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CETRO/2013-Adaptada) Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, analise an assertivas abaixo. 1. É a parte da Garantia da Qualida...

CETRO/2013-Adaptada) Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, analise an assertivas abaixo. 1. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos Inerenites a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. ill. Os riscos são constituidos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por particulies, troca ou mistura de produtos. É correto o que se afirma em

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Vamos analisar cada assertiva: I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. - Essa assertiva está correta. A Garantia da Qualidade é responsável por assegurar que os produtos sejam produzidos e controlados de forma consistente, atendendo aos padrões de qualidade necessários. II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. - Essa assertiva está incorreta. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação visa prevenir e controlar os riscos inerentes à produção farmacêutica, não apenas detectá-los nos produtos finais. III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos. - Essa assertiva está correta. Os riscos na produção de medicamentos incluem contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos, entre outros. Portanto, a resposta correta é: A) I e III.

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