AOL2 - CONTROLE DE QUALIDADE FISICO QUIMICO

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01/07/2023, 12:05 Comentários
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Pergunta 1 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, 
métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de 
medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: 
<http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as alternativas a seguir:
I. A quinta edição da FB foi aprovada em 2010 e inclui dois volumes.
II. Estudos de biodisponibilidade estão disponíveis na Farmacopeia Mercosul.
III. Valores de especificações são iguais nas diversas farmacopeias.
IV. Testes de dissolução são compilados na Farmacopeia Britânica.
Está correto apenas o que se afirma em:
II, III e IV.
I, II e III.
I, III e IV.
II e III.
Resposta corretaI e IV.
Nota final Enviado em: 09/03/23 12:03 (BRT)
9/10
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
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Pergunta 2 1 / 1
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau de qualidade das substâncias. 
Assim, as monografias das farmacopeias
descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. Por outro lado, a 
presença de impurezas pouco frequentes também precisa ser avaliada como indicativo de pureza.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pureza, analise as afirmativas a seguir:
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de uma amostra.
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as impurezas de uma amostra.
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, solventes orgânicos, bem como 
gorduras.
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos livres e saponifica os ésteres 
presentes em 1g de amostra.
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras biológicas, bem como controlar a 
presença de impurezas.
Está correto apenas o que se afirma em:
I, II e III.
I, III, IV e V.
II, IV e V.
Resposta corretaI, III e V
I, II e V.
Pergunta 3 1 / 1
As farmacopeias incluem monografias que descrevem as propriedades físico-químicas dos IFAs, entre elas podemos 
mencionar as características organolépticas para ajudar na identificação das mesmas. Alguns desses resultados, como a 
presença de odores, podem ser utilizados como indicativo da presença de impurezas ou adulterantes nas amostras.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as asserções a seguir 
e a relação proposta entre elas.
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I. As características organolépticas dos IFAs são testes básicos de identificação que precisam de testes 
complementares.
Porque:
II. As propriedades físico-químicas dos IFAs definem o tipo de análise química, que deve ser realizada para avaliação de 
identidade e pureza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da 
I.
As asserções I e II são proposições falsas.
Pergunta 4 1 / 1
Os métodos de análises contemplam o preparo de curvas de calibração, cujas soluções são preparadas utilizando os 
métodos estabelecidos nas farmacopeias. Dessa forma, as diluições são altamente utilizadas para a construção de 
curvas de calibração.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, qual seria a concentração 
final depois de acrescentar 10 mL de solvente a 10 mL de uma solução a 50 %?
Resposta corretaa concentração final seria de 25%
a concentração final seria de 5%.
a concentração final seria de 0,25%.
a concentração final seria de 0,25%.
a concentração final seria de 2,5%.
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Pergunta 5 1 / 1
Existem documentos aprovados e validados contendo os procedimentos de amostragem nas indústrias de produção de 
fármacos, como parte fundamental do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para tanto, o uso de amostras 
representativas deve garantir a qualidade total do produto.
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado amostragem aplicada ao controle de qualidade, pode-se afirmar 
que os procedimentos de amostragem devem conter no mínimo:
Resposta correta
métodos, equipamentos, quantidades de amostra, identificação de amostras e condições 
de armazenamento.
equipamentos, metodologias, instruções de fracionamento, controles em processo e identificação de 
recipientes
quantidades de amostra, metodologias, controles físicos, instruções de fracionamento e armazenamento.
instruções de armazenamento, equipamentos, limpeza de materiais, tamanho e identificação de amostras.
controles físico-químicos, métodos utilizados, equipamentos, tamanho e identificação de amostra.
Pergunta 6 1 / 1
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes e produtos 
acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas são 
detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas metodologias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções farmacopeicas, analise as 
afirmativas a seguir.
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas.
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação.
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises.
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia.
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I e III.
II, III e IV.
Resposta corretaI, II e III.
I e II.
I e IV.
Pergunta 7 0 / 1
Leia o trecho a seguir:
A Farmacopeia Brasileira, 6° Edição (FB 6) é um documento oficial aprovado para uso no território nacional, contendo 
dois volumes com informações relevantes para o Controle de Qualidade na produção de medicamentos. Embora há 
outras farmacopeias, seu uso correto deve garantir o grau de qualidade do produto.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas farmacopeias, pode-se afirmar que a harmonização de 
especificações é importante porque
Incorreta:
as monografias das farmacopeias preconizam especificações.
os Formulários Nacionais fornecem informações complementares de IFAs.
as farmacopeias são apresentadas estudos sem validações prévias.
as especificações são valores fixos sujeitos à verificação.
Resposta corretadiminui custos e prazos de liberaçãode fármacos novos.
Pergunta 8 1 / 1
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A sexta edição da Farmacopeia Brasileira indica que os ensaios de identificação possibilitam verificar, com um nível de 
certeza aceitável, que a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo de sua embalagem. Embora 
sejam específicos, eles não são, necessariamente, suficientes para estabelecer prova absoluta de identidade.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a identificação de substâncias, analise as afirmativas a 
seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Ensaios de identificação com métodos espectroscópicos no espectro infravermelho e cromatografia líquida de alta 
eficiência são conclusivos.
II. ( ) Métodos espectrométricos nas regiões UV/VIS usam soluções com concentrações da ordem de 100 mg/mL.
III. ( ) O uso de padrões de referência na espectroscopia UV e obrigatório para todos os fármacos.
IV. ( ) O fator de retenção permite a identificação das substâncias utilizando técnicas cromatográficas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaV, F, F, V.
V, F, V, F.
V, V, F, F.
V, V, V, F.
V, V, F, V.
Pergunta 9 1 / 1
A molaridade indica a quantidade de mols de soluto que existem por cada litro de solução, sendo as suas unidades 
mol/L, ou também conhecida como concentração molar. Dessa forma, o correto preparo de soluções molares permitirá o 
sucesso nas metodologias farmacopeicas que precisam de soluções padronizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, a quantidade de NaOH 
necessário para preparar 400 mL de uma solução 0,5 M, sabendo que a massa molecular de NaOH=40, será:
4,0g.
80g.
0,8g.
4,0g.
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Resposta correta8,0g.
Pergunta 10 1 / 1
A padronização de soluções volumétricas especificada na Farmacopeia Brasileira permite a utilização de soluções de 
concentração conhecida, e com a ajuda de indicadores apropriados facilita a determinação das concentrações
reais das mesmas. Dessa forma, pode-se realizar testes que garantam a qualidade de fármacos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o preparo de soluções, analise as afirmativas a seguir e 
assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O uso de pipetas graduadas é obrigatório na transferência de alíquotas para a realização de diluições.
II. ( ) O fator de correção anula os erros cometidos durante a padronização das soluções.
III. ( ) Os indicadores farmacopeicos são utilizados para determinar o ponto final de uma reação química.
IV. ( ) Balões volumétricos são utilizados para o preparo de soluções padronizadas descritas na farmacopeia.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaF, F, V, V.
F, F, V, F.
V, V, F, F
V, V, V, F
F, V, V, V.