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contro de qualide certo 04.05.20

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Faculdade Estácio de Sá
SDE3767 – 1001
CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
Profa. Taiane Freitas Medeiros
Alun@: Patrícia dos Santos Silva Data: 07-05-2020
QUALIDADE
1.A gestão da qualidade estabelece que os recursos humanos devem ser valorizados e entendidoscomo integrantes do sucesso da organização.
a) Certo		b) Errado
2. Na política da qualidade, desde que o produto final atenda às especificações técnicas estabelecidasno processo produtivo, considera-se que o cliente está satisfeito.
a) Certo		b) Errado
3.A gestão da qualidade estabelece que os processos devem ser continuamente estudados eplanejados para que melhorias sejam implementadas e controladas.
a) Certo		b) Errado
4.A gestão da qualidade no âmbito dos serviços busca estabelecer de maneira objetiva os limitesentre produção e consumo, ou seja, delimitar onde termina a produção e onde começa o consumo.
a) Certo		b) Errado
5.Assinale a alternativa que corresponde à definição de Gestão da Qualidade Total:
a) Ferramenta usada para estratificar os problemas.
b) Método utilizado para a promoção da melhoria contínua.
c) Ferramenta utilizada para elaborar um Plano de Ação.
d) Gerenciamento dos recursos da empresa para atender todos os requisitos das partes
interessadas.
e) Utilizado para estabelecer a prioridade de atuação.
6.Durante uma das várias palestras de sensibilização para a geração do processo de qualidade naempresa o Gestor - enfatiza em seu discurso a importância de: "...alinhamento interno dos processosde produção com as constantes modificações dos ambientes externos de mercado para obtenção deresultados tangíveis para a empresa...". Essa frase evidencia o conceito de GESTÃO da QUALIDADETOTAL?
a) necessita de revisão conceitual. 
b) totalmente incorreta.
c) totalmente alinhada.
d) parcialmente incorreta.
e) parcialmente alinhada.
7.Com relação às ferramentas da qualidade, leia a afirmação a seguir: "é um processo de grupo emque os indivíduos lançam ideias de forma livre, sem críticas, no menor espaço de tempo possível. Seupropósito é lançar e detalhar ideias com certo enfoque, originais, em uma atmosfera sem inibições.Busca-se diversidade de opiniões a partir de um processo de criatividade grupal". A ferramenta daqualidade definida no texto é:
a) Diagrama de Ishikawa.
b) Fluxograma.
c) Plano de ação 5W2H.
d) Brainstorming.
e) Diagrama de Pareto.
8.Em termos de gestão da qualidade, o método de gestão baseado em quatro etapas bastante usadopara garantir controle e melhoria contínua dos processos e produtos, no intuito de sempre realizardeterminado conjunto de tarefas da forma mais eficiente possível, recebe o nome de:
a) Ciclo PDCA.
b) Motivação.
c) Licitação.
d) 5 S.
e) Pareto.
9.Em relação ao ciclo PDCA, é correto afirmar que:
a) a partir dos dados coletados na execução, compara-se o resultado alcançado com o que foi decididopelo administrador.
b) a etapa de atuação corretiva é aquela em que o usuário detectou desvios e atuará no sentido defazer correções definitivas, de tal modo que o problema nunca volte a ocorrer.
c) no processo de execução das tarefas, o administrador realiza conforme a sua interpretação e serãocoletados dados para verificação do processo.
d) o Planejamento consiste em estabelecer metas sobre os itens de controle e determinar a maneira (ocaminho, o método) para se atingir as metas propostas.
10.É uma ferramenta utilizada para apresentar a relação existente entre o problema a ser solucionadoe os fatores do processo que podem provocar o problema. Essa ferramenta conceitualmente denomina-se:
a) Gráfico de Pareto.
b) Fluxograma.
c) Histograma.
d) Matriz SWOT.
e) Diagrama de Ishikawa.
