RESUMO PROCESSOS - AULA 1

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RESUMO Processos Farmacocinéticos e Farmacodinâmicos – AULA 1: INTRODUÇÃO
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(=) Tópicos da Disciplina (=)
História da Farmácia
Farmacocinética
Farmacodinâmica
SN Autônomo e SN somático / (SN - Sistema Nervoso)
Anti-inflamatórios
Antibióticos
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(=) Pra que tomamos Medicamentos? (=)
“Medicamentos são substâncias que objetivam curar doenças ou aliviar sintomas. São usados para trazer bem estar, porém, se os devidos cuidados não forem tomados, podem causar problemas.”
 - Centro Brasileiro de Informações sobre Medicamentos (CEBRIM)
Prevenir (Ex: Vacinas)
Curar (Melhorar qualidade de vida)
Diagnosticar (Ex: Contraste na Ressonância Magnética)
(=) Definição de Farmacologia (=)
ESTUDO DOS FÁRMACOS
Estuda as substâncias químicas e a sua interação com os sistemas biológicos
(=) História da Farmacologia (=)
(=) Conceitos Básicos (=)
- Lei 5591 de 1973: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências.
- Droga: Qualquer substância que Interage com o organismo, gerando alguma alteração no funcionamento do organismo por ações químicas, PODENDO CAUSAR BENEFÍCIOS OU MALEFÍCIOS
- Princípio Ativo: Substancia química que possui efeito farmacológico, (MAS QUE AINDA NÃO POSSUI SUA ESTRUTURA QUÍMICA IDENTIFICADA), necessitando de mais testes laboratoriais (Ex: matricaria chamomilla)
- Fármaco: É a principal substância da formulação do medicamento, COM A INTENÇÃO DE UM EFEITO TERAPÊUTICO em benefício da pessoa na qual se administra. (JÁ POSSUI SUA ESTRUTURA QUÍMICA IDENTIFICADA)
- Medicamento: Forma farmacêutica ACABADA, CONTENDO O FÁRMACO. apresentado em diversas formas farmacêutica como cápsula, líquido, comprimido...
- Remédio: Termo amplo, aplicado a TODOS OS RECURSOS TERAPÊUTICOS UTILIZADOS PARA COMBATER DOENÇAS OU SINTOMAS, como: repouso, psicoterapia, fisioterapia, acupuntura, cirurgia, etc. Muitas vezes, não há necessidade de utilizar medicamentos para resolver problemas de saúde, um remédio já pode fazer efeito. Por exemplo, uma compressa fria em casos de contusão por uma queda.
(=) Medicamento X Fármaco (=)
Fármaco está dentro do medicamento
Fármaco: ESTRUTURA QUIMICA QUE REAGE COM OS RECEPTORES, PROVOCANDO A RESPOSTA CELULAR
* Além do fármaco, há os EXCIPIENTES
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Definição de Excipiente (ANVISA):
"Qualquer componente, que não seja substância ativa, adicionado intencionalmente à formulação de uma forma farmacêutica"
OBS: Nem sempre os processos alérgicos vêm do fármaco em si, pode ser relacionado com os excipientes
(=) Tipos de Fármacos (=)
Sintetizados dentro corpo
(Ex: Hormônios)
Xenobióticos:
NÃO SINTETIZADOS PELO CORPO. É o termo usado para designar substâncias químicas estranhas ao organismo humano
(=) Características que variam de Fármaco pra Fármaco (=)
Tamanho, carga elétrica, forma, composição atômica, propriedades para serem transportados de seu local de administração até seu local de ação, deve ser inativado ou excretado pelo corpo a uma taxa razoável de forma que suas ações tenham duração apropriada
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(=) Natureza física dos Fármacos (=)
Os fármacos podem ser sólidos em temperatura ambiente (p. ex., ácido acetilsalicílico, atropina), líquidos (p. ex., nicotina, etanol) ou gasosos (p. ex., óxido nitroso)
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(=) Tamanho dos Fármacos (=)
Geralmente o peso molecular varia entre 100 e 1000[
(=) Conceitos Básicos (=)
- Placebo: Excipientes SEM O FARMACO EM SÍ. Tudo que é feito com intenção benéfica para aliviar o sofrimento (EFEITO PLACEBO). Pode ser fármaco/medicamento/droga/remédio (em concentração pequena ou até mesmo na sua ausência)
