Sobre a conduta técnica adequada à não contaminação microbiológica, é correto afirmar que: De acordo com a RDC 301, de 21 de agosto de 2019, que d...

Sobre a conduta técnica adequada à não contaminação microbiológica, é correto afirmar que:

De acordo com a RDC 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre boas práticas de fabricação de medicamentos, a contaminação microbiológica consiste na introdução não desejada de microrganismos em matéria-prima, produto intermediário e/ou terminado durante as etapas de produção, como amostragem, pesagem, formulação, produção, (re)embalagem, armazenamento ou transporte.
A mesma resolução reporta que o detentor autorizado deve fabricar produtos de qualidade, de forma a não colocar os usuários em risco quanto à segurança, qualidade ou eficácia.
A. deve existir um sistema de qualidade farmacêutica adequado, que funcione e incorpore boas práticas de fabricação e gerenciamento dos riscos de qualidade.