Gestão de qualidade laboratorial_ confira nosso guia de como fazer

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07/05/2021 Gestão de qualidade laboratorial: confira nosso guia de como fazer
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GESTÃO LABORATORIAL
COMO FAZER O CONTROLE INTERNO DA
QUALIDADE NO SEU LABORATÓRIO? GUIA
SIMPLES E PRÁTICO!
Publicado por Matrix Saúde em julho 29, 2020 | Atualizado em julho 29, 2020
10 minutos para ler
O controle interno da qualidade (CIQ), com a publicação da Resolução
da Diretoria Colegiada (RDC) 302, em 2015, não é simplesmente uma
boa prática, mas uma norma exigida pela Anvisa. Ou seja, a qualidade
dos resultados entregues pelos laboratórios é uma responsabilidade
social e também legal dos laboratórios de análises clínicas.
A RDC 302 veio para suprir a necessidade de uma regulamentação
sanitária padronizada no país, que anteriormente �cava a cargo de
cada Estado ou Município, com muitas variações entre si.
Como os sistemas analíticos podem ter uma imprecisão, é necessário
que esta imprecisão seja monitorada através da repetição das
análises de amostras de controle, ou seja, colocando em prática o
controle interno da qualidade que possibilitará uma análise do
desempenho dos instrumentos, tomando ações corretivas, se
necessário.
Através de um sistema de gestão de controle de qualidade, os
resultados dos controles são obtidos automaticamente dos
instrumentos interfaceados, possibilitando um enorme ganho de
tempo.
Por que o controle interno da
qualidade é tão importante?
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A grande �nalidade do controle interno da qualidade é prevenir a
degradação da performance dos instrumentos analíticos. Para isso, o
laboratório deve praticar a análise crítica dos resultados do CIQ nos
instrumentos em todos os dias que processar amostras de pacientes
nos mesmos.
Segundo a RDC 302, o laboratório clínico deve realizar o CIQ
contemplando:
a) monitoramento do processo analítico pela análise das amostras
controle, com registro dos resultados obtidos e análise dos dados;
b) de�nição dos critérios de aceitação dos resultados por tipo de
analito e de acordo com a metodologia utilizada;
c) liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados
das amostras controle.
 Para o CIQ, o laboratório clínico deve utilizar amostras controle
comerciais, regularizados junto a ANVISA/MS de acordo com a
legislação vigente.
 Formas alternativas descritas na literatura podem ser
utilizadas desde que permitam a avaliação da precisão do
sistema analítico.
 O laboratório clínico deve registrar as ações adotadas
decorrentes de rejeições de resultados de amostras controle.
 As amostras controle devem ser analisadas da mesma forma
que amostras dos pacientes.
O que é preciso fazer para a
gestão de qualidade laboratorial?
Todo laboratório deve ter uma “Garantia da Qualidade” que tem a
responsabilidade de implantar, controlar, avaliar e tomar decisões
para eliminar as causas que geraram possíveis não conformidades.
Ter uma área responsável pela qualidade do negócio é o requisito
mínimo dos laboratórios clínicos que prezam por um bom serviço,
desde a identi�cação correta das amostras, passando pelo
processamento por meio de tecnologias de ponta até a emissão de
laudos virtuais.
Isso implica fazer os processos de forma e�ciente, reprodutível, ao
menor custo empresarial e sem comprometer a qualidade dos
serviços prestados, tornando-se, assim, referência no campo de
atuação.
Almejar esse patamar é ousado e desa�ador, porém, os ganhos
justi�carão o intenso trabalho para se chegar ao nível máximo da
gestão de laboratório.
Essa área será responsável também pelo CIQ, que tem a �nalidade de
garantir a reprodutibilidade (precisão), veri�car a calibração dos
sistemas analíticos e indicar o momento de fazer ações corretivas
quando obtiver uma não conformidade.