- Nocebo: Efeito Placebo negativo. O “medicamento” PIORA A SAÚDE
* TERMOS TÉCNICOS *
- Dispensação: Ato do fornecimento com as devidas orientações, de drogas, medicamentos e correlatos ao consumidor
- Denominação Comum Brasileira (DCB): Denominação do fármaco ou princípio ativo FARMACOLOGICAMENTE ativo APROVADO PELA ANVISA 
- Preparação Medicinal: Modo pelo qual se prepara o medicamento, NÃO NECESSITANDO DE TECNOLOGIA. Ex: Infusões e Macerações
- Forma Farmacêutica: Como o fármaco é apresentado (COMPRIMIDOS, CÁPSULAS, DRÁGEAS, INJETÁVEIS, LÍQUIDOS, POMADAS OU CREMES)
- Fórmula Farmacêutica: O que tem dentro de "X" medicamento (Descrição da composição do medicamento, citando as substancias ativas e as respectivas quantidades)
- Veículo Farmacológico: Meio em que a droga se encontra dispersa
- Via de Administração: Como e por onde o fármaco está "entrando" no nosso organismo. (Via pela qual o medicamento será administrado no paciente) Ex: Via subcutânea, intramuscular, oral, sublingual, ocular, etc.
- Bula: Texto impresso que acompanha os medicamentos. Tem por objetivo ORIENTAR os profissionais e pacientes quanto às informações referentes ao uso, ação, toxicidade e posologia
- Posologia: Quantidade de medicamentos que vai ser administrada (DOSE) Ex: Cefalexina de 6/6 horas por 7 dias
- Subdose: Dose de medicamento que está abaixo da adequada ao tratamento para a produção do efeito desejado, podendo mascarar a terapia e piorar o quadro clínico. Ex: Antibióticos em Subdose levam à resistência bacteriana.
- Overdose ou Sobredose: Dose acima da adequada ao tratamento, podendo causar envenenamento e morte por intoxicação medicamentosa. Ex: Tentativa de suicídio com Diazepam.
- Efeito Colateral: Reação toxica causada no organismo. Os efeitos tóxicos já foram estudados (UMA REAÇÃO QUE JÁ PODE SER ESPERADA)
- Reação adversa: Reação diferente do que foi previsto (Não esperava que pudesse acontecer) *NÃO ERA ESPERADO
DIFERENÇA FARMÁCIA X DROGARIA:
- Farmácia: Estabelecimento onde ocorre manipulação de fórmulas magistrais, compreendendo a dispensação e o atendimento 
- Drogaria: Estabelecimento onde ocorre APENAS dispensação de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos. Isso tudo em suas embalagens originais. (NÃO HÁ MANIPULAÇÃO)
CLASSIFICAÇÃO DOS MEDICAMENTOS
Podem ser classificados de acordo com:
- Ação químicas ou fisiológica. (Ex: Anticolinérgicos, bloqueadores beta-adrenérgicos, bloqueadores do canal de cálcio)
- Necessidade de prescrição ou não. (Ex: Isentos de prescrição, sujeitos de prescrição médica, controle especial)
- Sistema orgânico sobre o qual atuam. (Ex: Atuam no SNC, atuam sobre o sistema cardiovascular, atuam no sistema gastrointestinal)
- Uso terapêutico ou indicações clínicas. (Ex: Antiácidos, antibióticos, anti-hipertensivos , diuréticos)
(=) Definições Importantes (=)
- Biodisponibilidade: Termo usado para descrever a quantidade e a velocidade de absorção de um fármaco a partir de uma forma farmacêutica
- Bioequivalência: Termo utilizado para avaliar a equivalência biológica de duas preparações diferentes de um medicamento. Quando um fármaco pode ser substituído por outro, sem causar danos. (Ex: Genéricos e Medicamento de referência)
- Tempo de “Meia Vida”: Estado de equilíbrio estável: Quando o fármaco chegou em sua "janela terapêutica". (É O TEMPO NECESSÁRIO PARA QUE A CONCENTRAÇÃO PLASMÁTICA DE DETERMINADO FÁRMACO SEJA REDUZIDA PELA METADE)
- Especificidade: Quando o fármaco se liga ao receptor (Alvos seletivos). NENHUM FARMACO É TOTALMENTE ESPECÍFICO, Havendo assim efeitos colaterais
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(=) Como o Fármaco encontra o seu receptor específico? (=)
POR ACASO!
