AULA 4-ISO-2021_0f68403ad92ab5e9891b7dcb30f8c962

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Profa. Dr a: Silvia Menezes de Faria Pereira
ISO- International Standardization Organization, ou seja, a Organização Internacional para a padronização.
ISO vem do grego isos e significa igualdade, homogeneidade ou uniformidade.
 Criada em 23 de fevereiro de 1947. ( pós guerra)
Teve sua origem na British Standard BS 5750, um padrão de produção industrial, que exigia que as fábricas documentassem seus procedimentos e mantivessem registros de q garantissem que os mesmos estavam sendo seguidos.
 ONG sediada em Genebra, na Suíça: Responsável pela elaboração e aplicação dos padrões internacionais para a qualidade.
 Como resultado da integração das normas de qualidade de 170 países nasceram as denominadas ISO/9000 . 
 
-Os membros da ISO são os representantes das entidades máximas de normalização nos respectivos países como, por exemplo, ANSI (American National Standard Institute), BSI (British Standard Institute), DIN(Deutsches Institut für Normung) e o INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia). 
O trabalho técnico da ISO é conduzido por comitês técnicos (TC’s) – diversas nacionalidades
No Brasil, o comitê técnico responsável pelas normas da NBR-ISO 9000 é o CB25, da Associação Brasileira de Normas Técnicas -ABNT).
- Cada país tem 1 voto- “single voice” Aprovação de norma = 75% dos votos
- Não é barreira técnica, Não é tarifária
 OBS: É importante, porém, entender que a ISO é o organismo que desenvolve e publica a norma, ou seja, a ISO não "certifica" organizações.
ISO faz norma de tudo!!!
Adoção ou Aplicação de um modelo baseado em normas ISO?
 
 Escolher um referencial externo contra o qual se comparar 
 as práticas de gerenciar seu negócio
Organização torna-se adepta a um determinado modelo Ex: ISO voltada p Qualidade ou Segurança Alimentar etc
Efetivamente implementar a Norma
Adaptar os seus processos, práticas de gestão aos requisitos da Norma
Empresa que tem ISO
- Possui um SISTEMA de GESTÃO
- Baseado numa Norma internacional
- Pode ou não ser CERTIFICADA por órgão certificador
- Garante que os processos estão baseados em melhoria contínua ( tendo foco CLIENTE)
A difusão das normas ISO pelo mundo ocorreu com grande rapidez. 
No Brasil, o fato manifestou-se com maior intensidade na década de 90, logo após o lançamento, pelo governo, do Programa Brasileiro de Qualidade e Produtividade (PBQP).
Essas normas, propõem que os processos de produção industrial ou de prestação de serviços sigam critérios rigorosamente estabelecidos por escrito e passíveis de auditoria por terceiros a qualquer momento. 
Em tese, até um mau produto pode receber a certificação ISO, desde que as etapas do processo de produção sejam registradas por escrito e estabeleçam as providências a serem tomadas nos casos de não conformidade.
Normas ISO:
Engloba pontos referentes à: garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados;
 Objetivando a satisfação do cliente pela prevenção de não conformidades em todos os estágios envolvidos no ciclo da qualidade da empresa. GARANTE A RASTREABILIDADE
 OBS: As normas ISO não são de caráter imutável
Elas devem ser revistas e revisadas pelo menos uma
vez a cada cinco anos.
IMPORTÂNCIA
1- Redução de riscos
A empresa que tem o certificado ISO 9000:Tem reputação; Evita perda de mercado; Tem responsabilidade civil; Sua margem de queixas e reclamações é pequena;Tem relações comerciais facilitadas.
2-Os clientes que compram ou utilizam serviços de empresas que adotaram o certificado:
Têm segurança da fonte proveniente; Evitam danos a saúde; Têm grande satisfação com o produto ou serviço.
3- Para o meio-ambiente:
Evita a poluição. Redução de custos.
4-Para a empresa:
Redução das perdas de produção; Menos reprocessamento, reparo e trabalho; Menor número de reposições.
Principais Normas :
ISO 9000- GESTÃO DA QUALIDADE
ISO 14000- GESTÃO AMBIENTAL
ISO 22000 (segurança alimentos).
ISO 26000- RESPONSABILIDADE SOCIAL
ISO 31000- GESTÃO RISCOS
As Normas ISO série 9000 são normas que dizem respeito apenas ao sistema de gestão da qualidade de uma empresa, e não às especificações dos produtos fabricados por esta empresa. 
Ou seja, o fato de um produto ter sido fabricado por um processo, certificado segundo as normas ISO 9000 não significa que este produto terá maior ou menor qualidade que um outro similar. 
Significa apenas que todos os produtos fabricados segundo este processo apresentarão as mesmas características e o mesmo padrão de qualidade. ATENDE AO CLIENTE
As normas ISO não conferem qualidade extra a um produto (ou serviço), garantem apenas que o produto (ou serviço) apresentará sempre as mesmas características.
ISO 9000- Norma de conceitos
ISO 9001- certificável
ISO 9004- empresas q querem ir além
ISO 19011- qualquer tipo de auditoria
ISO 9001
Versão 2015 ?
VERSÃO 2008 NÃO TRAS NOVIDADES:
Abordagem de tomada de decisões baseadas em fatos , retirou um pouco a burocracia.
GESTÃO DE RISCOS :
Tomada de decisão baseada em evidências. Compreender relações de causa e efeito
E 
NOVAS TERMINOLOGIAS
Os procedimentos documentados.
 PDCA
 