11.O Diagrama de Pareto é uma das ferramentas da qualidade e pode ser descrito como:
a) diagrama que auxilia o planejamento da qualidade por meio da indicação das atividades maisdemoradas, indicando um caminho crítico.
b) gráfico relacionando o desvio-padrão de uma medida a seu valor médio.
c) diagrama de controle com limites de aceitação e valor esperado.
d) gráfico de barras que ordena as frequências das ocorrências, da maior para a menor, permitindo apriorização dos problemas.
e) nome equivalente para um gráfico tipo pizza.
12.O documento que fornece um conjunto detalhado dedescrições escritas de todas as operações necessárias para arealização de uma atividade de forma a estabelecer um roteiropadronizado para a realização de uma atividade é denominado:
a) Metodologia
b) Instrução de trabalho
c) Plano de estudo
d) Folha de trabalho
e) Manual da qualidade
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
1.As Boas Práticas de Fabricação de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação aos padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. A esse respeito, assinale a alternativa correta.
a) A garantia da qualidade é um conceito muito amplo e não consegue cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade do produto.
b) O sistema de garantia da qualidade deve assegurar que os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos observando-se exclusivamente as BPF, independente das boas práticas de laboratório e boas práticas clínicas.
c) Deve-se realizar o controle nos processos, validações e calibrações, bem como realizar todos os testes necessários de controle em matériasprimas, sendo dispensados os testes em produtos intermediários e produtos a granel.
d) O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos acabados.
e) A autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade se faz necessária mesmo quando há observação de todos os aspectos que garantam a qualidade do produto.
► A forma como são produzidos, inspecionados e administrados os produtos biológicos tornam necessárias certas precauções especiais. Ao contrário dos medicamentos quimicamente definidos, que normalmente são fabricados e controlados por técnicas químicas e físicas reprodutíveis, os produtos biológicos são fabricados com tecnologias que envolvem processos e materiais biológicos nem sempre reproduzíveis. Os processos de produção de biológicos têm uma variabilidade intrínseca e, portanto, a degradação e a natureza dos subprodutos não são constantes. Por esta razão, na fabricação de produtos biológicos é ainda mais crítico o cumprimento das recomendações estabelecidas pelas boas práticas de fabricação (BPF), durante todas as fases de produção. Acerca desses temas, julgue os itens abaixo (2 e 3).
2. Os estabelecimentos de dispensação, como, por exemplo, as drogarias, são os responsáveis pela qualidade dos medicamentos por eles dispensados, assegurando que estes são adequados aos fins aos quais se destinam, cumprem com os requisitos estabelecidos em seu registro e não colocam os pacientes em risco por apresentar segurança, qualidade ou eficácia inadequada.
a) Certo		b) Errado
3. O controle de qualidade não deve limitar-se às operações laboratoriais; deve estar envolvido em todas as decisões relacionadas à qualidade do produto.
a) Certo		b) Errado
4. Os medicamentos fotossensíveis são aqueles medicamentos que devem ser necessariamente armazenados em:
a) geladeira onde a temperatura é controlada entre 2 e 8ºC para não deteriorar o medicamento.
b) prateleiras de vidro para proteger o princípio ativo.
c) locais protegidos da luz, como a embalagem original, caixas fechadas ou papel alumínio.
d) locais protegidos da poeira e insetos.
e) locais com controle de umidade que tenha higrômetro disponível.
5. Para cumprir com os requisitos de Boas Práticas vigentes para a fabricação de medicamentos, a classificação deuma área limpa em “graus” A, B, C e D deve ser determinada de acordo com parâmetros. Assinale a alternativaINCORRETA quanto aos parâmetros de classificação de área limpa.
a) Quantidade de partículas não viáveis em operação.
b) Quantidade de partículas viáveis em operação.
c) Quantidade de partículasnão viáveis em repouso.
d) Quantidade de partículas viáveis em repouso.
e) Quantidade de partículas sedimentadas em operação e repouso.