Informatização do controle interno
da qualidade
A informatização é uma estratégia conveniente e vantajosa para o
controle interno e que re�ete signi�cativamente na gestão laboratorial
de instituições de qualquer nível de complexidade.
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Sabe-se, porém, que, em laboratórios que ainda não investiram em
informatização de todas as etapas, o CIQ é trabalhoso e oneroso, pois
requer um preenchimento in�ndável de planilhas.
Alguns gestores podem optar por implantar um software de controle
interno da qualidade sem integração com um software de
interfaceamento. É importante entender como esse processo pode ser
implantado para obter benefícios para todos os envolvidos na gestão
laboratorial. Imagine a facilidade de ter todos os resultados dos
controles automaticamente e em um único sistema, que irá gerar
todos os grá�cos necessários sem necessidade de digitação? É isso
que alguns sistemas como o Matrix QC fazem.
Quais são as principais
ferramentas para a gestão de
qualidade laboratorial?
Levando-se em conta que as boas práticas de laboratório clínico já
estejam sendo adotadas, o próximo passo é um sistema de controle
de interno da qualidade, que distancie o método analítico dos erros
que comumente determinam falsos resultados e que assegure a
qualidade de todos os laudos gerados.
Algumas ferramentas para a gestão da qualidade podem otimizar as
atividades laboratoriais, tornando-as mais seguras e e�cientes e
garantindo melhorias nos serviços.
Além disso, o gestor pode contar com ferramentas, que ajudarão
sobremaneira na forma de lidar com o controle interno de qualidade
do laboratório. Acompanhe conosco e veja as principais ferramentas
para isso!
Aperfeiçoamento dos processos
As rotinas laboratoriais têm um denominador comum: conferência de
todas as atividades antes que sigam para outros setores. Essa tarefa
evita transtornos desde o momento inicial até a emissão dos laudos.
Por isso, é essencial que os gestores desenvolvam medidas para
assegurar essa conferência de forma rápida e precisa, sem
necessidade de muitas etapas para sua concretização.
Antes de mais nada, é preciso traçar processos que possam ser
reproduzidos. Se não existirem processos bem de�nidos e e�cientes,
processos ine�cientes serão automatizados e não queremos isso. A
informatização é uma das formas de aperfeiçoar e agilizar processos
que já funcionam bem manualmente, gerando um aumento de
qualidade e produtividade a longo prazo.
Capacitação dos colaboradores
Pode parecer repetitivo, mas sabe-se que a capacitação dos
colaboradores dentro de uma instituição laboratorial é tão importante
quanto conquistar a �delização dos pacientes. Muitos ainda não
sabem como fazer o controle interno da qualidade e qual a sua
�nalidade, é importante entender o conceito para poder aplicá-lo na
prática.
Além dos benefícios relacionados a esclarecimento periódico de
dúvidas, padronização das condutas e redução de erros operacionais,
entre outros pontos, é crucial manter os colaboradores atualizados
sobre as novas referências e recomendações clínicas.
07/05/2021 Gestão de qualidade laboratorial: confira nosso guia de como fazer
https://blog.matrixsaude.com/gestao-de-qualidade-laboratorial/ 4/6Invista em treinamentos e em reciclagens de conhecimento, isso
manterá os seus colaboradores motivados e engajados.
Controle interno da qualidade – grá�cos
A partir do momento em que os colaboradores são treinados saberão
implantar o processo de CIQ mais adequado ao laboratório e as
normas regulatórias.
Vamos abordar aqui alguns dos grá�cos mais utilizados, todos eles
devem ser obtidos automaticamente ao se utilizar um software de
controle interno da qualidade integrado a um software de
interfaceamento.
Grá�co de Levey-Jennings
Uma das formas de demonstrar o controle interno da qualidade
dentro do laboratório é por meio do grá�co de Levey-Jennings,
idealizado por dois pesquisadores que cunharam o termo a partir da
análise de dados da indústria desde 1931.
