RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS EAD - AULA 01 Controle de qualidade físico-químico (Salvo Automaticamente)

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RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD
	
AULA 01
	
	
	DATA:
22/03/2222
VERSÃO:01
RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO
DADOS DO(A) ALUNO(A):
	NOME: Cicera Martins da Silva Almeida
	MATRÍCULA: 04028972
	CURSO: Farmácia
	POLO: Unama
	ORIENTAÇÕES GERAIS: 
· O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e
concisa;
· O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema;
· Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado);
· Tamanho: 12;
Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm;
· Espaçamento entre linhas: simples;
· Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). 
 
				TEMA DE AULA: PREPARO E PADRONIZAÇÃO DE SOLUÇÕES FARMACOPEICAS
RELATÓRIO:
1. Descreva os cálculos necessários para confirmar a quantidade de hidróxido de sódio e água que foram utilizados para preparar 500ml da solução de NaOH 1M.
01. Na titulação de 20 mL da solução alcalina preparada, estima-se gastar o mesmo volume (20 mL) de solução de HCl 1 mol/L. [CORRETO] A titulação se encerra quando o número de mols de NaOH for igual ao número de mols de HCl! Na titulação de 20 mL da solução alcalina preparada, estima-se gastar o mesmo volume (20 mL) de solução de HCl 1mol/L (NaOH + HCl → NaCl + H2O) Proporção 1NaOH : 1HCl
02. Transferindo-se 50 mL dessa solução para um balão de 100 mL e completando-se o volume total com H2O destilada, obtém-se uma solução 0,5 mol/L. [CORRETO] Usando o cálculo para diluição: C1.V1 = C2.V2 podemos calcular a nova concentração! 1 mol/L x 50 mL = C x 100 mL. C = 0.5 mol/L
04. Cada mL dessa solução contém 20 mg do soluto. [ERRADO]. Foi preparada 500 mL de solução de NaOH 1mol/L:
(Então cada mL tem 40 mg!)
08. A massa de hidróxido de sódio contida na solução preparada é de 20 g. [CORRETO] Como podemos observar no cálculo acima, em 500 mL de solução temos 0,5 mol de NaOH, que corresponde a 20 gramas.
Soma = 01 + 02 + 08 = 11
2. Sabendo-se que a relação molar da reação entre o biftalato de potássio e o hidróxido de sódio é de 1/1 (1mol de biftalato consome 1 mol de hidróxido), descreva os cálculos para encontrar a concentração molar da solução de NaOH. Houve diferença da concentração teórica (1M) para a concentração real (calculada)? Qual fator de correção?
n mol biftalato = n mol NaOH 
(transferido p/ erlenmeyer) (escoado na bureta)
massa (g) biftalato de potássio = n mol NaOH 
MM(g/mol) biftalato (escoado na bureta)
n mol biftalato de potássio = n mol NaOH 
(transferido p/ erlenmeyer) (escoado na bureta)
massa (g) biftalato = C NaOH (mol L -1 ) V NaOH (L)
3. Qual objetivo da padronização de soluções? Qual a importância da padronização da solução de NaOH 1M que foi preparada para o controle de qualidade?
Através do processo de padronização é possível verificar o quanto a concentração da solução preparada aproxima-se da concentração da solução desejada. Uma solução padrão é a solução cuja concentração é conhecida, esta pode ser preparada a partir de uma substância primária.
				TEMA DE AULA: ENSAIOS DE IDENTIFICAÇÃO E PUREZA 
	
