ATIVIDADE DE MICROBIOLOGIA PRONTO

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LISTA DE EXERCÍCIOS 
MATERIA: CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLOGICO
CURSO: FARMÁCIA
ALUNO: PRISCILLA SOUSA COTIAS 09033848
PROF: ISIS GOMES
1 - No caso da técnica de plaqueamento em profundidade (¨Pour Plate¨), ordene a sequência correta para realização: 
 (2) Diluição das amostras 
 (3) Inocução das amostras 
 (1) Adição do meio de cultura 
 (4) Homogeneização das amostras 
 (5) Incubação 
 (6) Contagem de colônias 
 (7) cálculo de resultados 
 
2 - Baseado nos conceitos abordados em sala, associe as definições abaixo com seus respectivos conceitos, correlacione a coluna A e B: 
	Coluna A 
	Coluna B 
	I I. FF Não estéreis 
	(III) São formas farmacêuticas estéreis, preparações isentas de microrganismos ou pirogênios. 
	I II. Conservantes 
	(I) Produtos nos quais se admite conceitualmente a presença da carga microbiana, embora limitada (cosméticos, produtos farmacêuticos tópicos e orais). 
	III. FF Estéreis 
	(II) Substâncias adicionadas a medicamentos, cosméticos, produtos de higiene pessoal com o objetivo de prevenir danos causados pelo crescimento microbiano 
	IV. Desinfectantes 
	(IV) Utilizados para destruir os microrganismos de uma superfície ou instrumento. 
 
3 - Sobre água para injetáveis, descreva as características para a água utilizada para injetáveis. 
R: • Água para Injetáveis é utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção, bem como na limpeza e preparação de processos, equipamentos e componentes que entram em contato com as formas parenterais na produção de fármacos;
4 – Para assegurar a esterilidade dos produtos farmacêuticos são utilizadas as técnicas standart ou ouro para conferencia chamadas filtração por membrana e semeadura. Descreva como são realizados os seguintes ensaios e qual sua importância. 
Método de Inoculação direta: Consiste na transferência asséptica de quantidade de volumes pré-estabelecidos da amostra em volumes estipulados de meios de cultura, na forma líquida.
 Método de Inoculação indireta: O método consiste na filtração da amostra, dissolvida no fluido de diluição, por um sistema de filtração, seguido da transferência da membrana para os tubos com os meios de cultura.
5 - Meios de cultura são composições de substâncias que fornecem nutrientes necessários para o desenvolvimento de microrganismos. Sendo favorecido o crescimento, é possível a identificação desses organismos através das suas atividades bioquímica e metabólica. Por essa razão, devem ser simples, de fácil enriquecimento, seletivos e diferencias. Quais as condições ambientais ideias para o crescimento microbiano? 
a) temperatura, pH, umidade, presença ou não de oxigênio (condição aeróbia e anaeróbia) e nutrientes 
b) somente pH e presença de oxigênio 
c) presença de oxigênio e nutrientes 
d) pH e temperatura 
e) temperatura, umidade, a não de oxigênio (condição aeróbia e anaeróbia) e nutrientes 
6 – Descreva os principais métodos de esterilização e suas características principais. 
Esterilização por calor úmido:
Realizado em autoclaves, sob 121°C durante 15 min.
Na indústria: utilizado para esterilizar de produtos em processo e produto final (parenteral e oftálmicos). 
ESTERELIZAÇÃO POR CALOR SECO:
Os ciclos são na faixa de 160°C.
Vidros, metais, pós e tecidos especiais podem ser esterilizados.
ESTERILIZAÇÃO POR IRRADIAÇÃO:
Emprega baixas temperaturas: FF secas, correlatos, aparatos médicos, material de diagnóstico e pesquisa.
Alto poder de penetração garante esterilização segura e sem resíduos.
Esterilização gasosa:
Aplicação: dispositivos médico-hospitalares e farmacêuticos constituídos de plástico, sensíveis ao calor e radiações.
Esterilização por filtração:
Método de escolha para produtos farmacêuticos líquidos termolábeis
Tempo de filtração e entre a manipulação e a Filtração: mais curto possível
7– Qual a importância dos ensaios biológicos para o controle de qualidade microbiológico de medicamentos:
R: A garantia da qualidade de produtos para sua segurança e eficácia.
8– Quais os limites de contaminação dos produtos farmacêuticos segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª edição? 
R: a) Para agentes contendo mercúrio ou compostos tensoativos catiônicos — 0,01%;
 b) Para agentes do tipo clorobutanol, cresol e fenol — 0,5%;
 c) para dióxido de enxofre, ou quantidade equivalente de sulfito, bissulfito ou metabissulfito de potássio ou sódio — 0,2%.
9- Quais a principais fontes de contaminação de produtos farmacêuticos?
R: Neste ponto é possível que a fonte de contaminação seja os operadores que manipulam as matérias-primas, a própria matéria-prima, os equipamentos que processam as matérias-primas, o ambiente ou a combinação desses fatores.
10– Qual o contaminante mais comum presente em água para uso farmacêutico? 
Contaminante Microbiológico: Os mais frequentes são bastonetes gram negativos, principalmente dos gêneros Alcaligenes, Pseudomonas, Escherichia, Flavobacterium, Klebsiella, Enterobacter, Aeromonas e Acinectobacter
11-Quais as especificações de áreas limpas e como é feito o monitoramento ambiental? 
R: São áreas com controle ambiental definido em termos de contaminação de partículas viáveis e não viáveis. 
· São projetadas, construídas e utilizadas de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior. 
· São classificadas de acordo com suas condições ambientais para quantidade de partículas 
· viáveis e não viáveis, em repouso ou operação, de acordo com os requisitos das BPF’s. 
12-Quais as especificações de áreas controladas? 
R: Instalações com condições e procedimentos definidos, controlados e monitorados para prevenir degradação e contaminação de PNE 
13– Quais os microrganismos devem estar ausentes em produtos não estéreis segundo a FB? 
R: Presença de células viáveis de Salmonella sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococus aureus, que devem estar ausentes em produtos farmacêuticos não estéreis.