6. A resolução RDC nº.17, de 16 de abril de 2010 dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Considere as afirmativas abaixo sobre controle de qualidade:
I. Os laboratórios de controle de qualidade devem ser separados das áreas de produção.
II. Pode ser necessária a utilização de salas separadas para proteger determinados instrumentos de interferências elétricas, vibrações, contato excessivo com umidade e outros fatores externos.
III. Deve existir espaço suficiente para evitar misturas e contaminação cruzada.
Sobre as afirmativas acima, a alternativa correta é:
a) Somente as afirmativas I e II são corretas.
b) Somente as afirmativas I e III são corretas.
c) Somente as afirmativas II e III são corretas.
d) Todas as afirmativas são corretas.
e) Todas as afirmativas são incorretas.
7. Em relação às BPF, e à garantia da qualidade pode-se afirmar que
1 - Todos os processos de fabricação devem ser claramente definidos e, sistematicamenterevisados em função da experiência adquirida. Além disso, os medicamentos fabricadosdevem satisfazer os padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivasespecificações.
2 - Devem ser fornecidas instruções e tomadas as providências necessárias para se garantirque os medicamentos sejam armazenados pelo fabricante, distribuídos e,subsequentemente, manuseados, de forma que a qualidade seja mantida por todo o prazode validade.
3 - As áreas de produção devem ser providas de toda a infraestrutura necessária, o queinclui: pessoal qualificado e devidamente treinado; espaço e instalações adequadas;equipamentos e serviços adequados; materiais, recipientes e rótulos corretos;procedimentos e instruções aprovadas; armazenamento e transporte adequados;instalações, equipamentos e pessoal qualificado, para controle em processo.
4 - Os medicamentos não devem ser expedidos antes que a pessoa responsável tenha
certificado que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os
requisitos do registro e outros regulamentos relevantes à produção, controle e liberação
de produtos farmacêuticos.
5 - Os operadores devem ser treinados para realizar corretamente os procedimentos.
6 - As responsabilidades gerenciais devem ser claramente especificadas na descrição decargos e funções.
7 - As etapas críticas dos processos de fabricação e quaisquer modificações significativasdevem ser sistematicamente validadas.
8 - Devem ser feitos registros (manualmente e/ou através de instrumentos de registro)durante a produção, comprovando que todas as etapas constantes nos procedimentos einstruções foram seguidas e que a quantidade e a qualidade do produto obtido estão emconformidade com o esperado.
Dentre as afirmações acima, estão corretas:
a) Todas
b) 1, 2, 5, 7 e 8
c) 2, 3, 4, 6 e 7
d) 1, 3, 5, 7 e 8 
8. O Treinamento é parte fundamental no atendimento às Boas Práticas de Fabricação. Sobre isso, assinale aalternativa INCORRETA.
a) O fabricante deve treinar as pessoas envolvidas diretamente com as atividades de garantia da qualidade, produção, controlede qualidade, não sendo necessário o treinamento do pessoal cujas atividades possam interferir na qualidade do produto,mediante um programa escrito e definido.
b) O pessoal recém-contratado deve receber treinamento específico à sua posição de trabalho, além de treinamento básicosobre a teoria e prática de BPF.
c) O conceito de garantia da qualidade e todas as medidas que auxiliam seu entendimento e implementação devem sertotalmente discutidos durante as sessões de treinamento.
d) Visitantes ou pessoal não treinado preferencialmente não devem adentrar às áreas de produção e controle de qualidade.Caso a entrada seja inevitável, os visitantes ou pessoal não treinado devem receber informações relevantes previamente, emparticular sobre higiene pessoal, bem como sobre a utilização de vestimenta de proteção apropriada, devendo seracompanhados por profissional designado.
e) As equipes de consultores e de contratados devem ser qualificadas para os serviços de treinamento que prestam. Devem serincluídas evidências da qualificação nos registros de treinamento.
BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO
1. A RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, é a resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Em relação à RDC nº. 67/2007 considere as proposições abaixo e assinale a alternativa verdadeira.
