Analisando as afirmativas: I. É necessário considerar o histórico e a natureza dos materiais a serem fornecidos. - Correto. A qualificação de fornecedores envolve considerar o histórico e a natureza dos materiais a serem fornecidos. II. É necessário que a matéria-prima seja sempre adquirida de um fornecedor já qualificado. - Incorreto. Embora seja desejável, nem sempre a matéria-prima é adquirida de um fornecedor já qualificado. III. É necessário realizar auditorias nos fornecedores para verificar o cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. - Correto. Auditorias nos fornecedores são necessárias para verificar o cumprimento das normas. IV. É necessário analisar os critérios que devem ser adotados para a qualificação de fornecedores, sendo a avaliação realizada por meio de análises de controle de qualidade, verificando o atendimento às especificações estabelecidas. - Correto. A análise dos critérios e a avaliação por meio de controle de qualidade são parte do processo de qualificação de fornecedores. Portanto, a resposta correta é: D) I, II, III e IV.
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Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos e de Cosméticos
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