Produtos naturais e fitoterapia 10 08

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Produtos naturais e fitoterapia - Aula 1
COP-10/2014
Repartição justa e equitativa entre seus membros dos benefícios decorrentes dos recursos
genéticos provenientes das plantas, animais e microrganismos.
Condições previsíveis ao acesso de recursos genéticos e garante a repartição dos seus
benefícios com quem os forneceu.
Regras que criam incentivo para conservação e uso sustentável da biodiversidade.
As comunidades com conhecimentos tradicionais devem ser um dos principais ganhadores
desta moldura legal pois serão remuneradas por empresas que usufruem dessas
capacidades
Até os países que não ratificaram o protocolo de Nagóia serão obrigados a segui los ao
negociar com países signatários
Decreto legislativo 136/2020
Busca por terapias alternativas → PICS (chá medicinal, meditação para acalmar,
medicamento homeopático etc)→ PNPIC → SUS
65-80% da pop mundial usa a medicina tradicional
Medicamento fitoterápico
● tem registro na ANVISA
● Eficácia e segurança garantidas por pesquisas clínicas
● Registrado pela lei 6360/76 - nenhum medicamento circula por território se
não estiver registrado
● Essa legislação define medicamentos fitoterápicos são os obtidos com emprego
exclusivo de matérias primas com segurança e eficácia comprovadas através
de pesquisas clínicas, evidências e etnofarmacologia
● IFAV
● PTR - produto tradicional fitoterápico - baseado na tradicionalidade
● Não considera-se medicamento fitoterápico aquele que inclui na sua composição
substâncias ativas isoladas, sintéticas ou naturais, nem as associações dessas
com extratos vegetais
● Conjunto de substância
Produto fitoterápico tradicional
● Não é registrado na ANVISA
● É testado no ser humano
Farmacognosia
conhecimento do uso de drogas de origem vegetal
● conhecimento interdisciplinar
● Dentro da farmácia viva se tem conhecimento do cultivo, seleção,
beneficiamento, identificação macro e micro, métodos de extração etc.
Planta medicinal
espécie vegetal, cultivada ou não (pode ser planta fresca - farmácia viva modelo 1), utilizada
com propósitos terapêuticos
Droga vegetal
Planta medicinal, ou suas artes, que contenham as substâncias ou classes de substâncias,
responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização, quando
aplicável, e secagem, podendo estar na forma íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada
Derivado de droga vegetal
produto de extração da planta medicinal in natura ou da droga vegetal, podendo ocorrer na
forma de extrato, tintura, alcoolatura, óleo fixo e volátil, cera, etc.
Fitoterapia
Terapêutica, forma como se vai tratar através de plantas medicinais e suas diferentes
preparações
Fitocomplexo
substâncias com atv terapêutica dentro de uma planta
Fitofármaco
altamente purificada substância isolada a partir de matérias primas vegetais com estrutura
química e atividade farmacológica definida. Utilizada como ativo em medicamentos com
propriedades profiláticas, paliativas ou curativas. Não são considerados fitofármacos
compostos isolados que sofram qualquer etapa de semi síntese ou modificação de sua
estrutura
IFAV
matéria prima ativa vegetal, ou seja, droga ou derivado vegetal, utilizada no processo de
fabricação de um fitoterápico. Insumo farmacêutico ativo vegetal
Marcador
tem a ver com o controle de qualidade. É substância ou classe de sub que são referência no
controle de qualidade da matéria prima vegetal e do fitoterápico. O marcador pode ser ativo
quando relacionado c a atv terapeutica do fitocomplexo ou analitico quando n demonstrada
sua relçao c a atv terapêutica do fitocomplexo
Legislação
● Portaria MS 971/06
● Dec. MS - 5.813/06
● Terminar --- fotos
Fitoterapia
a) fitoterápico é medicamento, precisa de técnicas científicas
b) tradição documentada → segurança e eficácia
c) rica em variação química, varia de acordo com espécie, forma de cultivo,
extração etc.
d) apresentam um mecanismo de ação complexo. Tem princípios ativos principais
e secundários. Múltiplos alvos
e) Exigem dosagens corretas