- A evolução da ISO 9000/94 para a ISO 9001:2000 (que no Brasil se denomina, a rigor, NBR ISO 9001:2000) se deu basicamente sob dois aspectos:
1- Quanto ao propósito: 
A versão de 1994 priorizava a (ação preventiva) garantia da qualidade: assegurar permanente conformidade do produto com os requisitos estabelecidos de comum acordo entre a organização e o cliente.
 NBR ISO 9001:2000 põe em foco a questão da gestão da qualidade. Isso implica a melhoria contínua da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade e estrutura voltada para o processo.
2- Quanto à família de normas:
fusão de normas conteúdo das ISO 9001,9002,9003 passou a integrar, em síntese, a ISO 9001:2000
A ISO 9002 é usada por companhias para as quais a ênfase está na produção.
Pode ser utilizada por uma empresa cujos produtos já foram comercializados, testados, melhorados se aprovados. Desta forma, existe a possibilidade de que a qualidade do produto seja considerada bastante alta.
 
Normalmente, este tipo de empresa focaliza seus esforços para qualidade na conservação e na melhoria dos sistemas existentes, em lugar de desenvolver sistemas de qualidade para um novo produto.
 
A ISO 9003 é dirigida para companhias nas quais os sistemas abrangentes da qualidade podem não ser importantes ou necessários, como, por exemplo, as empresas que são fornecedoras de mercadorias;
A inspeção e o ensaio final do produto seriam suficientes.
Os itens sobre controle do projeto, compra, controle do processo de produção e assistência não são aplicados.
A ISO 9004 abrange a gestão da qualidade e elementos de um sistema de qualidade, descreve um conjunto básico de elementos que poderá ser implantado e projetado em um sistema de gestão de qualidade. 
Para satisfazer às necessidades dos clientes, é essencial projetar um sistema de qualidade adequado, que seja composto por fatores técnicos, administrativos e humanos.
A ISO 9001 utilizada atualmente por mais de 750 mil organizações em 170 países, define o padrão não só para sistemas de gestão da qualidade, mas para sistemas de gestão em geral.
Ela ajuda todos os tipos de organizações a obter sucesso através de uma melhora na satisfação dos seus clientes, da motivação dos colaboradores e da melhoria contínua.
 ISO 9001 é utilizada pelas companhias para controlar seus sistemas de qualidade durante todo o ciclo de desenvolvimento dos produtos, desde o projeto até o serviço.
Essa norma é aplicada quando o fornecedor assegura que seu produto está de acordo com os padrões de qualidade preestabelecidos por ela, desde seu projeto até o serviço de assistência técnica. 
Esta é a norma mais completa dentro das denominadas ISO 9000, pois descreve em profundidade todos os elementos de um sistema de qualidade.Documentação.
As normas ISO 9000 se resume em “Diga o que você faz, faça o que você diz e documente tudo!”
A ISO 9000, sendo fortemente baseada na documentação, recomenda o uso de quatro níveis de documentos.
MANUAL DA QUALIDADE: Interliga o organograma da empresa com o planejamento da qualidade.
 É o guia para o sistema da qualidade e pode ser usado como um veículo de treinamento e referências para os funcionários.
Todos têm obrigação de ler e assimilar o manual, pois ele serve como um padrão no qual o auditor acessa o cumprimento e o funcionamento correto do sistema da qualidade.
PROCEDIMENTOS;
INSTRUÇÕES DE TRABALHO; 
 - REGISTROS DA QUALIDADE.
Hierarquia de Documentos
1- Manual da Qualidade: sintetiza toda organização em relação aos itens da norma
2-Procedimentos do sistema: Descrevem o que é feito p atender a cada item
3- Padrões Operacionais : descrevem como são feitas as operações do processo
4- Registro: cumprimento dos padrões por aqueles q executam a tarefa
5- Documentos :docs que devem ser controlados
 Identificação e rastreabilidade do produto.
 Todo produto precisa ser identificado por item, série ou lote durante todos os estágios de produção, entrega e instalação. 
Assim, caso alguma não conformidade seja detectada posteriormente, existe a possibilidade de completo rastreamento para que se chegue à origem do erro e sua correção.
 Controle de processos. 
Todas as fases de processamento de um produto precisam ser controladas
por meio de normas, procedimentos etc., e documentadas.
 Inspeção e ensaios. 
As matérias-primas necessitam ser inspecionadas por meio de procedimentos documentados, antes de sua utilização.
 Controle de documentos
Todos os dados e documentos referentes à implementação de um sistema da qualidade devem ser precisos, atualizados constantemente e organizados de tal maneira que estejam imediatamente disponíveis diante de qualquer solicitação ou necessidade.
Esse tópico inclui especialmente o manual de qualidade, os procedimentos, instruções, registros etc.
 Aquisição
Deve-se garantir que as matérias-primas fornecidas atendam às exigências especificadas e, em razão disso, deve também haver procedimentos para a avaliação de fornecedores. Deve-se assegurar a adequação destes produtos ao uso. 
 
