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Revisão de Farmacotécnica I Nome : Karina da Cunha Fontoura R.A.: 201908000074 1- Assinale as vidrarias utilizadas no laboratório de manipulação para redução e uniformização do tamanho das partículas do pó, para solubilização e preparação de líquidos, medição de grandes e pequenos volumes, respectivamente: Grau e pistilo, béquer, pipeta e pisseta Tamis e gral/pistilo, cálice graduado, proveta e bureta Tamis e gral/pistilo, copo graduado, proveta e pisseta Almofariz, proveta, béquer e pipeta Tamis e gral/pistilo, cálice graduado, proveta e pipeta Resposta : Tamis e gral/pistilo, cálice graduado, proveta e pipeta 2- O Formalário Nacional, faz parte da Farmacopéia Brasileira e contêm os sinônimos usados como referência ao produto, a forma farmacêutica (solução ou creme, por exemplo), orientações para o preparo, embalagem e armazenamento, advertências, indicações terapêuticas e modo de usar, exceto: Descrição das formulações e métodos de preparo Análise físico-quimica das matérias-primas e produtos acabados Apresenta a descrição de cada insumo farmacêutico Condições de armazenamento Informações para a rotulagem Resposta : Informações para a rotulagem 3- (IBFC-2016) Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Um medicamento é uma especialidade farmacêutica quando atender à definição apresentada numa das alternativas abaixo, assinale a correta. For uma substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária. For um produto cujo estado final de apresentação, que os princípios ativos farmacêuticos possuirão, após uma ou mais operações farmacêuticas, executadas com ou sem a adição de excipientes apropriados. For um produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado e produzido pela Farmácia Magistral. For uma preparação oriunda da forma farmacêutica básica ou da própria droga e obtida pelo processo de dinamização. Realizar assepsia das mãos a fim de facilitar a sua utilização, e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração Resposta : For um produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado e produzido pela Farmácia Magistral. 4- Considere as alternativas como verdadeiras (V) ou falsas (F), assinalando a ordem que se identifique com a seqüência escolhida: I- As cápsulas são formas farmacêuticas fracionáveis, de fácil identificação (cor ou impressão serigrafada) e farmaceuticamente elegantes. f II- Uma característica que aumenta a conveniência da utilização das cápsulas é a disponibilidade de prepará-las em diferentes cores, permitindo ao paciente distinguir entre diferentes medicações v III- As cápsulas gelatinosas são inaceitáveis para líquidos aquosos, pois a água umedece a gelatina e deforma a cápsula, resultando no vazamento do conteúdo. Entretanto, alguns líquidos, tais como óleos fixos ou voláteis, que não interferem na estabilidade do invólucro, podem ser colocados em cápsulas lacradas para assegurar a retenção do líquido. v IV- Os invólucros de cápsulas de gelatina dura apresentam duas partes desmontáveis, o corpo e a tampa. Na manipulação, as duas partes são separadas, a tampa é preenchida com o pó e, então, o corpo é recolocado v V- A gelatina é solúvel em água quente e no fluido gástrico; após a administração, o invólucro de gelatina dissolve com rapidez liberando seu conteúdo. VI- Cápsulas gelatinosas duras = Cápsulas operculadas = Cápsulas seladas = Cápsulas gelatinosas rígidas VII- Quanto maior for o algarismo designativo da cápsula gelatinosa dura, maior será a capacidade interna da mesma F/F/F/V/F/V/V F/F/V/F/V/V/V F/V/V/F/V/F/F V/V/F/F/F/V/F V/V/F/F/V/V/F Resposta : F/V/V/F/V/F/F 5- Comprimidos são formas farmacêuticas sólidas, geralmente preparadas com o auxílio de adjuvantes farmacêuticos. Variam em tamanho, forma, peso, dureza, espessura, em características de desintegração e dissolução e outros aspectos dependendo de sua finalidade de uso e método de fabricação. Alguns comprimidos são preparados por grânulos que liberam dióxido de carbono em contato com a água. Eles em geral contêm substâncias que dissolvem com rapidez quando adicionados em água como ácido tartárico, ácido cítrico e bicarbonato de sódio. O texto refere-se aos: Comprimidos vaginais Comprimidos sublinguais Comprimidos múltiplas camadas. Comprimidos mastigáveis comprimidos efervescentes Resposta: comprimidos efervescentes 6- A Lei No 5.991, de 17 de dezembro de 1973 dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Nela há definições sobre um item muito presente na Farmácia Magistral, denominado como: _________.