Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir. I. Ensaio randomizado e controlado. II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos, s...

As características apresentadas representam um ensaio clínico de Fase III. Os ensaios clínicos de Fase III são estudos randomizados e controlados que envolvem um grande número de participantes (geralmente milhares) e têm como objetivo avaliar a eficácia e segurança de um tratamento em comparação com um grupo controle. A alocação aleatória dos indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento é uma característica importante desse tipo de estudo. Os ensaios clínicos de Fase I são estudos iniciais que avaliam a segurança e tolerabilidade de um tratamento em um pequeno número de participantes. Os ensaios clínicos de Fase II são estudos que avaliam a eficácia e segurança de um tratamento em um número maior de participantes do que os ensaios de Fase I. Os ensaios clínicos de Fase IV são estudos realizados após a aprovação de um tratamento para avaliar sua eficácia e segurança em um grande número de pacientes. O ensaio de fase pré-clínica é realizado em animais e tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de um tratamento antes de ser testado em humanos.