 Equipamentos de inspeção, medição e ensaios.
Deve haver procedimentos definidos para a calibração /aferição, o controle e a manutenção desses equipamentos.
 Situação da inspeção e ensaios. 
Em todo produto deve constar algum indicador que demonstre por quais inspeções e ensaios ele passou, e se foi aprovado ou não.
 Controle de produto não - conforme. 
Há necessidade da definição cuidadosa de procedimento bem definidos para assegurar que todo produto não conforme em relação aos requisitos especificados fique impedido de ser utilizado inadvertidamente.
 Ação corretiva. 
As causas da ocorrência de produtos não-conformes precisam ser investigadas e analisadas, bem como é preciso adotar medidas para prevenir a reincidência dessas não-conformidades.
 Manuseio, armazenamento, embalagem e expedição. 
Todos os procedimentos relativos ao manuseio, ao armazenamento, à embalagem e à expedição dos produtos devem estar claramente
definidos.
 Registros da qualidade.
 
Devem ser mantidos registros da qualidade ao longo de todo o processo de produção. Adicionalmente, devem ser tomados todos os cuidados para que esses registros sejam devidamente arquivados e protegidos contra danos e extravios.
 Auditorias internas da qualidade. 
É necessária a implementação de um sistema de avaliação do programa
da qualidade. 
 Treinamento. 
Há necessidade do estabelecimento de programas específicos de treinamento para a manutenção, a atualização e a ampliação dos conhecimentos e das habilidades dos funcionários.
 Assistência técnica. 
É indispensável haver procedimentos claramente definidos para que seja
proporcionada a garantia de assistência aos clientes.
 
