A resposta correta é a alternativa "c. Apenas I e II". Os princípios que norteiam o guia de Boas Práticas Clínicas são: I- Os direitos, a segurança e o bem-estar dos pacientes devem ser as considerações mais importantes durante a pesquisa clínica. II- Antes do início do estudo, os riscos e as inconveniências previsíveis devem ser pesados em relação ao benefício esperado para o paciente em investigação e para a sociedade. Uma pesquisa somente deve ser iniciada e continuada se os benefícios esperados justificarem os riscos envolvidos.
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Estudos Especiais - Manual de Boas Praticas
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