I. A RDC 67/2007 regulamenta somente a manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias-primas, inclusive de origem vegetal; a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico e a manipulação de medicamentos homeopáticos.
II. A pesagem de matérias-primas das substâncias de baixo índice terapêutico listadas pela RDC 67/2007 deverá ser feita obrigatoriamente pelo (a) farmacêutico (a).
III. A farmácia, para executar a manipulação de preparações homeopáticas, deve possuir, além das áreas comuns referidas no Anexo I da RDC 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação em Farmácias), uma sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas; área ou local de lavagem e inativação e sala exclusiva para coleta de material para o preparo de auto-isoterápicos, quando aplicável.
Estão corretas as afirmativas:
a)II e III, apenas
b) I e III, apenas
c) I e II, apenas
d) III, apenas
e) II, apenas
2. Em relação à manipulação de medicamentos, considere as seguintes afirmativas: I. Medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização deles.
II. A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da indisponibilidade da matéria-prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e/ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.
III. A checagem da pesagem durante a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico deverá ser feito única e exclusivamente pelo farmacêutico.
De acordo com a resolução RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, assinale a alternativa correta em relação às afirmativas acima:
a) Todas as afirmativas são corretas.
b) Somente as afirmativas II e III são corretas.
c) Somente as afirmativas I e III são corretas.
d) Somente as afirmativas I e II são corretas.
3. De acordo com a RDC ANVISA 67/2007, que trata de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinaispara Uso Humano em farmácias, para a manipulação de determinadas substâncias é necessário atender a requisitosespecíficos. Nesse sentido, numere as proposições abaixo de acordo com o tipo de manipulação numeradas de 1 a 4.
1. Manipulação de substâncias de baixo índiceterapêutico.
2. Manipulação de substâncias sujeitas acontrole especial.
3. Manipulação de hormônios, antibióticos ecitostáticos.
4. Manipulação de preparações estéreis.
( ) A farmácia deve possuir salas de manipulaçãodedicadas, dotadas com antecâmaras para amanipulação das classes terapêuticas.
( ) Somente poderá ser iniciada a manipulação após apublicação em Diário Oficial da Autorização Especialemitida pela ANVISA.
( ) A farmácia deve solicitar inspeção à Vigilância Sanitárialocal, e a manipulação dessas substâncias somentepoderá ser iniciada após sua aprovação.
( ) A sala destinada à manipulação e envase deve serindependente e exclusiva, dotada de filtros de ar pararetenção de partículas e microrganismos.
Assinale a alternativa que apresenta a numeração correta da coluna da direita, de cima para baixo.
a) 3 – 1 – 2 – 4.
b) 2 – 3 – 4 – 1.
c) 4 – 2 – 1 – 3.
d) 4 – 1 – 2 – 3.
e) 3 – 2 – 1 –4.
VALIDAÇÃO
1. A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material,atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabeo emprego da validação.
a) Processos produtivos
b) Processos de limpeza 
c) Métodos analíticos 
d) Sistemas computadorizados
e) Pessoal técnico (recursos humanos)
2. A documentação associada à validação deve incluir:
I. Procedimentos Operacionais Padrão (POP).
II. Especificações.
III. Plano Mestre de Validação (PMV).
IV. Protocolos e relatórios de qualificação.
V. Protocolos e relatórios de validação.
Assinale a alternativa CORRETA.
a) Todas as afirmativas estão corretas.
b) Apenas as afirmativas I, III, IV e V estão corretas. 
c) Apenas as afirmativas I, III e V estão corretas. 
d) Apenas as afirmativas III e V estão corretas.
e) Apenas a afirmativa V está correta.