 Técnicas estatísticas. 
A aceitabilidade da capacidade do processo e as características do produto devem ser verificadas mediante técnicas estatísticas adequadas.
O manual da qualidade (MQ) é o documento estratégico que define o sistema de gestão da qualidade, a política da qualidade e seus objetivos, as responsabilidades e o modo como são atendidos os requisitos da ISO 9001:2000.
A norma ISO 9001: 2000 exige que toda empresa certificada possua um manual da qualidade e que nele esteja documentado os padrões de qualidade utilizados pela organização.
O manual da qualidade deve consolidar os padrões de qualidade e o estágio de maturidade da organização e deve ser entendido por todo pessoal envolvido.
Dentre as grandes dúvidas a cerca do Manual da Qualidade, a maioria tende a um ponto em comum:
 “a existência de um modelo específico de manual da qualidade, um modelo que atenda empresas de ramos variados.
O manual da qualidade deverá ter uma estrutura básica, conforme definido na norma, porém, haverá diferenciações que se darão no desenvolvimento do manual que o deixarão com a ‘cara’ da sua empresa. 
A)Comunicar as políticas, procedimentos e requisitos da qualidade da organização;
B)Descrever e implementar efetivo SQ;
C) Melhoria de controle das práticas e facilitar atividades de garantia;
D)Base documentada para auditoria de SQ;
E)Continuidade do SQ e seus requisitos durante ocasiões de mudança;
F)Treinar pessoal nos requisitos do SQ e métodos para o seu cumprimento;
G)Apresentar externamente o SQ da organização;
H)Apresentar a conformidade do SQ com os requisitos da qualidade em situações contratuais.
OBJETIVOS DO MANUAL DA QUALIDADE
Sumário
1 – Histórico da empresa
histórico da sua empresa ou unidades, os principais prêmios obtidos.
2 – Diretrizes da empresa para a qualidade: ramos e as linhas de negócio da empresa
3 – Escopo do Sistema de Gestão, Visão, Missão e Valores
4 – Sistema de Gestão da Qualidade:
- A descrição da interação entre os processos do sistema de gestão da qualidade. A descrição pode ser textual, em forma de fluxograma ou ilustrativa;
Controle de documentos;
Fluxograma;
5 – Responsabilidade da Direção: Estrutura formal da norma. 
CERTIFICAÇÃO
A implantação da ISO9000 não requer necessariamente sua certificação.
Uma empresa pode ter o sistema implantado e não pedir a certificação.
 Para que isto ocorra, a empresa deve, previamente, implantar o sistema, que deve funcionar por vários meses. 
Portanto, antes da certificação, a empresa deve verificar se o sistema está funcionando e se existe algum tipo de melhoria que possa ser aplicado ao sistema, evitando, dessa forma, a perda de tempo e dinheiro.
CERTIFICAÇÃO
Certificação
É a conquista de um certificado de aprovação para um sistema de gestão baseado em normas internacionais.
 É uma moderna ferramenta de administração e marketing que atesta a eficiência da empresa, em determinada área para seus acionistas, clientes e mercado.
Auditoria
Exame sistemático para determinar se as atividades e os resultados correlatos estão de acordo com as disposições planejadas, e se estas foram efetivamente implementadas e são adequadas para atingir a política do sistema de gestão.
Consiste em uma avaliação geral do Sistema de Gestão da Qualidade das Empresas, por entidades especializadas e independentes, que são conhecidas como Organismos Certificadores: Auditores 
Após a Auditoria de Certificação (Adequação e Conformidade), os auditores informarão à empresa se esta atende as exigências dos requisitos aplicáveis, segundo o modelo adotado, ou seja, ISO 9001/2008, ISO 14001/2008 ou ISO 22000. 
Caso a empresa atenda a todasas exigências, ela será recomendada como empresa qualificada a receber o certificado ISO.
Validade de três anos, durante os quais a entidade certificadora estará realizando auditorias de manutenção periódicas para verificar a continuidade de adequação e conformidades às exigências dos requisitos, conforme Norma adotada.
Se a irregularidade for constatada e não for retificada, a empresa corre o risco de ter sua certificação cancelada.
Existe a necessidade de que as auditorias aconteçam de forma não planejada, principalmente no caso em que haja suspeita de que a qualidade de um item ou serviço está ameaçada.
Atualmente, o número de empresas no Brasil que buscam uma certificação dos seus Sistemas de Gestão da Qualidade é cada vez maior, confirmando uma tendência mundial.
Um dos aspectos mais importantes para a certificação e a manutenção do selo ISO é a auditoria interna, ou seja, as empresas precisam estar em constantes auditorias, realizadas internamente para identificar possíveis falhas e tomar as atitudes necessárias para a correção das mesmas, e até mesmo prevenir futuros defeitos. 
 Assim, é possível manter toda documentação e o comprometimento de todos com a qualidade.
A ISO não exerce ação coercitiva e a decisão de seguir ou não suas recomendações compete a cada país ou empresa.
Certificação compulsória é aquela regulamentada por lei ou portaria de um órgão regulamentador, como por exemplo o INMETRO.
Dá prioridade às questões de segurança, saúde e meio ambiente, assim os produtos listados nas regulamentações apenas podem ser comercializados com a certificação. 
Ex: Barras e Fios de Aço, Brinquedo , Capacete de proteção para
ocupantes de Motocicletas e similares, Embalagem Plástica para Álcool, Equipamentos Eletrodomésticos, Extintor de Incêndio etc .
A certificação voluntária é aquela que não possui qualquer regulamentação de órgão oficial, desta podemos destacar as certificações de sistemas de gestão da qualidade (NBR ISO 9000) e gestão ambiental (NBR ISO 14000).
 Qual a diferença entre certificação compulsória e voluntária?
 Onde posso comprar a norma ISO9001 A norma pode ser encontrada no site da ABNT:
http://www.abntcatalogo.com.br/
 Como posso verificar quando a empresa de meu interesse possui a certificação ISO 9001 ou 14000?
site do Inmetro no ícone Produtos e Serviços, onde consta todas as empresas com certificação ISO.
 ISO segue a mesma sistemática da ISO 9000, ou seja, não haverá certificação ISO 14000, mas uma certificação baseada na 14001, norma esta que é a única da família ISO que permitirá ter um certificado de Sistema de Gerenciamento Ambiental (SGA)
A ISO – Sistema de Gestão Ambiental : Especificações com guia para uso, estabelece requisitos para as empresas gerenciarem seus produtos e processos para que eles não agridam o meio ambiente, que a comunidade não sofra com os resíduos gerados e que a sociedade seja beneficiada num aspecto amplo.
ISO 14000
Assim, para a empresa obter um certificado ISO 14001, é necessário que atenda às exigências quanto à sua política ambiental, quanto aos procedimentos que permitam identificar, conhecer, administrar e controlar os resíduos que ela gera durante o processamento e uso do produto (emissões atmosféricas, efluentes líquidos e resíduos sólidos), quanto às exigências legais, entre outros.
A necessidade mundial de garantir a qualidade e segurança dos alimentos sempre foi uma preocupação de muitos produtores, processadores e distribuidores. 
Nesse sentido, os países procuraram desenvolver, voluntariamente, normas individuais com este escopo.
 Já havia mais de 20 diferentes normas sobre segurança de alimentos no mundo quando a ISO – International Organization for Standardization resolveu trabalhar para que existisse apenas uma aceita em todo o mundo, o que além de garantir a segurança dos alimentos, evitaria a criação de barreiras comerciais disfarçadas de técnicas.
A ISO 22000 é uma norma internacional que define os requisitos de um sistema de gestão de segurança alimentar, abrangendo todas as organizações da cadeia de fornecimento de alimentos, da ”fazenda até a mesa”.
2005, foi publicada a norma NBRISO 22000 (Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain). 
 
