As Boas Práticas Clínicas são padrões de qualidade científica e ética internacionais para o desenho, condução, registro e relato de estudos que env...

As Boas Práticas Clínicas são padrões de qualidade científica e ética internacionais para o desenho, condução, registro e relato de estudos que envolvam a participação de seres humanos. Considere as afirmativas abaixo relacionadas ao guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R2).

I- Os profissionais envolvidos na realização dos estudos devem ser academicamente qualificados, treinados e experientes para executarem suas tarefas.
II- Antes do início do estudo, os riscos e as inconveniências previsíveis devem ser pesados em relação ao benefício esperado para o paciente em investigação e para a sociedade. Uma pesquisa somente deve ser iniciada e continuada se os benefícios esperados justificarem os riscos envolvidos.
III- Todas as informações de uma pesquisa devem ser registradas, manuseadas e arquivadas de maneira a permitirem sua notificação, interpretação e verificação.

Quais destes princípios norteiam o guia de Boas Práticas Clínicas?


a. Apenas I;
b. Apenas II;
c. Apenas I e II;
d. Apenas II e III;
e. Todas as afirmativas.✓