1 metodos de preparação e prescrição de fitoterapicos GANEP

Prévia do material em texto

Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Métodos de preparação e 
prescrição dos fitoterápicos 
prof. Dr. Luis Marques 
Curcuma longa 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
1. Introdução 
 Contexto atual da fitoterapia 
 aumento nas evidências científicas 
 tradicionalidade + pesquisas modernas 
 Decreto 5813 / 2006 
 criação da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos 
 Portaria MS nº 971 / 2006 
 criação da Política Nacional de Práticas Integrativas e 
Complementares (PICs) 
 entrada de novos profissionais prescritores 
 nutricionistas como destaque 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
2. Métodos de preparação 
 Plantas 
 utilizadas principalmente na forma de extratos vegetais 
 Extratos vegetais 
 preparações líquidas, semi-sólidas ou sólidas, obtidas por 
extração seletiva dos princípios ativos das plantas através de 
diferentes solventes e métodos extrativos 
 Métodos extrativos 
 são técnicas farmacêuticas de obtenção de extratos vegetais 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Métodos de preparação 
 Objetivos dos métodos de preparação 
 aumentar a disponibilidade dos princípios ativos 
 reduzir o volume da dose do produto 
 eliminação da celulose 
 ‘purificar’ o extrato 
 eliminação de classes químicas sem interesse 
 concentrar os princípios ativos 
 aumentar o prazo de validade e a conservação dos produtos 
obtidos 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Planta Fresca
Droga Vegetal Chás Medicinais
Suco
Sumo
Alcoolatura
Droga em Pó
Extrato Seco
Extrato Seco
Extrato Seco Fração vegetal
Extrato
Concentrado
Extrato Padronizado
Extrato Padronizado
Extrato Padronizado
Extrato GlicólicoÓleos Essenciais
Extrato Mole
Extrato Fluido
Tintura
Secagem
Secagem
Secagem
Fracionamento
Concentração
(Rota-Vapor)
Secagem
Dessecação
Padronização
Padronização
Padronização
Moagem
ExtraçãoExtração
Arraste por vapor
A Frio
CO supercrítico
Euflerage
2
Solvente
Extração
(àgua)
Decocção
Infusão
Maceração
Percolação
Turbólise
Decocção
Infusão
Água :Álcool
Água :Glicerina
Água :Propilenog licol
Spray Dryer
Liofilização
Spray Dryer
Liofilização
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Métodos de preparação 
 Principais métodos 
 a) Infusão 
 b) Decocção 
 c) Maceração 
 d) Percolação 
 e) turbólise 
 outros diversos 
 comprovação da adequação e validação 
 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
 a) Infusão 
 partes frágeis 
 folhas finas, flores, 
 plantas com ativos voláteis 
 aromáticas 
 ou ativos termolábeis 
 b) Decocção 
 partes duras 
 folhas coriáceas, raízes, 
cascas, sementes, etc. 
 plantas com ativos não 
voláteis 
 ou com ativos 
termorresistentes 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Métodos de preparação 
 c) Maceração 
 colocar a droga vegetal rasurada ou pulverizada em contato com 
o líquido extrator 
 uso exclusivo de água, etanol e glicerina 
 deixar ‘de molho’ por alguns dias 
 realizar agitação periódica 
 filtrar ao final do processo 
 gera a TINTURA 
 concentração de 20% (peso/volume) 
 ex.: 200 g de folhas para 1000 ml de solvente 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Métodos extrativos 
• d) Percolação 
– colocar a droga pulverizada em maceração prévia 
– utilizar um recipiente adequado cônico 
– preencher com solvente 
– realizar extração contínua 
• com reservatório acima do percolador 
– concentrar ao final 
– gera o EXTRATO FLUIDO 
• concentração de 100% (peso/volume) 
– ex.: 1 quilo de cascas para 1 litro de solvente 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Extratos secos 
 Extratos líquidos levados à secura 
 prepara-se o extrato líquido 
 por maceração, percolação ou outras técnicas 
 concentra-se o solvente 
 adicionam-se excipientes 
 amido, aerosil, celulose, etc. 
 secura final em equipamento 
 Atomizador (‘spray-dry’) 
 baixa pressão com alta temperatura 
 extrato concentrado é aspergido 
 ocorre a secagem completa 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
3. Dosagens 
 Necessidade fundamental 
 efeitos dependem da dose correta 
 definidas por 
 estudos clínicos, monografias ou normas 
 proposta de dosagens gerais 
 baseada na experiência clínica 
 British Herbal Medicine Association 
 ponto de partida 
 doses empregadas para as drogas vegetais (secas) 
 cálculos para os extratos líquidos e secos 
 necessidade de ajustes às características dos pacientes 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
British Herbal Compendium 
 Exemplo 1 
 droga vegetal ‘forte’, potente 
 Genciana 
 droga amarga e digestiva 
 dose unitária 
 0,6 a 2 g para infusão 
 tintura a 20%= 1 a 4 ml 
 três vezes ao dia 
 ou pontualmente 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
 Exemplo 2 
 espécie de potencia leve, suave 
 Tilia 
 droga levemente ansiolítica e com propriedades 
expectorantes 
 2 a 4 g por infusão 
 tintura 20%= 4 a 10 ml 
 extrato fluido 100%= 2 a 4 ml 
 tomar 3x/dia 
 ou pontualmente 
British Herbal Compendium 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
 Exemplo 3 
 droga vegetal de potência mediana 
 Valeriana 
 espécie clássica de ações sedativa e hipnótica 
 1 a 3 gramas da droga por infusão 
 3 a 5 ml de tintura 10% 
 0,5 a 2 ml do extr. fluido 100% 
 três vezes ao dia 
 ou meia hora antes de dormir 
British Herbal Compendium 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Dose da droga vegetal 
 Média com base nos exemplos 
 0,6 a 2,0 g 
 2,0 a 4,0 g 
 1,0 a 3,0 g 
 faixa média= 1,2 a 3,0 g 
 definição= ± 2,0 g/dose 
 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Dose das formas líquidas 
 Cálculo teórico a partir da dose da droga vegetal 
 a) tintura= 20% p/v (200 g para 1000 ml) 
 200 mg por ml 
 2000 mg = 10 ml da tintura 20% 
 b) extrato fluido (1000 g para 1000 ml) 
 1000 mg por ml 
 2000 mg = 2 ml do extrato fluido 
 Comparação com exemplos BHMA 
 Tintura: 1 a 4 ml ; 4 a 10 ml ; 4 a 5 ml 
 média 4,6 ml 
 Extrato fluido: 2 a 4 ml ; 0,5 a 2 ml 
 média 2,1 ml 
definição: ± 5,0 ml 
definição: ± 2,0 ml 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Doses dos extratos secos 
 Pode ser definida de duas maneiras: 
 a) por relação droga-extrato (DE ou ED ou ratio) 
 quanto de droga foi usado para produzir o extrato seco 
 geralmente de 100 g obtém-se cerca de 20-30 g de resíduo 
 extrato de ED 3:1 
 eliminação das fibras e substâncias insolúveis 
 portanto dose extrato seco (ED 3:1) 
 igual a 1/3 da dose da droga vegetal 
 
