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Questão 5 I OPERACOES UNITARIAS Código da questão: 261108 As agências regulamentadoras de produtos farmacêuticos têm estabelecido um conjunto de normas que visam garantir o fornecimento contínuo de medicamentos de alta qualidade. Nesse sentido, esses órgãos propõem documentos tais como as boas práticas de fabricação de medicamentos para nortear as ações da indústria. Marque a opção que descreve orientações adequadas e baseadas em boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos. A As boas práticas de fabricação de medicamentos são relativamente antigas, estando disponíveis desde o início da produção de medicamentos no Brasil. B Não é obrigatório seguir as boas práticas de fabricação de medicamentos para abrir uma indústria farmacêutica. Para obter o seu registro na Anvisa, a empresa deve apenas submeter o C arquivo mestre da planta, documento que descreve as atividades relacionadas às boas práticas de fabricação do fabricante. 0 documento para registro deve descrever, em detalhes, os requisitos com os D quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender. Porém, pode omitir algumas operações envolvidas. A resolução da diretoria
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LudmilaPádua Sena

há 7 meses

Respostas

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Ed Verified user icon

há 7 meses

Vamos analisar as alternativas apresentadas sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos: A) As boas práticas de fabricação de medicamentos são relativamente antigas, estando disponíveis desde o início da produção de medicamentos no Brasil. - Essa afirmação não é correta, pois as boas práticas de fabricação foram formalizadas e regulamentadas mais recentemente, visando garantir a qualidade dos medicamentos. B) Não é obrigatório seguir as boas práticas de fabricação de medicamentos para abrir uma indústria farmacêutica. Para obter o seu registro na Anvisa, a empresa deve apenas submeter o arquivo mestre da planta, documento que descreve as atividades relacionadas às boas práticas de fabricação do fabricante. - Essa afirmação é falsa, pois seguir as boas práticas de fabricação é obrigatório para a operação de indústrias farmacêuticas e para o registro na Anvisa. C) O documento para registro deve descrever, em detalhes, os requisitos com os quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender. Porém, pode omitir algumas operações envolvidas. - Essa afirmação é enganosa, pois o documento deve ser completo e não pode omitir operações relevantes. D) A resolução da diretoria - Esta opção parece estar incompleta e não fornece uma afirmação clara. Diante da análise, nenhuma das alternativas parece estar correta ou adequada. Você pode precisar revisar as opções ou fornecer mais informações para que eu possa ajudar melhor.

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