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Para estabelecer um sistema de notificação de reações adversas, são necessárias certas capacidades, algumas simples e outras mais complexas. É indispensável definir claramente: os objetivos; quem deve notificar; como obter as notificações; os mecanismos para recebê-las e abordar seus dados; a análise por especialistas; a capacidade de responder às notificações; o método para classificação dos eventos notificados; a capacidade de divulgar os achados; a infraestrutura técnica e a segurança dos dados.


Para instalar um centro de farmacovigilância, é preciso que haja, EXCETO:


  • Colaboração, coordenação, comunicação e relações públicas: qualquer que seja a localização do centro, a farmacovigilância deve estar estreitamente vinculada à regulamentação de medicamentos. Recursos do governo são necessários para a coordenação nacional.

  • Continuidade administrativa: quando um centro fizer parte de uma organização mais ampla, por exemplo, um centro de controle de intoxicações, um departamento de farmacologia clínica ou uma farmácia hospitalar, deve-se garantir a continuidade administrativa, que pode ser conseguida mediante nomeação de um profissional (por exemplo, um farmacêutico ou um médico) que tenha como responsabilidade principal a farmacovigilância.

  • Colaboração, coordenação, comunicação e relações públicas: para conseguir um desenvolvimento coerente e evitar a superposição de competências ou duplicação desnecessária, é preciso que haja colaboração, coordenação, comunicação e relações públicas.

  • Difusão: quando o centro começa a funcionar em um país, é preciso lembrar que serão necessários grandes esforços, principalmente de divulgação, antes que se obtenha a participação de uma parcela importante dos profissionais de saúde.



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Aquino Lárcy

há 2 meses

Respostas

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Ed Verified user icon

há 2 meses

A alternativa que não é necessária para instalar um centro de farmacovigilância, considerando os itens apresentados, é: - Continuidade administrativa: quando um centro fizer parte de uma organização mais ampla, por exemplo, um centro de controle de intoxicações, um departamento de farmacologia clínica ou uma farmácia hospitalar, deve-se garantir a continuidade administrativa, que pode ser conseguida mediante nomeação de um profissional (por exemplo, um farmacêutico ou um médico) que tenha como responsabilidade principal a farmacovigilância. Explicação: Embora a continuidade administrativa seja importante para o funcionamento de um centro dentro de uma organização maior, ela não é indispensável para a instalação do centro de farmacovigilância em si. Já os outros itens — colaboração, coordenação, comunicação, relações públicas e difusão — são essenciais para o funcionamento eficaz e a integração do centro no sistema nacional de farmacovigilância.

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