Aula 1 - Controle de Qualidade Total

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► O controle de qualidade envolve toda a cadeia produtiva, incluindo: amostragem, preparo de amostras, analises físico-químicas e microbiológicas, implantação de POP, desenvolvimento e validação de métodos analíticos e certificação.
► Existem normas e resoluções que regulamentam os produtos:
· Alimentos: Codex Alimentarius, FDA, instruções normativas, MAPA e ANVISA;
· Cosméticos: ANVISA e Inmetro;
· Derivados de minerais, petróleo e materiais automobilísticos: ABNT, Inmetro e NBR ISSO IEC 17.025;
· Medicamentos: ANVISA (RDC 67/2007 e RDC 17/2010), FDA.
► A qualidade é a propriedade que permite avaliar e aprovar, aceitar ou recusar qualquer coisa. É um conceito abrangente e subjetivo, devendo o produto atender as expectativas dos clientes e o cumprimento de aspectos técnicos.
► Produtos/serviços com qualidade são fatores para o sucesso e uma questão de sobrevivência.
► Controle Estatístico do Processo (CEP): coleta, analise e interpretação de dados para utilização nas atividades de melhoria e controle da qualidade de produtos e serviços.
► Cartas de Controle: descobrir tendências anormais com ajuda de gráficos de linhas, processo produtivo não deve apresentar variações além dos limites superiores e inferiores previamente estabelecidos.
► Evolução do Controle de Qualidade:
*Qualidade total: gestão da qualidade, garantia da qualidade.
► Gestão da Qualidade: conjunto de atividades gerenciais que determinam politica da qualidade, objetivos e responsabilidade. São implementados por meio do planejamento da garantia, controle e melhoria continua da qualidade.
GESTÃO DA QUALIDADE TOTAL (GQT)
► Opção para reorientação gerencial das organizações. 
Letícia Morais | Controle de Qualidade – Aula 1: Controle de qualidade de medicamentos, cosméticos e correlatos
► Pontos básicos:
· 
· Busca constante da solução de problemas e ↓erros;
· Decisões baseadas em fatos e dados;
· Foco no cliente;
· Trabalho em equipe.
► Valoriza ser humano no âmbito das organizações, reconhecendo capacidade de resolver problemas no local e momento em que ocorrem. É uma nova maneira de pensar e filosofia gerencial, visando comprometimento com desempenho, autocontrole (responsabilidade pela qualidade final dos serviços/produtos é consequência do esforço conjugado de toda as áreas da empresa) e aprimoramento dos processos. As relações internas tornam-se mais participativas, estrutura mais descentralizada e há a mudança do sistema de controle.
GARANTIA DA QUALIDADE
► Controle da cadeia produtiva ate qualificação de fornecedores e SACs.
► Custos associados a qualidade e custos da não qualidade.
► Conjunto de ações sistematizadas necessárias e suficientes para prover confiança de que requisitos da qualidade serão atendidos.
► Funções:
· Analisar e arquivar documentações técnicas;
· Auditar e qualificar fornecedores;
· Contratar órgãos creditado para garantir produto e estabelecimento;
· Desenvolver, implementar e monitorar departamento de CQ;
· Elaborar documentações;
· Elaborar e executas programas de treinamento de qualificação técnica;
· Estabelecer instruções de trabalho, POPs e registros de qualidade;
· Realizar estudos de estabilidade;
· Responder pelo atendimento as reclamações dos clientes.
► O departamento do controle de qualidade pode ser subdividido em controle de matérias-primas, controle físico-químico, controle de processos, controle biológico, controle microbiológico, inspeção de embalagens e equipamentos e outros.
Tabela 1: Diferenças entre Garantia e Controle
	Garantia
	Controle
	Acompanha construção do produto
	Examina produto durante etapas
	Atacar origem e causa dos erros
	Detecta efeito dos erros
	Previne desvios
	Detecta desvios e erros
	Prevenção
	Detecção
Era da Inspeção
Era do CEP
Era da Qualidade Total