PLANO DE ESTUDOS NP1

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CURSO DE FARMÁCIA
PLANO DE ESTUDOS 
DISCIPLINA: 
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
Professora: Lorena Carla Vieira
1. Disserte sobre a importância das boas práticas de fabricação de medicamentos na indústria farmacêutica.
2. O que é garantia de qualidade?
3. Defina plano mestre de validação.
4. Como classificar o plano mestre de validação?
5. O que são formas farmacêuticas? 
6. Como as formas farmacêuticas podem ser classificadas?
7. Quais são as funções das formas farmacêuticas?
8. Quais as características dos fármacos que devem ser conhecidas para o desenvolvimento da pré-formulação?
9. Como a solubilidade de um fármaco pode afetar a sua biodisponibilidade?
10. Qual a diferença entre dissolução e solubilidade?
11. O que é velocidade de dissolução intrínseca qual a sua utilidade?
12. Quais são as propriedades físico-químicas dos fármacos que interferem na sua permeabilidade através das membranas biológicas?
13. O que é polimorfismo e qual a sua importância nos estudos de pré-formulação?
14. Qual a importância de se avaliar a estabilidade das formulações?
15. Qual a importância do controle do tamanho de partícula no desenvolvimento de formas farmacêuticas?
16. Quais são os métodos utilizados para determinar o tamanho das partículas?
17. Descreva os métodos de obtenção de pós.
18. Quais são os métodos de produção de grânulos?
19. Quais são as vantagens da utilização dos grânulos?
20. O que são cápsulas?
21. Quais as vantagens das cápsulas frente as outras formas farmacêuticas?
22. Descreva os tipos de cápsulas.
23. Quais são os excipientes comumente utilizados na produção de cápsulas? Cite exemplos.
24. Descreva como ocorre a produção magistral de cápsulas.
25. Quais são as vantagens e desvantagens dos comprimidos frente às outras formas farmacêuticas?
26. Quais são as fases da compressão?
27. Quais são os excipientes comumente utilizados na produção de comprimidos? Cite exemplos.
28. Quais são os testes exigidos pela legislação para o controle de qualidade dos comprimidos?
29. Qual a importância da realização do ensaio de uniformidade de conteúdo?
30. Quais são as variáveis que interferem na escolha do método de produção dos comprimidos?
31. Faça um esquema dos 3 diferentes métodos de produção dos comprimidos.
32. Quais são os principais problemas que podem ocorrer durante a produção dos comprimidos?
33. Uma indústria farmacêutica deseja produzir 100 mil comprimidos contendo 20 mg do fármaco X em cada um. Durante o desenvolvimento farmacotécnico, foi determinado que após a adição dos adjuvantes farmacêuticos ao fármaco, o peso total da formulação é de 20 kg. Quanto cada comprimido deve pesar para que contenha 20 mg do fármaco X?
34. Encontra-se abaixo um exemplo de formulação de comprimido antiácido mastigável. Cite a função de cada componente da formulação e descreva os passos para o preparo dos comprimidos.
	QUANTIDADE POR COMPRIMIDO
	Hidróxido de alumínio
	325,0 mg
	Manitol
	812,0 mg
	Sacarina sódica
	0,4 mg
	Sorbitol (solução a 10%)
	32,5 mg
	Estearato de magnésio
	35,0 mg
	Flavorizante de menta concentrado
	4,0 mg
35. Uma indústria farmacêutica desenvolveu a fórmula de um comprimido anti-histamínico por compressão. Durante a operação inicial, verificou-se que os comprimidos eram muito friáveis.
	Dureza = 8 kg
	Dureza encontrada no teste = 6,5 kg 
 O que pode ser feito? 
36. Utilizando a tabela abaixo como parâmetro do tamanho e volume das cápsulas, resolva os exercícios abaixo. 
	Número
	Volume aproximado
	000
	1,40 mL
	00
	0,95 mL
	0
	0,67 mL
	1
	0,50 mL
	2
	0,37 mL
	3
	0,27 mL
	4
	0,20 mL
	5
	0,13 mL
Para cada formulação descrita, calcular a quantidade necessária de excipiente para compor a formulação total. Escolher o tamanho de cápsula mais viável, justificando com os cálculos. 
Resposta padrão: Número da cápsula escolhida:________
 Quantidade de cada componente da formulação para o total de cápsulas:
Componente A: ______g
Componente B:______g
Componente C:______g
Excipiente: _________g
 	 Cálculos:___________
a) Formulação 1.
Alprazolan 1mg
Excipiente ?
Manipular 20 cápsulas.
Dados: volume de 2g da mistura de pós sem excipiente = 7,8mL.
 Volume de 1,5g de excipiente = 2,0mL.
 Alprazolan está diluído na proporção de 1:10.
b) Formulação 2.
Paracetamol 400mg.
Cafeína 30mg.
Excipiente ?
Manipule 35 cápsulas.
Dados: volume de 5g da mistura de pós sem excipiente = 3,6mL.
 Volume de 5g de excipiente = 6,6 mL.
 Cafeína apresenta teor declarado em laudo de análise do fornecedor de 87%.
c) Formulação 3.
Cloridrato de difenidramina 25mg
Paracetamol 325mg
Excipiente ?
Manipular 20 cápsulas.
Dados: volume de 3g da mistura de pós sem excipiente = 2,2mL.
 Volume de 5g de excipiente = 6,6 mL.	
 Paracetamol apresenta no laudo de análise do fornecedor umidade de 6%.