3. Considerando a validação de métodos analíticos, a revalidação é a repetição total da validação para assegurar que esse continua cumprindo com os requisitos estabelecidos. Quanto ao motivo de se realizar a revalidação, assinale a alternativa INCORRETA.
a) Mudanças na síntese da substância ativa
b) Mudanças na composição do produto acabado 
c) Mudanças no procedimento analítico 
d) Mudança no quadro de funcionários da empresa
e) Mudança da técnica analítica do ensaio
4. Para que um método de análise seja utilizado na rotina de um laboratório de controle de qualidade, é necessário que ele seja validado. No Brasil, os requisitos para a validação de um método analítico são descritos na RDC 166/2017 da Anvisa. Considere as seguintes afirmativas sobre os parâmetros de validação.
I - Limite de detecção é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém, não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.
II - Precisão é o grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.
III - Robustez é a capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar na amostra, como, impurezas, diluentes e componentes da matriz.
IV - Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.
Estão corretas as afirmativas
a) II e III.
b) I e II.
c) I e IV.
d) III e IV.
e) I, II e III.
5. A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Assinale a alternativa incorreta.
a) Para a avaliação da precisão as amostras devem ser preparadas de maneira independente desde o início do procedimento descrito no método, sendo que no caso de amostras sólidas e semissólidas, podem ser utilizadas as soluções diluídas de uma mesma solução mãe.
b) Na validação de um método a precisão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser validado.
c) A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.
d) Para a avaliação da linearidade as soluções utilizadas devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da substância química de referência.
e) A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos.
6. Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue os itens a seguir.
- A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro. A exatidão deve ser verificada a partir de, no mínimo, nove determinações, contemplando o intervalo linear do método analítico, ou seja, três concentrações: baixa, média e alta, com três réplicas em cada nível.
a) Certo		b) Errado
- A linearidade deve ser demonstrada por meio da capacidade do método de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, seis concentrações diferentes da substância química de referência para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.
a) Certo		b) Errado
7. Uma nova metodologia analítica para ser estabelecida precisaser validada. Em alguns casos, após o seu estabelecimento podeser necessária a realização de uma nova validação, como por exemplo:
a) quando aplicada a diferentes formas farmacêuticas de ummesmo fármaco;
b) quando aplicada a diferentes dosagens do mesmo medicamento;
c) quando aplicada a diferentes produtores de medicamentos;
d) no caso da transferência de metodologias para os centros deestudos de equivalência farmacêutica;
e) no caso da mudança da marca do equipamento utilizado naanálise.
MÉTODOS DE IDENTIFICAÇÃO
1.Absorção da luz transformada em, principalmente, mudançasna energia vibração entre os átomos de uma molécula ocorre naregião denominada:
a) micro-ondas
b) infravermelho
c) ultravioleta
d) raios-gama
e) raios-X
2. A medida da absorção da luz na região do ultravioleta/visívelpor uma solução contendo moléculas é governada pela lei deLambert-Beer. Segundo esta lei a absorção da energia luminosaé correlacionada com:
a) cor e concentração da solução;
b) concentração e viscosidade do meio;
c) viscosidade do meio e tamanho do caminho ótico;
d) tamanho das moléculas e viscosidade do meio;
e) concentração da solução e tamanho do caminho ótico.
5. O estudo de Pré-formulação é etapa importante no desenvolvimento de medicamentos. Um dos aspectos tratados naetapa de Pré-Formulação é o Polimorfismo de fármacos. Referente ao Polimorfismo, assinale a alternativa INCORRETA.
a) A existência de formas polimórficas de um mesmo fármaco pode alterar as características físico-químicas, afetando oprocesso de fabricação da forma farmacêutica.
b) A existência de formas polimórficas de um mesmo fármaco pode alterar as características físico-químicas, afetando aqualidade e biodisponibilidade de um medicamento.
c) É a capacidade que um fármaco possui em cristalizar-se com diferentes arranjos. Cada arranjo cristalino possuicaracterísticas físico-químicas distintas.
d) O polimorfismo é fenômeno conhecido e estudado apenas para moléculas que possuem alta solubilidade, pois é nessaocasião que tal fenômeno possui relevância biofarmacêutica.
e) É importante a identificação e o controle de polimorfos tanto na fase de desenvolvimento do produto como durante operíodo de comercialização.
