prova de controle de qualidade

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	domingo, 17 abr 2022, 22:45
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	Concluída em
	domingo, 17 abr 2022, 23:30
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Questão 1
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Com relação aos ensaios quantitativos para determinação de impurezas, assinale a alternativa INCORRETA:
a.
No método de Karl Fisher, a titulação pode ser direta ou por retorno, e o ponto de viragem determinado por indicadores ou com potenciômetro.
b.
O cálculo da porcentagem de perda por dessecação é realizado comparando a massa inicial e a massa final da amostra.
c.
O teor de água presente nas matérias-primas deve restringir-se ao mínimo, pois este composto favorece o crescimento de micro-organismos e promove a degradação de determinadas substâncias.
d.
No ensaio de perda por dessecação são quantificadas substâncias voláteis de qualquer natureza. Pode ser aplicado para matérias-primas líquidas ou semissólidas.
e.
Para determinar o teor de substâncias voláteis, a amostra é colocada em um pesa filtro previamente dessecado e mantida em estufa até peso constante.
Questão 2
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
No controle de qualidade de medicamentos, segundo a Farmacopeia Brasileira, o ensaio no qual o critério de aceitação é estabelecido pelo valor mínimo aceitável sem estipulação do valor máximo é:
a.
Dureza.
b.
Desintegração.
c.
Perda por dessecação.
d.
Friabilidade.
e.
Poder rotatório.
Questão 3
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Com relação à determinação de peso em formas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir.
I. Para a determinação de peso médio de comprimidos, drágeas e cápsulas moles são necessárias, segundo a Farmacopeia Brasileira, 20 unidades de cada uma dessas formas farmacêuticas. Essas unidades devem ser pesadas individualmente e determinado seu peso médio.
II. Para comprimidos com peso médio de até 80 mg são permitidas, no máximo, 2 unidades fora dos limites especificados (±10%).
III. Para drágeas e comprimidos revestidos com peso médio de até 25 mg são permitidos valores de limite de variação de até 15%.
IV. Para cápsulas moles de peso médio ou valor nominal declarado acima de 300 mg são permitidos valores de até 15% de limite de variação.
Assinale a alternativa CORRETA.
a.
Todas as alternativas estão corretas.
b.
I e IV estão corretas.
c.
Apenas a alternativa IV está correta.
d.
I, II e III estão corretas.
e.
I, II e IV estão corretas.
Questão 4
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Com relação aos métodos espectrofotométricos, assinale a alternativa INCORRETA:
a.
A radiação eletromagnética se propaga por ondas ou fluxo de partículas (fótons), apresentando regiões de comprimento de onda característicos.
b.
A espectrofotometria de absorção pode ser utilizada para quantificação e/ou identificação de compostos.
c.
A absorção de luz por uma substância na região do ultravioleta/visível, independe da estrutura eletrônica da molécula.
d.
A espectrofotometria de absorção pode ser ultravioleta, visível ou infravermelho, dependendo do intervalo de frequência da radiação eletromagnética aplicada.
e.
Estas técnicas estão fundamentadas na absorção da energia eletromagnética por moléculas, dependendo da estrutura e concentração destas moléculas.
Questão 5
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Com relação às metodologias analíticas, assinale verdadeiro (V) ou falso (F):
(    ) Os métodos químicos são utilizados principalmente para doseamento, identificação e determinação de pureza.
(   ) Os métodos cromatográficos são utilizados para separação de analitos, produtos de degradação, isômeros e compostos relacionados. Quando associados a detectores apropriados são usados para quantificação.
(   ) Os métodos espectrofotométricos e espectrométricos podem ser usados para análises qualitativas e quantitativas de fármacos e produtos acabados.
(    ) Os métodos químicos mais utilizados no controle de qualidade de fármacos e medicamentos são a espectrofotometria e a cromatografia.
A sequência correta para resposta é:
a.
V V V F.
b.
V F V F.
c.
V V F V.
d.
F F V V.
e.
V V V V.
Questão 6
Incorreto
Atingiu 0,00 de 0,60
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Texto da questão
De acordo com os métodos utilizados para a detecção de impurezas orgânicas, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): 
(      ) A cromatografia líquida de alta eficiência é analisada pela observação da quantidade de picos e sua intensidade, garantindo uma excelente reprodutibilidade.
(   ) O ponto de fusão é uma técnica calorimétrica, que identifica impurezas, pois cada substância possui um ponto de fusão específico, sendo de grande importância para avaliação de matérias-primas sólidas.
(     ) A polarimetria é uma técnica que se baseia na medição da rotação óptica produzida sobre um feixe de luz polarizada ao passar por uma substância opticamente ativa.
(   ) A cromatografia de camada delgada estima o grau de pureza em função do número de manchas na placa e sua intensidade. Porém, é uma técnica totalmente instrumental, sendo de alto custo para a empresa.
(    ) A determinação do pH é um método potenciométrico empregado para determinação de impurezas orgânicas.
A sequência correta para resposta é:
a.
V V V V V.
b.
V V F V V.
c.
F F V V V.
d.
V F V F F.
e.
V V V F V.
Questão 7
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados dentro do contexto da atividade farmacêutica é chamado de:
a.
boas práticas de farmácia.
b.
validação.
c.
garantia de qualidade.
d.
análise.
e.
documentação.
Questão 8
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Uma nova metodologia analítica para ser estabelecida precisa ser validada. Em alguns casos, após o seu estabelecimento pode ser necessária a realização de uma nova validação, como por exemplo:
a.
Quando aplicada a diferentes produtores de medicamentos.
b.
Quando aplicada a diferentes formas farmacêuticas de um mesmo fármaco.
c.
Quando aplicada a diferentes dosagens do mesmo medicamento.
d.
No caso da transferência de metodologias para os centros de estudos de equivalência farmacêutica.
e.
No caso da mudança de marca do equipamento utilizado na análise.
Questão 9
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Sobre equivalência farmacêutica, assinale a alternativa correta:
 I. A equivalência farmacêutica é um termo aplicável a medicamentos genéricos e similares e corresponde à comprovação de que dois produtos são equivalentes quanto ao resultado dos testes in vitro.
II. Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.
III. O estudo de equivalência farmacêutica destina-se à avaliação comparativa entre os medicamentos teste e o referência, e deve ser realizado utilizando substâncias químicas de referência, em laboratórios autorizados pela Anvisa.
IV. Os métodos analíticos utilizados na avaliação da equivalência farmacêutica devem preferencialmente ser os descritos na monografia do medicamento presente na Farmacopeia Brasileira.
É (são) VERDADEIRO(s) o(s) item(s):
a.
I, II e III.
b.
II e III.
c.
I e II.
d.
Apenas a II.
e.
I, II, III e IV.
Questão 10
Correto
Atingiu 0,60 de 0,60
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Texto da questão
Sobre controle de qualidade de medicamentos, é INCORRETO afirmar que:
a.
Os excipientes não constituem preocupações à qualidade de um medicamento, uma vez que são materiais farmacologicamente inertes.
b.
O setor de Controle de Qualidade é responsável pela amostragem, inspeção e análise de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, e todas as atividades que possamestar relacionadas à qualidade do produto.
c.
Leva em consideração aspectos como testes de estabilidade específica e isenção de contaminação microbiológica.
d.
Os equipamentos empregados na fabricação de um medicamento também são alvos de responsabilidade do pessoal responsável pela garantia do controle de qualidade em uma empresa.
e.
Constituem fontes de variação no controle de qualidade: a matéria-prima, o controle de processos e a etiquetagem.
Questão Parte inferior do formulário
Questão 6 errada