Controle de Qualidade Microbiológico - Avaliação On-Line 1 (AOL 1)

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Módulo B - 149093 . 7 - Controle de Qualidade Microbiológico - T.20231.B 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário 
Nota final 100/10 
1. Pergunta 1 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de 
contaminação cruzada do manipulador, pois sabe-se que alguns são 
encontrados com frequência nas fossas nasais e cavidade oral e outros 
transmitidos pela via oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, 
monitoramento ambiental da água utilizada, e condições higiênico-sanitária dos 
colaboradores, reduzem a carga microbiana do produto final.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade 
microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 
1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento 
ambiental, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva forma de 
amostragem 
1) Ar. 
2) Superfície. 
( ) Suabe (swab). 
( ) Sedimentação. 
( ) Impressão em placa. 
( ) Placas de contato (Rodac). 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
2, 1, 1, 1. 
2. 
2, 1, 1, 2. 
Resposta correta 
3. 
2, 2, 1, 1. 
4. 
1, 2, 1, 1. 
5. 
1, 2, 2, 2. 
2. Pergunta 2 
1/1 
Um dos fatores mais importantes para garantir o controle de qualidade na 
indústria farmacêutica são as Boas Práticas no laboratório do controle de 
qualidade. Alguns dos aspectos mais importantes a serem observados nesses 
locais estão citados a seguir. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Boas Práticas, 
analise os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características: 
1) Pessoal. 
2) Calibração e verificação de desempenho. 
3) Validação de métodos analíticos. 
4) Equipamentos de processamento de dados. 
5) Registros. 
( ) Os equipamentos e outros dispositivos de medição devem ser calibrados e 
verificados quanto ao seu desempenho. 
( ) Os funcionários devem ser qualificados para função, bem como estarem em 
quantidade adequada para realização das tarefas. 
( ) Deve-se observar as características de exatidão, precisão, especificidade e 
limite de detecção. 
( ) São equipamentos que usam sistemas automatizados, mas também exigem 
controle. 
( ) Devem ser detalhados e de fácil acesso sempre que alguém precisar consultá-
los. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
2, 1, 3, 4, 5. 
Resposta correta 
2. 
2, 4, 5,1, 3. 
3. 
3, 1, 5, 4, 2. 
4. 
5, 3, 4, 2, 1. 
5. 
4, 2, 1, 5, 3. 
3. Pergunta 3 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A escolha da embalagem adequada está intrinsecamente ligada à estabilidade 
do medicamento. Esta decisão deve ser parte da pesquisa desenvolvimento dos 
medicamentos considerando as suas características específicas. O 
medicamento define as condições específicas de armazenamento e, portanto, a 
embalagem deve fornecer uma barreira aos fatores externos, a fim de prolongar 
o prazo de validade deste. Além disso, a embalagem deve ser constituída de 
materiais que não irão interagir com o produto farmacêutico”. 
 
Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor 
e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão 
Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de 
acondicionamento e embalagens, analise as afirmativas a seguir e assinale V 
para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O papel é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de 
recipientes pressurizados. 
II. ( ) O vidro é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de ampolas. 
III. ( ) O metal é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de cilindros 
de gás. 
IV. ( ) A borracha é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de 
caixas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
V, F, F, V. 
2. 
V, F, V, F. 
3. 
V, V, F, V. 
4. 
F, V, V, F. 
Resposta correta 
5. 
V, F, V, V. 
4. Pergunta 4 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O farmacêutico compartilha a responsabilidade com as indústrias farmacêuticas 
na estabilidade de produtos industrializados e é estimulado a relatar qualquer 
problema com embalagem e rotulagem ou evidências de instabilidade do 
produto. Para garantir a integridade dos medicamentos dispensados nas 
farmácias, os farmacêuticos devem observar as datas de validade dos produtos 
fazendo girar os estoques e utilizando primeiramente as matérias-primas mais 
antigas, armazenar os fármacos e medicamentos nas condições ambientais 
recomendadas […].” 
 