é o documento legal, efetuado por profissional legalmente habilitado, que contém a prescrição escrita do medicamento, a orientação de uso ao paciente, podendo ser uma formulação magistral ou de produto industrializado. Fracionamento Manipulação Base galênica Receituário Precursor Resposta : Receituário 7- O medicamento manipulado tem se apresentado como uma alternativa farmacêutica, sendo preparadas nas farmácias magistrais as mais diversas formas farmacêuticas. Dentre as formas farmacêuticas sólidas de uso oral destacam-se as cápsulas, particularmente as cápsulas duras, que por sua facilidade de formulação e versatilidade, permitem o preparo magistral de diferentes formulações em doses individualizadas. Assim, para que haja uma distribuição adequada do fármaco em toda a mistura dos pós, o ideal é que a densidade e o tamanho das partículas de todos os pós sejam similares. Nesse sentido, qual o procedimento que garante a calibração e a distribuição uniforme do tamanho das partículas? Agitação; Tamisação; Diluição geométrica; Aquecimento; Trituração com auxílio de gral e pistilo; Resposta : Diluição geométrica; 8- A via parenteral introduz o fármaco diretamente na circulação sistêmica. Ela é usada para fármacos que são pouco absorvidos no trato gastro intestinal (TGI) e para os que são instáveis no TGI (WHALEN et al., 2016). São consideradas vias parenterais para administração de medicamentos: Retal, vaginal e subcutânea Subcutânea, intramuscular e endovenosa Enteral, Oral e cutânea Oral, intramuscular e intradérmica Oral, sublingual e subcutânea Resposta: Subcutânea, intramuscular e endovenosa 9- No tocante às operações farmacêuticas, o processo que permite a incorporação de um princípio ativo, de baixa solubilidade e de difícil dispersão, em um veículo e é realização através de um agente de solubilização, a fim de facilitar sua incorporação numa formulação: Emulsificação Levigação Diluição Trituração Pulverização Resposta : Emulsificação 10- Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Um medicamento é uma especialidade farmacêutica quando atender à definição apresentada numa das alternativas abaixo, assinale a correta. For um produto cujo estado final de apresentação, que os princípios ativos farmacêuticos possuirão, após uma ou mais operações farmacêuticas, executadas com ou sem a adição de excipientes apropriados. For uma preparação oriunda da forma farmacêutica básica ou da própria droga e obtida pelo processo de dinamização. For um produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado e produzido pela Farmácia Magistral. Realizar assepsia das mãos a fim de facilitar a sua utilização, e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração For uma substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária. Resposta : For um produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado e produzido pela FarmáciaMagistral. 11- O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. Sobre os métodos de purificação de água, assinale a alternativa correta: A água potável não precisa ser monitorada, pois é armazenada em caixas d'água seguras e controladas Existem três tipos de água para uso farmacêutico: a água purificada (AP), a água para injetáveis (API) e a água ultrapurificada (AUP) A água para ser utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável e tratada no próprio estabelecimento pelo processo de filtração e liofilização Não há a necessidade de preocupar-se com os diferentes tipos de materiais que entram na composição dos equipamentos, porque a água purificada não é corrosiva e automaticamente, não é reativa; a principal preocupação deve ser em relação ao rendimento do método para atendimento da demanda Técnica mais empregada como etapa final de tratamento para a produção de água purificada é a filtração, pois ela é capaz de reduzir consideravelmente o risco de contaminação microbiana da água, além de ser de fácil operação e manutenção Resposta : Existem três tipos de água para uso farmacêutico: a água purificada (AP), a água para injetáveis (API) e a água ultrapurificada (AUP) 12- Os excipientes ou adjuvantes são substâncias químicas que não possuem ação farmacológica, porém, garantem a ação terapêutica e melhoram o desempenho da forma farmacêutica à qual são adicionados, tais como xaropes e soluções farmacêuticas: Considerando a ação ou função dos excipientes, relacione a primeira coluna com a segunda. A sequência correta é: (1) Antioxidante (2) Sequestrante (3) Surfactante 4) Emulsificante ( ) Permite que um líquido fique disperso em outro, no qual é imiscível ( 1 ) Atua interrompendo a formação de radicais livres. ( ) Forma complexos estáveis com metais que possam desestabilizar as formulações. ( ) Reduz a tensão superficial entre duas fases de polaridade diferentes. 