TESTE DE POTÊNCIA / DOSEAMENTO
1.A quantificação de fármacos em medicamentos pelo métodode volumetria de neutralização em meio não-aquoso é um métodovolumétrico que tem como característica:
a) aplicar-se na análise de fármacos com forte caráter básicoou ácido;
b) não utilizar a água como solvente por não ter caráter anfótero;
c) o uso do ácido perclórico como titulante sem necessidadede padronização;
d) o ácido acético glacial ser muito utilizado como solvente naquantificação de fármacos ácidos;
e) não se aplicar à detecção do ponto de equivalência porpotenciometria.
2. Para análise de hidróxido de magnésio [Mg(OH)2] em determinado lote de leite de magnésia foram pesados 0,0150g da amostra e colocado em Erlenmeyer com 10,00 ml de solução de HCl 0,1 mol/l. O excesso de HCl foi titulado com 6,2 ml de NaOH 0,1 mol/l, na presença de fenolftaleína, até o aparecimentode uma coloração rósea. Sabendo-se que as reações que acontecem são:
Mg(OH)2 + 2 HCl → 2 H2O + MgCl2
HCl + NaOH → NaCl + H2O
Qual a porcentagem do Mg(OH)2 na amostra em questão?
a) 7,4%
b) 27,4%
c) 57,4%
d) 87,4%
e) 97,4%
HCl 0,1mol/L = _m__ = 0,001 mol
 0,01L
NaOH 0,1mol/L = _m__ = 0,00062 mol
 0,0062L
1 mol NaOH : 1 mol HCl X= 0,000062de HCl foram neutralizados
0,00062 mol X
Sobrou, 
0,001 mol de HCl do ínicio - 0,00062 mol de HCl que foram neutralizados = 0,00038mol
1 mol Mg(OH)2 : 2 mol HCl X= 0,00019 mol de Mg(OH)2
 X 0,00038 mol
58,32g(peso molecular do Mg(OH)2) 1 mol X = 0,0025 mol de Mg(OH)2
0,0150g (peso da amostra) X
0,0025 mol 100% X= 7,6% 
0,00019 mol X
3. Na análise de um lote de comprimido de dipirona sódica(peso molecular 351,4) foram pesados 20 comprimidos e o valorde peso médio obtido foi de 600 mg. Após a trituração destescomprimidos foi pesado exatamente 300 mg do pó. Foi adicionado15 mL de água e 5 mL de ácido acético a amostra após asolubilização procedeu-se a análise. A titulação foi realizada comiodo 0,05 M SV utilizando goma de amido como indicador. Foramgastos 28 mL de solução titulante.Considerando que, de acordo com a farmacopeia brasileira 2010, cada mL de iodo 0,05M equivale a17,570 mg de dipirona,
a quantidade de fármaco encontrado por comprimido é de, emmg, aproximadamente:
a) 246
b) 492
c) 464
d) 600
e) 984
1ml de iodo ---------------17,570 mg de dipirona
 28 ml ---------------------- x
 x = 492
4. Numa análise de teor foram adicionados 15 mL de HCl 1 Mao macerado de um comprimido de haloperidol. Essa solução foiextraída três vezes com éter lavando-se os extratos com 10 mL deágua. As fases aquosas foram combinadas e diluídas a 100 mL.
Dessa solução 10 mL foram diluídos em 100 mL. Na análise destasolução por espectrofotometria de absorção na região do UV,utilizando o comprimento de onda de 274 nm, obteve-se a leiturade 0,174. Considerando (a.b) a 274 nm sendo 346.
*Lembrando:
	Lei de Lambert – Beer
		A = a.b.c
O teor de haloperidol neste comprimido é, em mg, de:
a) 0,5;
b) 5;
c) 50;
d) 150;
e) 500.
C = m / v
C = 0,174 / 346
C = 0,0005 x 100 = 0,050 x 100 = 5 x 100 = 500

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