definição: ± 700 mg 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Café de coador ou expresso? 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Doses dos extratos secos 
 b) Por doseamento de marcadores 
 substância química ou classe de compostos (ex: alcaloides, flavonoides, 
etc.) presentes na matéria prima vegetal, que é utilizada como 
referência no controle de qualidade 
 este conceito deve relacionar-se aos teores de ativos presentes 
na droga vegetal 
 ex.: castanha da índia deve ter o mín. de 3% de saponinas 
 o extrato seco mais simples (3:1) deve ter de 2-3 x mais (6-9%) 
 há extratos secos de castanha da Índia comercializados no Brasil com 1,5% 
de saponinas 
 (Martins EPA; Brandão MGL. Qualidade de amostras comerciais preparadas com 
castanha da Índia. Rev. Bras. Fgnosia 16(2): 224-229, 2006) 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Proposta de esquema geral de dosagens 
Totalmente equivalentes 
Todos os direitos reservados aoGANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 1 
 Calendula officinalis (flores) 
 deve conter o mínimo de 0,4% de sesquiterpenos 
 droga vegetal: 2000 mg para uma xícara 150 ml 
 fornece cerca de 8 mg de sesquiterpenos 
 ES 3:1 (deve estar a 0,8-1,2%): 700 mg 
 deve fornecer de 5,6 a 8,4 mg de sesquiterpenos 
 ES 5:1 (deve estar a 1,6-2,0%): 400 mg 
 deve fornecer de 6,4 a 8,0 mg de sesquiterpenos 
 ES padronizado a 3,0%: 267 mg 
 fornece 8 mg de sesquiterpenos 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 2 
Garra do diabo 
 
 literatura 
 dose de 30 mg a 100 mg de harpagosídeo/dia 
 ofertas comerciais 
 extrato seco a 5% harp. => ___________ mg ES/dia 
 extrato seco a 10% harp. => __________ mg ES/dia 
 extrato seco a 1% harp. => __________ mg ES/dia 
 extr. seco 5% iridóides totais=> ________ mg ES/dia 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 2 
Garra do diabo 
 
