. Con�ra! European Heart Journal: Fas�ng is not rou�nely required for determina�on of a lipid profile Conteúdo disponível na plataforma virtual de ensino. Con�ra! XAVIER, R. M.; DORA, J. M.; BARROS, E. (Orgs.) Laboratório na prá�ca clínica: consulta rápida. 3. ed. Porto Alegre: Artmed, 2016. [Capítulo 8: Biossegurança e riscos biológicos]