Fonte: WANCZINSKI, B. J.; SANCHES, D. S; WOLF, T. G. Estabilidade de 
medicamentos. Revista UNINGÁ 
, Maringá, n. 12, p. 57-68, abr./jun. 2007. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de 
acondicionamento e embalagens, analise os itens a seguir e associe-os com 
seus respectivas exemplos: 
1) Plástico. 
2) Vidro. 
3) Metal. 
4) Borracha. 
( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de 
bário, de magnésio ou de potássio. 
( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo. 
( ) Elastômeros. 
( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, polipropileno, 
tereftalato de polietileno, olefinas cíclicas e poliamida. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
1, 4, 2, 3. 
2. 
3, 2, 4, 1. 
3. 
2, 3, 4, 1. 
Resposta correta 
4. 
4, 2, 1, 3. 
5. 
1, 4, 3, 2. 
5. Pergunta 5 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A qualidade microbiológica exigida de um 
fármaco não pode ser obtida através de um processo esterilizante, como uso d
e calor e radiação ionizante, dado por dois motivos principais: não é aceitável 
pelas autoridades sanitárias que se use matéria-
prima e procedimentos de baixa qualidade, e depois esse seja adequado no pr
ocesso de esterilização e também muitos produtos não suportariam esse tipo de 
tratamento, pois podem perder suas propriedades como por exemplo uma 
emulsão.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade 
microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 
1, p. 2889-2901, jan. 2020 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controles de 
esterilidade, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) 
e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Os tubos dos meios de cultura usados na análise de esterilidade devem 
permanecer abertos durante a realização do teste. 
II. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de bactérias 
é de 5 dias a 35oC. 
III. ( ) As placas de Petri com ágar usadas na análise de esterilidade e devem 
permanecer abertas, por até 1 hora, durante a realização do teste. 
IV. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de fungos 
é de 5 dias a 25oC. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
F, V, F, V. 
2. 
V, F, F, V. 
3. 
V, F, V, V. 
Resposta correta 
4. 
F, F, V, V. 
5. 
F, V, V, F. 
6. Pergunta 6 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Em 1959, a publicação do livro ‘Principles of Human Experimental Technique’, 
pelos biólogos William M. S. Russell e Rex L. Burch expôs uma nova alternativa 
na utilização de animais para experimentação. Os autores estabeleceram o 
conceito dos três ‘Rs’: Replace (substituir), Reduce (reduzir) e Refine (refinar). 
Segundo os autores, tal proposta não impediria a utilização de modelos animais 
em experimentação, mas realizaria uma adequação no intuito de humanizá-la.” 
 
Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. 
L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de 
biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl 
., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre métodos 
alternativos, pode-se afirmar que os métodos alternativossão: 
1. 
métodos de pré-validação de amostras. 
2. 
métodos clássicos, usados a séculos pela Ciência, adotados 
mundialmente. 
3. 
métodos de microbiologia preditiva. 
4. 
métodos de redução, refinamento ou substituição ao uso de animais. 
Resposta correta 
5. 
métodos de análises estatísticas. 
7. Pergunta 7 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O controle de qualidade vem sendo utilizado na indústria farmacêutica para a 
garantia de um produto seguro, sem apresentar qualquer perigo à população. 
Esse sistema conta com a ajuda da garantia de qualidade e com a validação de 
processos.” 
Fonte: TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle 
e garantia de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Científica Univiçosa 
, Viçosa, v. 10, n. 1, p. 26-40, jan./dez., 2018. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre garantida de 
qualidade, analise as afirmativas a seguir: 
I. A garantia e controle de qualidade incluem o comprometimento com as boas 
práticas. 
II. A garantia e controle de qualidade visam a implementação do sistema de 
gestão da qualidade. 
III. A garantia e controle de qualidade atuam no atendimento aos requisitos das 
legislações. 
IV. A garantia e controle de qualidade atuam nas vendas e no marketing do 
produto. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
1. 
I, II e III. 
Resposta correta 
2. 
II e IV. 
3. 
I e IV. 
4. 
I, II e IV. 
5. 
I e III. 
8. Pergunta 8 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A destinação final dos resíduos de origem farmacêutica é tema relevante para 
a saúde pública, devido às diferentes propriedades farmacológicas dos 
medicamentos que inevitavelmente se tornarão resíduos. Dessa forma, não 
poderão mais ser utilizados e deverão receber um tratamento específico”. 
Fonte: FALQUETO, E., KLIGERMAN, D.C., ASSUMPÇÃO, R.F. Como realizar 
o correto descarte de resíduos de medicamentos? 
Ciência & Saúde Coletiva 
, Rio de Janeiro, v. 15, supl. 2, p. 3283-3293, 2010. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para 
avaliação de materiais de embalagem, pode-se afirmar que os métodos 
possíveis de descarte de embalagens de medicamentos não contaminadas são: 
1. 
incineração e aterro. 
2. 
aterro e lixão. 
3. 
reciclagem, aterro e incineração. 
Resposta correta 
4. 
incineração e reciclagem. 
5. 
reciclagem, aterro e lixão. 
9. Pergunta 9 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 
1995, estabelece a política nacional de biossegurança através de instruções 
normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase 
da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à 
biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de 
organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.” 
Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios 
universitários: um estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. 
Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 
2004. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) 
falsa(s): 
I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. 
II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança. 
III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança. 
IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
1. 
F, F, V, V. 
2. 
F, V, F, V. 
3. 
V, V, F, V. 
Resposta correta 
4. 
V, V, F, F. 
5. 
V, F, F, V. 
10. Pergunta 10 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Há séculos o homem utiliza animais em experimentos na busca do 
conhecimento científico e benefício para a saúde de ambos. Porém, durante 
muito tempo os animais utilizados foram relegados a um segundo plano dentro 
do contexto científico. Apenas recentemente, percebeu-se a importância do 
modelo animal e seu bem-estar para os resultados de um experimento.” 
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais 
de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de 
laboratório, pode-se afirmar que os animais de laboratório são: 
1. 
qualquer micro-organismo, juntamente com os animais invertebrados. 
2. 
qualquer animal vertebrado vivo não humano. 
Resposta correta 
3. 
qualquer animal com ausência de notocorda. 
4. 
qualquer organismo vivo, desde as bactérias até os primatas, exceto o ser 
humano. 
5. 
qualquer animal vertebrado ou invertebrado.