Uma hora ou outra o fármaco vai acabar encontrando o seu receptor específico
(=) Variação Biológica (=)
(Cada organismo é um caso diferente)
Qualquer substância pode ser tóxica
Cada paciente é um caso diferente
Idade, fatores genéticos, estados fisiológicos, patologias e interações medicamentosas... Isso tudo acaba afetando
Ainda deve ser levado em conta os componentes psíquicos e culturais do paciente
(=) Divisões da Farmacologia (=)
Farmacodinâmica X Farmacocinética:
https://www.youtube.com/watch?v=IXeLIdm5-ac 
- FarmacoDINÂMICA: Estuda o mecanismo de ação dos fármacos. Estuda os efeitos fisiológicos dos fármacos nos organismos.
- FármacoCINÉTICA: Estuda o caminho que o medicamento faz no organismo:
(Processos metabólicos de absorção, distribuição, biotransformação e eliminação)- FarmacoGNOSIA (gnósis = conhecimento): Cuida da obtenção, identificação e isolamento de princípios ativos a partir de PRODUTOS NATURAIS de origem animal, vegetal ou mineral, passíveis de uso terapêutico
- FarmacoTERAPIA (Assistência Farmacêutica): Orientação do uso racional de medicamentos
- FITOterapia: Uso de fármacos vegetais (Plantas medicinais)
- FarmacoTÉCNICA: Estuda o preparo, a manipulação e a conservação dos medicamentos em formas farmacêuticas
- FarmacoEPIDEMIOLOGIA: Estudo do Risco/Benefício e custo dos medicamentos em uma população
- FarmacoVIGILÂNCIA: Ciência que estuda as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos
- FarmacoGENÉTICA: Estudo das influencias genéticas sobre as respostas a fármacos
- FarmacoGENÔMICA: Estudo de COMO a variabilidade genética altera a forma com a qual cada indivíduo responde a um medicamento
- Toxicologia: Ciência que estuda os agentes tóxicos {Qualquer substancia química ou agente físico (radiação), capazes de produzir efeito nocivo em um ser vivo}
(=) Desenvolvimento e Regulação de Fármacos (=)
Os fármacos estão cada vez mais evoluídos e com isso o índice de mortalidade tem diminuído
Ensaios Clínicos bem planejados e executados fornecem evidências científicas que podem embasar a maioria das decisões terapêuticas. Estas experiências podem ser complementadas pelos estudos observacionais
(=) Etapas do Desenvolvimento (=)
1- Identificação de um novo alvo farmacológico
2- Planejamento racional de fármacos
3- Modificação química de uma molécula conhecida
4- Triagem de atividade biológica de substâncias já conhecidas
5- Biotecnologia e clonagem usando genes para produzir peptídeos e proteínas
6- Combinação de fármacos conhecidos para obtenção de efeitos aditivos ou sinérgicos ou o reposicionamento de um fármaco conhecido para um novo uso terapêutico
(=) Rastreamento farmacologico-screening (=)
Um fármaco candidato deve ser testado em ensaios biológicos a nível molecular, celular, orgânico e animal, para definir a atividade e seletividade do fármaco
Deve-se testar todos os efeitos colaterais:
(Ex: Fármaco para hipertensão. Devem ser testados nos sistemas respiratório, gastrointestinal, endócrino e nervoso)
OBS: Fármacos para DOENÇAS CRÔNICAS = Deve-se pesquisar se há tolerância
(=) Fatores que devem ser levados em conta (=)
História natural das doenças
Presença de outras doenças e fatores de risco
Tendenciosidade do sujeito e do observador
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OBS: Fármacos de doenças raras são chamados de fármacos órfãos