4 - 3 - 1 - 2. 3 - 1 - 2 - 4. 3 - 4 - 1 - 2. 3 - 4 - 1 - 2. 4 - 3 - 2 - 1. Resposta : 3-1-2-4 4-1-2-3 13- Entre as diversas vias de administração de medicamentos, marque a alternativa correta. Em geral, os supositórios são utilizados com um efeito local: constipação (efeito laxante); dor ou irritação ou outras condições anorretais. Na via intramuscular a biodisponibilidade é de 100%, pois todo o fármaco fica biodisponível na corrente sanguínea. A via parenteral é importante no tratamento de rotina, pois possui ação imediata e garante administração do medicamento em casos de impossibilidade de ingestão do mesmo. As suspensões são mais rapidamente absorvidas do que as soluções. A via retal é usada principalmente para fármacos que induzem ao vômito por via oral. Contudo, possuem a desvantagem de possuir baixa absorção e eficácia. Resposta : A via retal é usada principalmente para fármacos que induzem ao vômito por via oral. Contudo, possuem a desvantagem de possuir baixa absorção e eficácia. 14- Qualquer substância, diferente do fármaco ou do pró-fármaco, que tem sua segurança avaliada e, a partir de então, pode ser incluída na forma farmacêutica, com as seguintes intenções: I - Possibilitar a preparação do medicamento; II - Proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a disponibilidade biológica do fármaco, além da aceitabilidade do paciente; III - melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, não somente à segurança, mas, também, com a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o uso. Forma Oficinal Princípio Ativo Excipiente farmacêutico Forma galênica Especialidade Farmacêutica Resposta : Princípio Ativo 15- O Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, é estabelecido pela resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC. Sobre essa resolução analise as alternativas abaixo e assinale a que está correta: Dentre os materiais, equipamentos e utensílios básicos, a farmácia deve ser dotada de pesos padrão rastreáveis Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, poderão ser comercializados, principalmente para atender os pacientes que, eventualmente, ficaram internados na instituição. Para que essa condição se estabeleça é necessário que esses medicamentos sejam produzidos em lotes específicos para esse fim O número de lote é a quantidade definida de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade É proibido à farmácia, a manipulação de saneantes domissanitários, ainda que para consumo próprio Os utensílios utilizados na manipulação de preparações para uso interno podem ser os mesmos daqueles para preparações de uso externo, desde que essa utilização seja feita em horários distintos, pré-estabelecidos em procedimento operacional padrão. Resposta : O número de lote é a quantidade definida de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade 16- O episódio da clonidina em Brasília, no ano de 2003, repercute negativamente para o setor magistral até os dias atuais. Após análise de teor das cápsulas manipuladas por Laboratório integrante da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS), verificou-se que as mesmas continham uma dose de clonidina (fármaco de baixo índice terapêutico), cem vezes maior, causando intoxicação e morte em um paciente. O fato culminou com a publicação da Resolução RE no 1.638 de 08 de outubro de 2003 e a Resolução RDC nº 354, de 18 de dezembro de 2003, exigindo dos estabelecimentos magistrais maior rigor durante a manipulação de inúmeros fármacos. No Contexto da RDC nº 67/2007, dentre possibilidades, responda qual seria a principal razão para o acontecimento: Falta de um sistema de calibração de equipamentos Uso incorreto dos EPI´s Contaminação cruzada Erro durante a pesagem do fármaco Uso de capela sem exaustão de pós Resposta : Erro durante a pesagem do fármaco
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