Vamos analisar cada assertiva: I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. - Essa assertiva está correta. A Garantia da Qualidade é responsável por assegurar que os produtos sejam produzidos e controlados de forma consistente, atendendo aos padrões de qualidade necessários. II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. - Essa assertiva está incorreta. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação visa prevenir e controlar os riscos inerentes à produção farmacêutica, não apenas detectá-los nos produtos finais. III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos. - Essa assertiva está correta. Os riscos na produção de medicamentos incluem contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos, entre outros. Portanto, a resposta correta é: A) I e III.
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Garantia e Controle de Qualidade D
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