(Adaptado de FCC/PM-AP- Farmacêutico - 2018) Um farmacêutico hospitalar planejou um estudo em seu hospital com 100 adolescentes sobre uso e percepç...

O estudo não deveria ter iniciado antes da aprovação pelo CONEP e é obrigatório a autorização dos responsáveis legais com o consentimento via assinatura do TCLE

Analisando as afirmativas apresentadas: 1) As autorizações do gerente do hospital e do Conselho de Ética em Pesquisa do hospital foram, legalmente, suficientes para que o farmacêutico pudesse iniciar a pesquisa. Resposta: Errado. Para realizar uma pesquisa envolvendo adolescentes, é necessário obter a autorização dos responsáveis legais, além das aprovações do gerente do hospital e do Comitê de Ética em Pesquisa. 2) O farmacêutico teve uma conduta correta em não informar a participação dos jovens aos seus responsáveis legais, atendendo preceitos éticos e legais. Resposta: Errado. É obrigatório informar aos responsáveis legais sobre a participação dos adolescentes em um estudo, garantindo assim o consentimento informado. 3) Cada Assentimento Livre e Esclarecido assinado por adolescente autorizou, legalmente, o farmacêutico a dar início ao estudo. Resposta: Errado. O Assentimento Livre e Esclarecido assinado pelo adolescente não substitui a necessidade de autorização dos responsáveis legais. 4) Os resultados da pesquisa podiam ser divulgados antes da aprovação do estudo pelo CONEP. Resposta: Errado. É necessário aguardar a aprovação do estudo pelo CONEP antes de divulgar os resultados. 5) O estudo não deveria ter iniciado antes da aprovação pelo CONEP e é obrigatória a autorização dos responsáveis legais com o consentimento via assinatura do TCLE. Resposta: Correto. O estudo deve ser aprovado pelo CONEP antes de ser iniciado, e é obrigatória a autorização dos responsáveis legais com o consentimento via assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Portanto, a alternativa correta é a última: "O estudo não deveria ter iniciado antes da aprovação pelo CONEP e é obrigatória a autorização dos responsáveis legais com o consentimento via assinatura do TCLE".