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Na rotina de Controle de Qualidade da Indústria Farmacêutica, a amostragem é uma etapa essencial para garantir que os resultados analíticos representem, de forma confiável, o lote analisado. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, estabelece critérios técnicos para que esse processo seja realizado com rastreabilidade, consistência e representatividade. Considerando as informações apresentadas, analise as alternativas a seguir: I- A amostragem deve ser realizada com critérios técnicos bem definidos, garantindo que a amostra represente fielmente o todo. II- A amostragem pode ser realizada em qualquer parte do lote, desde que o produto esteja dentro do prazo de validade. III- Uma amostragem inadequada pode comprometer os resultados da análise, gerando decisões incorretas sobre a aprovação ou reprovação do lote. IV- A amostragem pode ser feita por diferentes técnicas, tanto físico-químicas quanto microbiológicas, e deve ser validada. Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em: Selecione uma alternativa: a) I e III, apenas b) II e IV, apenas c) I, II e III, apenas d) I, III e IV, apenas e) I, II, III e IV.
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Josemilia Marciel

há 2 meses

Respostas

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há 2 meses

Vamos analisar cada afirmativa: I- A amostragem deve ser realizada com critérios técnicos bem definidos, garantindo que a amostra represente fielmente o todo. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois a amostragem deve seguir critérios rigorosos para garantir a representatividade. II- A amostragem pode ser realizada em qualquer parte do lote, desde que o produto esteja dentro do prazo de validade. Falso, a amostragem não deve ser feita em qualquer parte do lote indiscriminadamente; deve seguir critérios específicos para garantir a representatividade e a qualidade. III- Uma amostragem inadequada pode comprometer os resultados da análise, gerando decisões incorretas sobre a aprovação ou reprovação do lote. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois uma amostragem inadequada pode levar a resultados errôneos. IV- A amostragem pode ser feita por diferentes técnicas, tanto físico-químicas quanto microbiológicas, e deve ser validada. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois existem várias técnicas de amostragem que devem ser validadas. Com base nas análises: - I é verdadeira. - II é falsa. - III é verdadeira. - IV é verdadeira. Portanto, a alternativa que contém todos os itens verdadeiros é: d) I, III e IV, apenas.

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