O maior benefício da norma ISO é o oferecimento de uma única estrutura para as empresas em qualquer parte do mundo na implantação do sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC)- pontos em que há riscos de contaminação do alimento), o qual estudaremos. 
A NBR-ISO 22000 veio substituir a NBRISO 14900 e complementar a NBRISO 9000:2000.
Padronização e defesa dos sistemas de gestão da segurança de alimentos para qualquer organização na cadeia produtiva de alimentos. 
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A estrutura da empresa precisa ser adequada às exigências da norma, iniciando pelas boas práticas de fabricação ( BPF). 
São vários os requisitos, tais como, utensílios em madeira que não podem entrar em contato com o alimento, janelas devem ser teladas, etc. Isso dependerá da análise do processo para definição das melhorias necessárias. 
NBRISO 22000 é aplicada à produção primária (agricultura, pecuária, pesca),bem como produção de equipamentos para a indústria alimentar, de material de embalagem, de produtos de higienização, limpeza, controle de pragas e de aditivos e 
ingredientes para incorporação nos alimentos.
Os principais elementos da NBRISO 22000 são:
Comunicação interativa:
 objetivo de assegurar a identificação de todos os pontos críticos,(PCCs) controlar todas as etapas da cadeia alimentar e satisfazer os requisitos dos clientes e fornecedores, levando-se em conta a viabilidade, necessidade e impacto do produto final. 
 Gestão do sistema: desenvolvida com base na ISO 9001 e requisitos de sistemas de segurança alimentar existentes.
Controle dos perigos: sistema eficaz capaz de controlar os perigos para a segurança alimentar, visando atingir níveis aceitáveis no produto final.
Aumenta a competitividade dos produtos na disputa por outros mercados, eliminando o risco de não aceitação dos produtos em mercados exigentes (exemplos: exportação, etc.)
Envolve toda a cadeia produtiva (fornecedores e clientes intermediários do processo) no compromisso de garantir a segurança do produto (exemplo: produtor agrícola ou produtor de rações até o supermercado, o restaurante e a transportadora)
Minimiza os riscos associados à segurança dos produtos, diminuindo a preocupação dos produtores com futuros problemas jurídicos e de reputação das suas empresas.
IMPORTÂNCIA
A integração de dois ou mais sistemas de gestão resultará em um sistema de gestão integrado, no qual devem ser respeitados os propósitos específicos de cada sistema, buscando-se , porém , a complementariedade entre eles.
The Triple Bottom Line (ELKINGTON, 1997), conhecido por tripé da sustentabilidade ou 3 P’s:
 PEOPLE, PROFIT AND PLANET, que envolve os aspectos social, econômico e ambiental