 literatura 
 dose de 30 mg a 100 mg de harpagosídeo/dia 
 ofertas comerciais 
 extrato seco a 5% harp. => 1000 mg ES/dia 
 extrato seco a 10% harp. => 500 mg ES/dia 
 extrato seco a 1% harp. => 5000 mg mg ES/dia 
 extr. seco 5% iridóides totais=> não prescrever mg ES/dia 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 3 
Espinheira-santa (folhas) 
 IN 2 da Anvisa: de 60 a 90 mg de taninos totais 
 Farm. Bras.: mín. 2% de taninos totais 
 ofertas comerciais 
 extrato seco a 3,5% 
 dose proposta: 1700 a 2570 mg ES/dia 
 extrato seco a 7% 
 dose proposta: 860 a 1290 mg ES/dia 
 extrato seco a 1,5% 
 dose proposta: 4000 a 6000 mg mg ES/dia 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Escolha do produto 
 Industrializado 
 já está padronizado e controlado no registro Anvisa 
 Magistral 
 visitar alguns estabelecimentos e conhecer a disponibilidade comercial 
dos produtos disponíveis 
 Portanto pode-se prescrever extratos de três formas: 
 a) expressando a relação droga-extrato 
 ex.: 700 mg ES 3:1 
 b) a quantidade de extrato seco de padronização conhecida 
 ex.: 400 mg de ES a 7% de taninos totais 
 c) a quantidade de extrato seco de padronização desconhecida pelo 
prescritor 
 ex.: quantidade de ES que forneça 60 mg de taninos 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Juntando os dados anteriores 
 Dados pessoais do paciente 
 nome botânico (obrigatório) e nome popular 
 parte usada (obrigatória) 
 matéria prima escolhida 
 droga, tintura 20%, extrato fluido 100% ou extrato seco 
 padronização escolhida 
 3:1, 5:1, x% de ativos, quantidade que forneça..., etc. 
 forma farmacêutica (cápsula, xarope, creme, gel, etc.) 
 dose (unitária) 
 quantas vezes ao dia 
 tempo de tratamento 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 1 
 Receita 
 paciente masculino, 57 anos, com dispepsia funcional 
 Peumus boldus (boldo do Chile) – folhas 
 Usar diretamente as folhas secas 
 Preparar um chá por infusão com 2 g (1 colher de sopa para uma 
xícara de água) e tomar três vezes ao dia cerca de 30 minutos 
antes das principais refeições ou de ingestão alcoólica 
 Manter o esquema por 30 dias e retornar para avaliação 
 adquirir 200 g 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 2 
 Receita 
 paciente masculino, 57 anos, com dispepsia funcional 
 Peumus boldus (boldo do Chile) – folhas 
 Tintura a 20% 
 Tomar 5 ml (cerca de 100 gotas ou 1 colher de chá) em meio copo 
de água, três vezes ao dia cerca de 30 minutos antes das principais 
refeições ou de ingestão alcoólica 
 Manter o esquema por 30 dias e retornar para avaliação 
 preparar 200 ml 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 3 
 Receita 
 paciente masculino, 57 anos, com dispepsia funcional 
 Peumus boldus (boldo do Chile) – folhas 
 Extrato seco padronizado a 1% de boldina 
 Tomar 1 cápsula de 100 mg três vezes ao dia ou cerca de 30 
minutos antes das principais refeições ou de ingestão alcoólica 
 Manter o esquema por 30 dias e retornar para avaliação 
 mandar 90 doses 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 4 
 Receita 
 paciente masculino, 57 anos, com dispepsia funcional 
 Peumus boldus (boldo do Chile) – folhas 
 Cápsula com quantidade de extrato seco que forneça 1 mg de 
boldina por dose 
 Tomar 1 dose três vezes ao dia ou cerca de 30 minutos antes das 
principais refeições ou de ingestão alcoólica 
 Manter o esquema por 30 dias e retornar para avaliação 
 mandar 90 doses 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Exemplo 5 (problemático) 
 Receita 
 paciente masculino, 57 anos, com dispepsia funcional 
 Peumus boldus (boldo do Chile) – folhas 
 Boldina 1 mg por dose 
 Tomar 1 dose três vezes ao dia ou cerca de 30 minutos antes das 
principais refeições ou de ingestão alcoólica 
 Manter o esquema por 30 dias e retornar para avaliação 
 mandar 90 doses 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
4. Fichas de padronização 
 Quadro atual de mercado 
 muitas matérias primas, oficiais e pouco conhecidas 
 parceria com Anfarmag 
 seleção de cerca de 90 matérias primas mais demandadas em 
farmácias magistrais 
 avaliação da literatura farmacêutica em geral 
 Farmacopeias Britânica e Americana 
 normas legais da Anvisa e EMEA (Com. Europeia) 
 definição de uma padronização viável comercialmente 
 seguimento do formato apresentado anteriormente 
 disponibilização no site da associação às farmácias associadas 
 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
4.1- Maracujá importado 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
4.2- Castanha da índia 
Todos os direitos reservados ao GANEP Nutrição Humana Ltda. 
Finalizando 
 Fitoterapia tem excelente potencial 
 no Brasil e no mundo 
 mas precisa ser bem conhecida e aplicada 
 espera-se que os profissionais ocupem seu espaço e pratiquem 
a fitoterapia 
 em benefício de todos 
 
 luis.marques08@hotmail.com