O grá�co de Levey-Jennings é o resultado da corrida analítica em
função do tempo ou do número de corridas. Sendo assim, a
representação grá�ca apresenta informações para o pro�ssional de
laboratório, garantindo o controle estatístico do processo.
A partir dos dados plotados no grá�co, será possível determinar as
amostras que serão classi�cadas como “fora do controle”, conforme
critérios internacionais, além daqueles de�nidos pelos gestores do
laboratório.
A perda da exatidão é outro parâmetro analisado pelo grá�co de
Levey-Jennings, sendo recomendada uma análise complementar a
partir dos resultados obtidos da análise do controle externo.
Uma variável pouco indicada em todos os processos são as
tendências, que, consideradas como erros sistemáticos, requerem uma
capacitação imediata dos colaboradores, a �m de evitar recorrências.
Regra de Westgard
As regras múltiplas são ferramentas que auxiliam na complexidade da
análise do controle de qualidade laboratorial e fornecem
interpretações relevantes sobre os padrões de sensibilidade dos
exames.
Como traduz uma probabilidade estatística, a regra de Westgard pode
identi�car a raiz do problema e direcionar para ações corretivas. São 7
regras, sendo que, para cada uma, existe uma avaliação diferenciada.
Acompanhe conosco:
Regra 1:2 — considerada um sinal de alerta, pois aponta
situações em que a amostra de controle excede o limite
recomendado. Não implica em rejeição, mas demanda análise
da regra 2:2;
Regra 2:2 — quando são utilizadas duas amostras de controle
simultaneamente e não conformidades nessa situação
incorrem em erro sistemático;
Regra 1:3 — consequência do aumento do erro aleatório
identi�cado pela regra anterior. Neste caso, como nos demais,
os resultados devem ser rejeitados;
Regra R:4S — também indicativo de erros aleatórios, mas
serve para quando a diferença entre os controle excede a 4S;
Regra 4:1S — rejeitam-se os resultados, pois 4 valores
consecutivos foram mais observados em 4 dias;
Regra 7x — mesma interpretação da regra anterior, porém,
com um intervalo de 7 dias;
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Regra 7T — aperfeiçoamento da regra 7X ,mostra um erro
sistemático crescente ou decrescente;
Regra 10x — nenhum resultado pode ser liberado quando as
discrepâncias forem identi�cadas em 10 dias consecutivos.
Grá�co de Youden
O teste de Youden é um método para identi�car se as modi�cações
causarão diferenças estatisticamente signi�cativas nos resultados
�nais. Para tanto, é recomendado calcular os efeitos in�uenciáveis de
cada parâmetro analítico.
Supondo uma situação de 8 amostras realizadas separadamente e
seus efeitos nas diferentes etapas do processo e considerando a
combinação fatorial, pode-se diferir as variáveis com nível mais alto
daquelas com nível baixo.
A partir desses resultados, é possível corroborar sobre a in�uência
dessas variáveis nas amostras enviadas e, então, buscar as
justi�cativas para esses problemas ou a recorrência dos fatos.
Conclusão
Com o uso de uma plataforma informatizada, será mais fácil gerar os
grá�cos rotineiramente, ganhando tempo e objetividade para intervir
precocemente nas tendências graves.
A implementação do CIQ atende a RDC 302 além de promover um
serviço de saúde e�caz, sendo um instrumento útil para medidas
corretivas. Com a qualidade aperfeiçoada, os custos serão reduzidos e
haverá aumento de produtividade, levando, consequentemente, a
aumento da competitividade no mercado.
Diante do exposto, os gestores deverão procurar ferramentas
tecnológicas compatíveis e integradas, buscando por empresas
idôneas e con�áveis, que já estejam consolidadas no mercado, para o
fornecimento desse serviço.
Dessa forma, os gestores e colaboradores poderão se antecipar aos
problemas, traçando medidas resolutivas e rápidas para a realidade
da instituição laboratorial, de modo a alcançar níveis de excelência
frente ao competitivo mercado da Medicina Diagnóstica.
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