RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS EAD - AULA 01 Controle de qualidade físico-químico

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RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD
	
AULA 01
	
	
	DATA:
______/______/______
VERSÃO:01
RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO
DADOS DO(A) ALUNO(A):
	NOME: MARIA CARLIANA DOS SANTOS
	MATRÍCULA: 01250249
	CURSO: FARMACIA 
	POLO: CARUARU/PE
	ORIENTAÇÕES GERAIS: 
· O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e
concisa;
· O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema;
· Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado);
· Tamanho: 12;
Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm;
· Espaçamento entre linhas: simples;
· Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). 
 
				TEMA DE AULA: PREPARO E PADRONIZAÇÃO DE SOLUÇÕES FARMACOPEICAS
RELATÓRIO:
1. Descreva os cálculos necessários para confirmar a quantidade de hidróxido de sódio e água que foram utilizados para preparar 500ml da solução de NaOH 1M.
Preparar a solução de hidróxido de sódio a 1M: Dissolver 20g de hidróxido de sódio em 500 mL de água. Após a preparação da solução proceder a padronização da mesma conforme instruções abaixo:
· Pesar exatamente cerca de 5g de biftalato de potássio dessecado e dissolver em 75ml. Juntar duas gotas de fenolftaleína SI e titular com solução de hidróxido de sódio até formação permanente de cor rósea. Cada mL de hidróxido de sódio M SV equivale a 201,220 mg de bitfalato de potássio. 
2. Sabendo-se que a relação molar da reação entre o biftalato de potássio e o hidróxido de sódio é de 1/1 (1mol de biftalato consome 1 mol de hidróxido), descreva os cálculos para encontrar a concentração molar da solução de NaOH. Houve diferença da concentração teórica (1M) para a concentração real (calculada)? Qual fator de correção?
FA= Fator para a massa (x)
 FA= 5X1,000
 5,5X204,22X1
FA= 5 X 1,000
5,5 X 204,22 X1 
FA=5,000 = FA= 4,45
1,123,2
3. Qual objetivo da padronização de soluções? Qual a importância da padronização da solução de NaOH 1M que foi preparada para o controle de qualidade?
Através do processo de padronização é possível verificar o quanto a concentração da solução preparada aproxima-se da concentração da solução desejada. Uma solução padrão é a solução cuja concentração é conhecida, esta pode ser preparada a partir de uma substância primária. Vale ressaltar que como esta solução é uma solução comum, não é necessária tanta exatidão, porque ela terá, necessariamente, que ser padronizada depois. Até porque o NaOH é altamente higroscópico (absorve umidade), o que atrapalha sua pesagem.
				TEMA DE AULA: ENSAIOS DE IDENTIFICAÇÃO E PUREZA 
	
