A validação do processo de esterilização é um procedimento que deve ser realizado para comprovar que o método aplicado fornecerá produtos com nível...

Os principais elementos da validação do processo de esterilização são: 1. Identificação dos micro-organismos mais resistentes ao processo de esterilização; 2. Definição dos parâmetros críticos do processo, como temperatura, tempo, pressão e umidade; 3. Realização de testes de penetração e distribuição do agente esterilizante; 4. Monitoramento dos parâmetros críticos durante a operação de esterilização; 5. Realização de testes de esterilidade para comprovar a eficácia do processo. Esses elementos são essenciais para garantir que o processo de esterilização seja validado e que os produtos estejam estéreis de acordo com as exigências da legislação.