AULA+2+-+CONTROLE+TOTAL+DE+QUALIDADE

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05/03/2021
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GARANTIA E CONTROLE 
DE QUALIDADE EM 
ANÁLISES CLÍNICAS
Prof Esp Bruno Ernani Lima Marinho
Desde o século passado, percebe-se, em 
todas as situações, uma importante evolução no 
conceito de qualidade, particularmente, diante 
d as exigências dos clientes. Em consequência 
disso, o “melhorar continuamente os processos” 
pa ssou a ser meta e conduta de toda instituição 
o u organização. 
(CH AVES, 2010)
O laboratório clínico deve assegurar que os resultados 
produzidos reflitam, de forma fidedigna e consistente, a 
situação clínica apresentada pelos pacientes, assegurando que 
não representem o resultado de alguma interferência no 
processo. 
A informação produzida deve satisfazer as necessidades de seus 
clientes e possibilitar a determinação e a realização correta de 
diagnóstico, tratamento e prognóstico das doenças.
A Garantia da Qualidade engloba as 
atividades relacionadas com os processos 
pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos. 
Portanto, o seu objetivo é assegurar que o 
produto final de suas atividades seja 
adequado às necessidades e satisfação do 
cliente
Qualidade é o que o cliente diz que é 
(Feigenbaum).
Qualidade é adequação ao uso (Juran e Gryna).
Qualidade não é o que o 
fornecedor dá, mas o que o 
consumidor recebe e está 
disposto a pagar (Peter 
Drucker).
 Empirismo (até 1920) – produção artesanal;durabilidade
 Era da Inspeção – produção em larga escala, 
administração interna, sem preocupação com o cliente
 Controle estatístico da qualidade (1930) – ferramentas
estatísticas, foco no processo
 Garantia da qualidade – percepção de mercado; custos da
qualidade total x prevenção; publicações sobre gestão da
qualidade;visão a curto prazo (resultados)
 Administração estratégica da qualidade – perceber o 
que é “valor” para o cliente, perpetuação da organização
• Garvin (2002)
Diferentes fases da qualidade:
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QUALIDADE DE 
EXAMES
- Ao refer irmos à qu alidad e dos exames d evemos incluir o
custo envolvido na realização dos mesmos.
- Se qualidad e significa a conformidad e às necessidad es do
cliente, então os custos de qualid ade en globam os custos
de conformidade e custos de não conformidade
Os custos da qualidade
• Os custos de conformidade podem ser divididos 
em custos de prevenção e de avaliação. Exemplo: 
custo com calibração, com o controle da qualidade.
• Os custos de não conformidade são custos de falha 
interna e externa. Exemplo: custo com repetição de 
exame (falha interna), pedidos repetidos de exames 
(falha externa).
Sistema da Qualidade
• Toda empresa que for implantar um Sistema da Qualidade deve
providenciar:
• Infra-estrutura física e ambiental adequada.
• Pessoal técnico selecionado e treinado, com programa d e treinam ento
estabelecido.
• Dispositivos de medição e ensaios de boa qualidade e calibrados, com plano
de manutenções periódicas estabelecido.
• Reagentes de qualidade comprovada e aprovados pelos órgãos competentes.
• Métodos de medição e ensaios, atuais e padronizados.
• Sistema de limpeza correta da vidraria.
• Processos de coleta e conserv ação das amostras de acordo com metodologia
implantada.
• Manual da qualidade com documentação completa e atualizada.
Gestão de Qualidade
• Toda empres a d eve adotar u m modelo de gestão qu e
priorize as ativid ades qu e otimiz em o s eu próprio
desemp enho e qu e agregam valor ao produto/s erv iço para a
satisfação do cliente.
GESTÃO DA QUALIDADE 
Controle da Qualidade
Garantia da Qualidade
Manutenção da Qualidade
Melhoria da Qualidade.
Planejamento da Qualidade
• Planejamento da Qualidade:
Gestão de Qualidade
- Estabelecer os meios e os recursos e
determinar os padrões a serem
alcançados na prestação dos serviços.
- Compreende as ações de planejar e
desenvolver a qualidade.
- O planejamento do processo é definido a
partir da missão do laboratório, incluindo
seus clientes e serviços.
• Controle da Qualidade
Gestão de Qualidade
Parte da Gestão da Qualidade focada no 
atendimento dos requisitos da qualidade. 
Possibilita avaliar a precisão e a exatidão 
dos métodos analíticos.
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• Garantia da Qualidade
Tem o objetivo de prover confiança (garantir) que os 
requisitos da qualidade serão atendidos.
Gestão de Qualidade
• Manutenção da Qualidade
Gestão de Qualidade
Consiste no acompanhamento, na supervisão e 
na avaliação do sistema da qualidade para 
garantir que cada setor de trabalho possa obter 
produtos ou serviços de boa qualidade.
• Melhoria da Qualidade
Gestão de Qualidade
Objetiva aumentar a capacidade da 
empresa de atender os requisitos da 
qualidade. 
O acompanhamento e supervisão do trabalho 
desenvolvido permitirão a resolução contínua 
de problemas surgidos na produção, resultando 
em uma melhoria dos processos.
Padronização no laboratório clínico
• Na realização de um exame pelo Laboratório Clínico 
temos que considerar as seguintes etapas:
Para se obter qualid ade nos exames
real izados, é preciso que se faç a uma
padronização dos processos envolvidos
desde a solicitação médic a dos exames
até a liberação do laudo
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