RELATÓRIO:
1. Os ensaios de identificação realizados são do tipo clássico ou instrumentais? São testes conclusivos para identificação da matéria-prima? Explique sua resposta.
São instrumentais, pois são métodos analíticos de natureza qualitativa, destinados à confirmação da identidade da matéria-prima ou de determinado componente de um produto. A validade destes ensaios depende da sua especificidade ou seletividade. Podem ser classificados em: físicos ou químicos, ou ainda como métodos instrumentais ou clássicos. Ensaio deve ser: específico, confiável, baixo custo, e fácil realização. Considerando que o fármaco é o princípio ativo do medicamento, sua identificação é um quesito básico para a eficácia e segurança do produto. Há ainda o risco de adulteração de matérias-primas excipientes por outras de menor custo que, embora de características semelhantes, poderão acarretar problemas potenciais de formulação.
2. Descreva os cálculos utilizados para preparar a solução de NaOH 0,02M, considerando uma diluição feita a partir da solução 1M SV preparada na prática anterior.
Massa molar de NaOH:
Na = 23
O = 16 NaOH = 23+16+1 = 40g/mol
H = 1
Solução de 500ml
M = 1mol/L
Como a solução de interesse será preparada a partir do NaOH(s), a massa calculada abaixo deverá
ser dissolvida em água:
 𝑚𝑁𝑎𝑂𝐻 = 𝑀𝑁𝑎𝑂𝐻 .[𝑁𝑎𝑂𝐻]. 𝑉𝑠𝑜𝑙𝑢çã𝑜
 𝑃𝑢𝑟𝑒𝑧𝑎
 mNaOH = 40 g/mol-1 x 0,02 mol L-1 . 0,500 L = 0,4048 g
 0,988
3. Considerando os resultados dos testes de identificação e pureza realizados, as matérias-primas seriam consideradas aprovadas para uso? Explique sua resposta.
Sim, pois os ensaios de pureza são associados com a frequência ou relevância do contaminante. Os contaminantes inorgânicos comuns: água, cloretos, sulfatos e arsênio. Sendo assim a avalição de pureza fundamenta-se no fato de que a presença de impurezas diminui o ponto de infusão.
			TEMA DE AULA: ENSAIOS FÍSICOS
RELATÓRIO:
1. Discorra sobre o objetivo e importância de cada teste realizado no controle de qualidade dos comprimidos de paracetamol.
O paracetamol é um fármaco que tem a função analgésica e antipirética, usado para o alívio de dores generalizadas e febres virais ou bacterianas. 
Sendo assim, foi visto em aula prática e avaliado os comprimidos de paracetamol 500 mg. O qual a avaliação o controle de qualidade dos medicamentos evidencia uma etapa indispensável para que exista a liberação do fármaco para o mercado em situações que garantam a segurança, eficácia terapêutica e a qualidade do produto, durante todo o seu prazo de validade.
Desta maneira a qualidade dos medicamentos é uma propriedade de caráter não apenas comercial, contudo, também ético e moral. No campo da saúde pode ser obrigatório e não questão de competitividade entre as indústrias farmacêuticas. Que durante todo o procedimento para o alcance dos comprimidos precisam ser seguidas às Boas Práticas de Fabricação (BPF), a qual são normas que garantem maior segurança e eficácia do produto final. Pretende a padronização e validação de todo processo a ser realizado. O comprimido deverá então ser puro, eficaz e seguro, esses pressupostos são alcançados seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão (POP), os quais constituem que a qualidade do comprimido seja totalmente submissa do seguimento de todas essas operações, que são capazes ainda de ser divididos em vários testes, a saber: dureza, peso, friabilidade, espessura, desintegração e dissolução. 
Esses testes possuem como objetivo garantir que o comprimido permaneça íntegro, com rigidez suficiente para suportar todos os procedimentos de sua produção, e pós-produção como acondicionamento, transportes e que ele apresenta ideal desintegração e dissolução no organismo, exercendo sua ação terapêutica. Alguns desses testes podem ser realizados no momento da compressão. Sendo assim, para determinação do peso dos comprimidos, alguns cuidados devem ser tomados, como não pesar os comprimidos diretamente no prato da balança devendo usar papel ou qualquer outro recipiente, sempre “tarar” a balança antes da pesagem. E o teste de dureza é responsável para determinar a resistência mecânica do comprimido através de um aparelho chamado durômetro. Durante esse teste, o durômetro submete o comprimido a uma pressão, até que ele se quebre, onde a força utilizada para que ele se quebre é convertida em unidade de força, sendo esse valor registrado.
A friabilidade verifica a resistência dos comprimidos frente aos atritos mecânicos, garantindo, desta forma, que eles permanecem íntegros. O teste de espessura é realizado com auxílio de um paquímetro ou micrômero, e estes devem ser devidamente calibrados. Durante esse teste é possível identificar falhas ocorridas no processo de compressão, como comprimidos pouco espessos, podem apresentar um dureza excessiva que por sua vez dificulta desintegração do comprimido, ou 17 apresentar um peso menor comprometendo desta forma a dose.
O teste de desintegração é realizado em meio aquoso, com características de um fluido biológico, em temperatura de 37ºC, com movimentos ascendentes e descendentes, que promovem a desintegração dos comprimidos, apresentando o mesmo efeito do comprimido ingerido.O teste é finalizado ao apresentar total desintegração da forma sólida, anotando o tempo decorrido. Utiliza-se, então, um aparelho de dissolução para verificar o tempo necessário para esse comprimido ser dissolvido do organismo. Esse processo pode ser altamente influenciado devido à formulação utilizada, o granulado e a compressão.
A avaliação da qualidade dos medicamentos representa uma etapa de suma importância para a comercialização adequada. Sendo assim, o controle de qualidade de medicamentos assegura a sua credibilidade, sendo indispensável para saúde pública.
2. Descreva os resultados dos testes. Baseados nesses resultados, os comprimidos foram aprovados?
Sim. Ao preparar uma solução dissolvendo 5g de dipirona em 10 mL de água. A 2 mL, desta solução adicionar 2mL de peróxido de hidrogênio 30% (p/p). desenvolver reação extermica de coloração azul, que desaparece rapidamente, passando a vermelho intenso. 
REFERENCIAS
Disponível em: https://aedmoodle.ufpa.br/mod/page/view.php?id=99497. Acessado em: 08 março 2022.
Disponível em: https://www.quimicasuprema.com/2015/05/preparacao-e-padronizacao-de-solucoes.html. Acessado em: 08 março 2022.
DUARTE, F.D. TESTES FÍSICOS DE CONTROLE DE QUALIDADE EM COMPRIMIDOS DE PARACETAMOL 750 MG SIMILARES E GENÉRICOS. FACULDADE DE EDUCAÇÃO E MEIO AMBIENTE - ARIQUEMES – RO 2013. Disponível em: https://repositorio.faema.edu.br/bitstream/123456789/311/1/DUARTE,%20D.%20F.%20%20TESTES%20F%C3%8DSICOS%20DE%20CONTROLE%20DE%20QUALIDADE%20EM%20COMPRIMIDOS%20DE%20PARACETAMOL%20750%20MG%20SIMILARES%20E%20GEN%C3%89RICOS.pdf. Acessado em 08 março 2022.