Química Farmacêutica

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Planejamento e 
desenvolvimento de novos 
fármacos
Prof Antonio Celso S Ramos Filho
celsosaragossa@hotmail.com
Pesquisa e desenvolvimento por setor
Interfarma 2019
Gastos com P&D 2019
Interfarma 2019
Brasil: grande importador de medicamentos!!
Interfarma 2019
Quem desenvolve novos fármacos?
1. Definição dos objetivos do projeto
• Necessidade vs Lucratividade
• Determinação de doenças alvo:
➢A doença é disseminada?
➢Afeta países em desenvolvimento?
➢Já existem fármacos no mercado?
➢Quais as vantagens e desvantagens desse fármaco?
➢Quais as vantagens para introdução de um novo fármaco?
Doenças 
negligenciadas
Doenças Raras
Terapias em desenvolvimento
Interfarma 2019
Ranking dos medicamentos mais vendidos no Brasil
Interfarma 2019
1. Definição dos objetivos do projeto
ESCOLHA DA DOENÇA ALVO
2. Descoberta do protótipo
• Afinidade pelo alvo molecular
• Capaz de alterar/interromper o desenvolvimento da doença
• Problemas a serem enfrentados:
➢Potência
➢Efeitos secundários
➢Estabilidade
➢Síntese facilitada
3. Planejamento: otimização do composto 
protótipo
3. Planejamento: otimização do composto 
protótipo
4. Desenvolvimento
4. Desenvolvimento
• FASE PRÉ-CLÍNICA
“IN VITRO”
cultura de células, tecidos, enzimas e 
receptores isolados, bactérias (...)
4. Desenvolvimento
• FASE PRÉ-CLÍNICA
“IN VIVO”
• Perfil farmacológico
• Perfil toxicológico
• Demonstração de segurança
• Farmacocinética
• Estudos de pré-formulação 
4. Desenvolvimento
• FASE PRÉ-CLÍNICA
“IN VIVO”
• Toxicidade de dose única
• Toxicidade de doses repetidas
• Toxicidade reprodutiva
• Genotoxicidade
• Tolerância
• Carcinogenicidade
• Segurança farmacológica (DL50)
• Toxicocinética
4. Desenvolvimento
• ESTUDO DE FORMULAÇÃO SCALE-UP
4. Desenvolvimento
4. Desenvolvimento
4. Desenvolvimento