Conforme o trecho lido e os conteúdos estudados sobre medicamentos genéricos e similares, sabemos que os medicamentos genéricos para serem registra...
Conforme o trecho lido e os conteúdos estudados sobre medicamentos genéricos e similares, sabemos que os medicamentos genéricos para serem registradas pela Anvisa precisam apresentar os estudos de equivalência farmacêutica porque:
1. Os estudos de equivalência irão certificar os padrões de qualidade exigidos pela Anvisa.
2. Verificam se os IFAs utilizados apresentam a mesma função terapêutica do medicamento similar.
3. Correta: Precisam comprovar a similaridade com o medicamento referência através dos estudos de equivalência farmacêutica.
4. Os estudos de equivalência garantem a eficácia e segurança do medicamento genérico.
5. A Anvisa exige os estudos de equivalência para garantir a efetividade do medicamento genérico.
1. Os estudos de equivalência irão certificar os padrões de qualidade exigidos pela Anvisa.
2. Verificam se os IFAs utilizados apresentam a mesma função terapêutica do medicamento similar.
3. Correta: Precisam comprovar a similaridade com o medicamento referência através dos estudos de equivalência farmacêutica.
4. Os estudos de equivalência garantem a eficácia e segurança do medicamento genérico.
5. A Anvisa exige os estudos de equivalência para garantir a efetividade do medicamento genérico.
💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa correta é a número 3: "Precisam comprovar a similaridade com o medicamento referência através dos estudos de equivalência farmacêutica." Isso ocorre porque os estudos de equivalência farmacêutica são necessários para demonstrar que o medicamento genérico possui a mesma composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, forma farmacêutica, biodisponibilidade e eficácia terapêutica do medicamento de referência.
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