RELATÓRIO:
1. Os ensaios de identificação realizados são do tipo clássico ou instrumentais? São testes conclusivos para identificação da matéria-prima? Explique sua resposta.
Os ensaios de identificação confirmam a identidade de determinado composto e são divididos em clássicos (mudança de cor, infravermelho, pH) e instrumentais (HPLC, espectrofotômetro e índice de refração). Ensaios de pureza São específicas para cada insumo farmacêutico, e cada monografia descreve a metodologia a ser aplicada na determinação de impurezas e seus limites.
2. Descreva os cálculos utilizados para preparar a solução de NaOH 0,02M, considerando uma diluição feita a partir da solução 1M SV preparada na prática anterior.
Fc= m/V x 48,964 e Molaridade exata = 0,02x Fc
3. Considerando os resultados dos testes de identificação e pureza realizados, as matérias-primas seriam consideradas aprovadas para uso? Explique sua resposta.
(matérias-primas utilizadas na sua preparação devem ser submetidas aos ensaios farmacopeicos completos, incluindo identificação, quantificação (teor), impurezas e determinação da biocarga). Quantificação de teor, impurezas e determinação da biocarga podem ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados.
Na farmácia, devem ser realizados, no mínimo, os seguintes abaixo descritos, de acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro Compêndio Oficial reconhecido pela Anvisa, em todas as preparações magistrais e oficinais preparadas. Os resultados dos ensaios devem ser registrados na ordem de manipulação, junto com as demais informações da preparação manipulada.
- Preparações Sólidas: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio*.
- Preparações Semissólidas: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH (quando aplicável), peso.
- Preparações Líquidas não-estéreis: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume antes do envase.
Quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados também, o desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio. É muito importante que o farmacêutico se atente à importância dos controles de qualidade e ensaios de monitoramento do processo magistral, de forma a assegurar qualidade dos produtos manipulados e dar cumprimento às exigências legais, garantindo a oferta de serviços e produtos com segurança e qualidade aos pacientes atendidos.
			TEMA DE AULA: ENSAIOS FÍSICOS
RELATÓRIO:
1. Discorra sobre o objetivo e importância de cada teste realizado no controle de qualidade dos comprimidos de paracetamol.
Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas, podendo ser fabricados e vendidos em diversos formatos. São obtidos através da compressão de substâncias ativas e excipientes como diluentes, aglutinantes, desintegrantes, lubrificantes, corantes e edulcorantes. Essa forma farmacêutica possui vantagens, tais como: ser administrado em dose única e exata do princípio ativo, apresentam alta precisão na dose e facilidade na administração.
Existem vários testes que podem ser realizados para avaliar a qualidade dos comprimidos. Dentre esses testes, pode-se destacar: peso médio, friabilidade, dureza, desintegração, dissolução e doseamento. O teste de peso médio é útil para avaliar a uniformidade de peso, pois caso o peso dos comprimidos não esteja correto, a concentração do princípio ativo sofrerá alteração. Através do teste de friabilidade é possível averiguar a resistência dos comprimidos, a abrasão visto que, se essa não for adequada pode levar a perda do princípio ativo, prejudicando a eficácia do tratamento. O teste de desintegração é realizado com o intuito de analisar o tempo necessário para desintegração dos comprimidos.
2. Descreva os resultados dos testes. Baseados nesses resultados, os comprimidos foram aprovados?
Caso os comprimidos, não se desintegrem no tempo especificado, podem ocorrer problemas na absorção e biodisponibilidade, afetando diretamente o efeito terapêutico do fármaco. Enquanto que o teste de dissolução é aplicado para determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio. O teste de doseamento é efetuado para verificar se a dose do medicamento está de acordo com o indicado pelo fabricante, pois alterações nas dosagens corretas do fármaco podem levar a falhas terapêuticas ou até mesmo a efeitos tóxicos.
	
Referências: 
https://ri.ufs.br/bitstream/riufs/8877/2/WIZIA_WANE_DE_ANDRADE_DIAS.pdf
http://www.crfsp.org.br/orienta%C3%A7%C3%A3o-farmac%C3%AAutica/641-fiscalizacao-parceira/farm%C3%A1cia/10474-fiscaliza%C3%A7%C3%A3o-orientativa-212.html
https://www.ufjf.br/nupis/files/2017/03/Pratica-02-Padroniza%C3%A7%C3%A3o-da-solu%C3%A7%C3%A3o-NaOH-2018-2Nupis1.pdf