POP 1 - RENOVAÇÃO OU CONCESSÃO DO ALVARÁ SANITARIO E DE FUNCIONAMENTO

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DOCUMENTO DA GARANTIA DA QUALIDADE
RENOVAÇÃO/CONCESSÃO DO ALVARÁ SANITARIO E DE FUNCIONAMENTO
	POP N: 001
PAG.: 1
	Data elaboração/Renovação
13/07/2020
	Data expiração
-
	Distribuição
Todos os Setores
	Elaboração
Cássia Cristina Pinheiro Silva
	Verificação
Cássia Cristina Pinheiro Silva
	Aprovação
Cássia Cristina Pinheiro Silva
A – OBJETIVO:
Obeter ou renovar o alvará sanitário e de funcionamento par exercíco das atividades da drogaria e da manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias e outros afins.
B – APLICAÇÃO:
Drogaria e Farmácia
C – DEFINIÇÕES, SIGLAS E SÍMBOLOS:
Garantia da qualidade: esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações.
Manipulação - conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano.
Farmácia: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
Responsável técnico: profissional legalmente habilitado pelo órgão ou conselho de classe competente para o exercício das atividades que a empresa realiza na área de produtos e serviços abrangidos por este Regulamento.
Drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
Responsável legal: pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, imcubida de representar, ativa e passivamene, nos atos judiciais e extrajudiciais a pessoa juridíca.
	
	DOCUMENTO DA GARANTIA DA QUALIDADE
RENOVAÇÃO/CONCESSÃO DO ALVARÁ SANITARIO E DE FUNCIONAMENTO
	POP N: 001
PAG.: 2
	Data elaboração/Renovação
13/07/2020
	Data expiração
-
	Distribuição
Todos os Setores
	Elaboração
Cássia Cristina Pinheiro Silva
	Verificação
Cássia Cristina Pinheiro Silva
	Aprovação
Cássia Cristina Pinheiro Silva
D – PROCEDIMENTOS
1. Preencher o requerimento junto ao órgão sanitário solicitando o alvará sanitário e o alvará de funcionamento
2. Encaminhar o alvará sanitário até a prefeitura com os seguintes documentos para a emissão do alvará de funcionamento:
· Contrato social e alterações;
· Declaração de empresa individual;
· CNPJ;
· CPF e CI dos sócios ou titular;
· Comprovação do local do estabelecimento;
· Informar Nº do local ou apresentação da planta;
· Contrato de localização (quando houver);
· Laudo sanitário;
· Documentos do RT (RG, CPF, Número do CRF).
3. Após a aceitação, o documento é protocolado. É gerada uma taxa que deverá ser paga pelo estabelecimento.
4. Após a emissão dos respectivos documentos (alvará de funcionamento e sanitário) os mesmos deverão ser enviados à ANVISA pelo coordenador da vigilância sanitária do município em que se encontra o estabelecimento.
E – RESPONSABILIDADES:
Elaboração: Cássia Cristina Pinheiro Silva Implantação: Todos os setores
Guarda: Setor Administrativo da Manipulação
Execução: Farmacêuticos, técnicos, atendentes e estagiários.
	
	DOCUMENTO DA GARANTIA DA QUALIDADE
RENOVAÇÃO/CONCESSÃO DO ALVARÁ SANITARIO E DE FUNCIONAMENTO
	POP N: 001
PAG.: 3
	Data elaboração/Renovação
13/07/2020
	Data expiração
-
	Distribuição
Todos os Setores
	Elaboração
Cássia Cristina Pinheiro Silva
	Verificação
Cássia Cristina Pinheiro Silva
	Aprovação
Cássia Cristina Pinheiro Silva
REGISTRO DAS REVISÕES
	N.º REVISÃO
	DATA
	ALTERAÇÃO
	SUGERIDA POR:
	00
	13/07/2020
	Emissão inicial do documento
	Cássia Cristina P Silva
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