Testes em crianças são SEVERAMENTE RESTRITOS
(=) Segurança e Toxixidade (=)
Todos os fármacos são tóxicos em alguma dose, então nenhuma substância pode ser certificada como completamente segura
Objetivos dos estudos de toxicidade:
1- Identificar as toxicidades humanas potenciais
2- Planejar e definir os mecanismos tóxicos
3- Prever as toxicidades específicas
4- Prever as toxicidades mais relevantes a serem monitoradas nos experimentos clínicos
Exemplo “clássico”: Desastre da Talidomida - Tal substância deve ser evitada durante a gravidez e em mulheres que podem engravidar, pois pode causar má-formação ou ausência de membros no feto
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(=) Testes Pré-Clínicos (=)
Os fármacos são restados nos laboratórios em animais. O objetivo principal dessa fase é verificar como essa substância se comporta em um organismo
LIMITAÇÕES DOS TESTES PRÉ-CLÍNICOS:
Consome tempo e é caro;
Uso de grande quantidade de animais, pois os testes in vitro são limitados;
Nem todos os dados de toxicidade em animais são idênticos em humanos
Efeitos adversos raros são detectados.
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(=) Testes Clínicos (=)
Os fármacos são testados em seres humanos, distribuídos de forma randômica nos grupos de controle e não controle
GRUPO CONTROLE – PLACEBO
GRUPO NÃO CONTROLE – FÁRMACO
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(=) Tipos de Estudos observacionais (=)
Porque fazer?
1 – O número de pacientes-ano de exposição ao fármaco durante um estudo clínico é relativamente pequeno, quando comparado com a exposição que ocorre depois da comercialização do fármaco
2 – Alguns efeitos adversos podem ter períodos de latência longos ou afetar pacientes que não foram incluídos no estudo controlado
- Estudos de Coorte: Comparam a ocorrência de eventos entre usuários e não usuários de um fármaco
- Estudo de caso-controle: Comparam a exposição do fármaco entre pacientes que tiveram efeitos adversos com pacientes controle
(=) Medicamentos de Referência (=)
Definido pela lei 9.787 de 10/02/99, como PRODUTO INOVADOR REGISTRADO NO ÓRGÃO FEDERAL RESPONSÁVEL PELA VIGILÂNCIA SANITÁRIA E COMERCIALIZADO NO PAÍS, CUJA EFICÁCIA, SEGURANÇA E QUALIDADE FORAM COMPROVADAS CIENTIFICAENTE, POR OCASIÃO DO REGISTRO
SERVE DE PARÂMETRO DE EFICÁCIA, SEGURANÇA E QUALIDADE PARA OS REGISTROS DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS E SIMILARES
(=) Medicamento Genérico (=)
É aquele com CONTÉM O MESMO FÁRMACO, na MESMA DOSE e FORMA FARMACEUTICA, é ADMINISTRADO PELA MESMA VIA e com a MESMA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA DO MEDICAMENTO DE REFÊRENCIA no país, APRESENTANDO A MESMA SEGURANÇA QUE O MEDICAMENTO DE REFERÊCIA no país podendo com este, SER INTERCAMBIÁVEL
(=) Medicamento Similar (=)
Aquele que CONTÉM OS MESMOS FÁRMACOS, MESMA CONCENTRAÇÃO, FORMA FARMACEUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, POSOLOGIA E INDICAÇÃO TERAPEUTICA, e que É EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REGISTRADO NO ORGAO FEDERAL RESPONSAVEL PELA VIGILANCIA SANITÁRIA, PODENDO DIFERIR SOMENTE EM CARACTERÍSTICAS RELATIVAS AO TAMANHO E FORMA DO PRODUTO, PRAZO DE VALIDADE, EMBALAGEM, ROTULAGEM, EXCIPIENTES E VEÍCULO, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca