Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 1/35 Autoria: Dra Carolina Galvão Sarzedas Revisão técnica: Dr. Vinicius Canato Santana REPRODUÇÃO ASSISTIDA DESENVOLVIMENTO DA REPRODUÇÃO ASSISTIDA 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 2/35 Introdução Nessa unidade vamos conhecer a história da reprodução assistida no mundo e no Brasil, com a evolução das técnicas e a ampliação dos processos. Nos últimos 40 anos, desde a clonagem da ovelha Dolly até o criocongelamento de embriões e gametas, a fertilização in vitro vem enfrentando e quebrando barreiras. Vamos propor algumas re�exões: como a técnica pode auxiliar indivíduos a tornar o sonho de ter um �lho biológico realidade? Até onde é ético “produzir” um ser humano em laboratório? Posso abrir um centro de reprodução assistida em qualquer hospital ou clínica? Inicialmente veremos os conceitos que cercam a técnica de reprodução assistida, as indicações para os casos de infertilidade masculina ou feminina, ou ainda opções de útero de substituição para mulheres impossibilitadas de levar uma gravidez até o �nal ou casais homossexuais masculinos. O desenvolvimento da técnica vem dando esperanças e trazendo discussões sobre novos arranjos familiares. O que não podemos deixar de discutir é que, independente da técnica ou do método de reprodução utilizado, estamos falando da geração de uma criança. Por isso, não basta um embriologista competente e um médico especialista, é preciso um trabalho multipro�ssional, que auxilie no físico e no psicológico dos indivíduos envolvidos no processo. Bons estudos! Tempo estimado de leitura: 46 minutos. A reprodução humana em laboratório é um conjunto de técnicas de investigação e intervenção médica para começar uma gestação. Para o sucesso da técnica e do processo de reprodução assistida, é preciso a escolha de um laboratório de 2.1 História da reprodução humana em laboratório 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 3/35 qualidade, que siga os protocolos estabelecidos pela legislação, assim como pro�ssionais especialistas éticos e conscientes das limitações humanas. Percebemos ao longo da história que a inseminação arti�cial não é uma técnica recente, e sim usada desde a idade média. Éguas no cio eram inseminadas, manualmente, com sêmen de cavalos de guerra, para que a prole fosse mais forte e resistente. O que ocorreu ao longo do tempo, foi um entendimento do processo da reprodução e o desenvolvimento de técnicas mais e�cientes. As técnicas de Reprodução Assistida tiveram seu início mais conhecido a partir da década de 1970, quando, por meio da técnica de fertilização in vitro (FIV), veio ao mundo Louise, o primeiro bebê de proveta do mundo. Em seu início, as técnicas de reprodução eram limitadas a tratamento de infertilidade em mulheres com problemas de obstrução tubária. Na atualidade, já há registo de transplante de útero com doadora viva, realizado com sucesso. O valor de homens e mulheres sempre foi medido pela sua fertilidade. A mulher, desde a Antiguidade, ocupa um lugar de importância na sociedade devido à maternidade, pois era aquela que assegurava a continuidade do clã e das famílias. Enquanto o homem era valorizado pelo número de �lhos que tinha, tendo sua virilidade mostrada na continuidade de sua estirpe. Porém, o estudo da reprodução humana vai muito além da fertilidade e começou em torno de 350 a.C. Segundo Aristóteles, o homem, através do sêmen, inicia o processo de geração, enquanto a menstruação da mulher contribuía com a matéria utilizada para o desenvolvimento, sem mistura das “sementes” masculina e feminina. Contudo, Hipócrates considerava que tanto mulher quanto o homem produziam uma semente fraca e outra mais forte, que misturadas geravam um feto. O resultado geraria um macho, caso as duas sementes misturadas fossem fortes, e o resultado seria uma fêmea, se a mistura fosse feita com sementes fracas. Muitos foram os estudiosos que ao longo da história foram desvendando o processo de reprodução. Somente no século XVII descobriu-se que as mulheres possuam “ovos”, porém a conexão entre DNA e hereditariedade só seria descoberta no século XX. 2.1.1 Reprodução humana no mundo 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 4/35 Figura 1 - Óvulo Fonte: Galeria DTCOM, 2021. #PraCegoVer Na figura, a representação de um óvulo transparente e no centro dele, o núcleo colorido em rosa. Reprodução e infertilidade são temas cientí�cos recorrentes desde a Antiguidade, quando gregos e romanos humilhavam aqueles que apresentavam algum tipo de disfunção sexual e recorriam a feitiços e bruxaria quando ocorriam casos de impotência. Problemas de disfunção erétil muitas vezes eram documentados e nomeados, dentre os mais importantes podemos citar Napoleão Bonaparte (1769-1821) e o Rei Luís XVI (1754-1793). Se vocês acham que a reprodução assistida é uma técnica desenvolvida e usada na atualidade, vou contar que não é bem assim. O primeiro registro de inseminação arti�cial foi realizado em equinos e é datado de 1332, na Arábia medieval. Um chefe de uma tribo árabe usou um algodão com secreção de uma égua no cio para excitar um cavalo de uma tribo rival, e colheu seu sêmen após a ejaculação. O sêmen foi, então, introduzido do trato reprodutivo da égua, perceberam, então, que após alguns meses ela estava gestante. O objetivo era criação de cavalos mais fortes e resistentes. Porém, com o objetivo cientí�co, a primeira inseminação arti�cial registrada foi realizada pelo monge italiano Lázaro Spalanzani (1729-1799) usando cães e rãs. Ele coletou o sêmen de um cão macho através de excitação mecânica e 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 5/35 introduziu no trato reprodutor de um cão fêmea no cio, após 63 dias nasceram 3 �lhotes. A partir de então, comprovou-se que poderia haver fertilização sem a presença física do macho. Em seres humanos, o primeiro registro que se tem sobre a inseminação arti�cial data do século XVIII (1785) e foi realizada pelo cirurgião escocês John Hunter (1737- 1821). O processo foi feito usando o sêmen de um homem, que, por causa de uma deformidade na uretra, não era capaz de engravidar a mulher. Contudo, por conta da oposição da igreja, a prática da inseminação só foi difundida como desenvolvimento cientí�co no século XX. Os cientistas Polge, Smith e Parquer, em 1949, tiveram papel fundamental na difusão da técnica de reprodução e a aplicação da inseminação arti�cial em diferentes espécies. Eles descobriram que era possível congelar espermatozoides em nitrogênio líquido e mantê-los preservados por anos. Os avanços nas pesquisas de �siologia hormonal feminina, como o uso de gonadotro�nas menopáusicas humanas para estimular a ovulação e da fertilização de gametas em laboratório, ao longo dos anos possibilitaram que em 1978 nascesse do primeiro “bebê de proveta” do mundo, ou seja, concebido através da fertilização in vitro, fato que ganhou as manchetes de todo o mundo. O monge italiano Lázaro Spalanzani foi um sacerdote católico e grande estudioso naturalista. Dentre os seus mais famosos estudos, podemos falar sobre sua demonstração de que o suco gástrico é decisivo no processo de digestão, Spalanzani ainda comprovou que a vida não se origina de maneira espontânea e ainda estudou a constituição e a origem de fósseis marinhos. Acesse (https://www.scielo.br/j/hcsm/a/6G4chgtHRLvxW7gjJ7X4cnR/? format=pdf&lang=pt) VOCÊ O CONHECE? https://www.scielo.br/j/hcsm/a/6G4chgtHRLvxW7gjJ7X4cnR/?format=pdf&lang=pthttps://www.scielo.br/j/hcsm/a/6G4chgtHRLvxW7gjJ7X4cnR/?format=pdf&lang=pt https://www.scielo.br/j/hcsm/a/6G4chgtHRLvxW7gjJ7X4cnR/?format=pdf&lang=pt 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 6/35 O nascimento de Leslie, Courtney Cross (outubro de 1978), Alaistair MacDonald (fevereiro de 1979) e da primeira americana concebida in vitro, Elizabeth Carr (1981), abriu caminho para a concepção de mais de 8 milhões de bebês pelas técnicas de reprodução assistida até 2018. No Brasil, a reprodução assistida veio se desenvolvendo após a década de 1940, quando em 1947 foi fundada a Sociedade Brasileira de Esterilidade (SBE), cujo objetivo inicial era estimular o estudo da esterilidade entre os especialistas brasileiros e incentivar a criação de clínicas nos hospitais e difundir os serviços médicos pelo país, além de tratar das questões sociais e cientí�cas relativas à esterilidade, à prevenção e sequela dos abortos, à anticoncepção e dar assistência à maternidade em todos os aspectos. A SBE em 1973 passa a se chamar Sociedade Brasileira de Reprodução Humana (SBRH) e em 1975 passa a ser presidida pelo médico Milton Nakamura (1934- 1997). Dr. Milton Nakamura foi pioneiro em reprodução assistida no Brasil e através de colaboração com colegas da Universidade de Melbourne, na Austrália, realizou uma série de fertilizações in vitro em mulheres com obstrução tubária. 2.1.2 Reprodução humana no Brasil O casal inglês John e Lesley Brown, após 9 anos de tentativas frustradas de engravidar, procuraram o ginecologista Patrick Steptoe e o embriologista Robert Edwards, que estudava há mais de 20 anos a fertilização de oócitos humanos. Lesley tinha 29 anos na época e possuía uma obstrução tubária que impedia que seus óvulos encontrassem os espermatozoides do seu marido. Por isso, os óvulos de Lesley foram coletados cirurgicamente por laparoscopia, ou seja, retirados de maneira minimamente invasiva com o auxílio do laparoscópio, um equipamento com câmera integrada, e fertilizados em laboratório pelos espermatozoides de seu marido, John. Alguns dias depois, o embrião de oito células foi implantado na cavidade uterina de Lesley e em 25 de julho de 1978 nasceu Louise Brown, dando um grande passo para a medicina. ESTUDO DE CASO 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 7/35 Uma das mulheres teve um problema anestésico durante a coleta de óvulos por laparoscopia e faleceu, repercutindo de maneira negativa e interrompendo o experimento. Figura 2 - Mulher grávida Fonte: Natalia Deriabina, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, uma mulher grávida sentada com as pernas cruzadas e as mãos na barriga. Após algumas tentativas frustradas, em 1984 o Dr Nakamura conseguiu a primeira gravidez por fertilização in vitro no Brasil, em outubro do mesmo ano nascia Anna Paula Caldeira, em São José dos Pinhais, Paraná. Sua mãe, Ilza Maria, já tinha 4 �lhos e já havia feito ligadura de trompas, mas ao se casar novamente decidiu, junto ao marido, procurar o Dr Nakamura na esperança de ter mais um �lho, assim Anna Paula foi gerada. Muitos obstáculos fazem parte do caminho da ampliação da reprodução assistida no Brasil. Embora no início da década de 1990 houvesse mais de 10 clínicas espalhadas pelo país, ainda não havia mão de obra treinada e o fomento para compra dos meios de cultura e dos equipamentos eram escassos. Ao longo dos anos 90, pro�ssionais talentosos e criativos levaram a reprodução assistida a outro patamar tanto no Brasil quanto ao redor do mundo, com puri�cação de gonadotro�nas recombinantes (LH, FSH e HCG), congelamento de embriões por criopreservação, cultura de tecidos e com a associação entre 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 8/35 embriologistas e geneticistas. O ponto máximo do desenvolvimento da reprodução foi a primeira clonagem do mundo, em 1997. O nascimento da ovelha Dolly, clonada a partir de células de glândula mamária, foi um evento sensacionalista, que gerou especulações sobre o direcionamento do processo de clonagem. No Brasil, em 2001, a Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária (EMBRAPA) clonou a bezerra Vitória pela técnica de transferência nuclear a partir de células embrionárias. Vitória viveu 10 anos, teve 2 �lhos concebidos de maneira natural e 2 netos. Desde então, o foco cientí�co da reprodução assistida passou a ser o aprimoramento de técnicas, preservação de embriões e fecundação extracorpórea, com objetivo de reduzir os riscos às mulheres e melhorar os resultados. Dentre os países latino-americanos, o Brasil foi o que mais realizou fertilizações in vitro ao longo de 25 anos, até 2019. Segundo a Sociedade Brasileira de Reprodução Assistida (SBRA) foram 83 mil nascimentos, enquanto a Argentina vem em segundo, com menos de 40 mil e em seguida vem o México, com 31 mil bebês nascidos por reprodução assistida. O protagonismo do Brasil se deve ao fato de ser mais populoso e conter mais de 40% das clínicas de fertilização da América Latina. A ovelha Dolly (1996-2003) foi clonada por cientistas escoceses a partir de uma célula somática adulta. A técnica de clonagem usada foi a transferência somática de núcleo, a partir das células da glândula mamária de uma ovelha adulta de 6 anos de idade. Dolly teve uma vida normal, dando cria a 6 �lhotes normais e saudáveis e em 2002 apresentou doença pulmonar progressiva, possivelmente causada por envelhecimento precoce. Para evitar uma morte dolorosa, Dolly foi sacri�cada em 2003 e seu corpo empalhado está exposto no Museu Real da Escócia. VOCÊ SABIA? 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd=… 9/35 Segundo a Rede Latino-Americana de Reprodução Assistida (REDLARA), o per�l das mulheres que buscam tratamentos vem mudando ao longo dos anos. No ano 2000 as mulheres com menos de 34 anos eram mais da metade, entretanto, em 2016 esse percentual caiu para 28%, enquanto o de mulheres com mais de 40 anos triplicou, eram 14,9% em 2000, passando para 31% em 2016. A fertilização in vitro (FIV) é o principal tratamento de reprodução assistida no Brasil. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, através do 13º Relatório do Sistema Nacional de Produção de Embriões - SisEmbrio (2020), em 2019 houve 43.956 ciclos de fertilização, representando 800 ciclos a mais do que em 2018. Como já mencionamos anteriormente, um grande marco para a reprodução assistida foi o nascimento da menina Louise Brown em 1978, sua concepção, através da fertilização in vitro (FIV) deu início a um importante desenvolvimento da medicina reprodutiva e da FIV no mundo. Socialmente falando, a FIV trouxe uma importante ferramenta para a mudança no conceito de família, que deixou de ser biparental e heterossexual para monoparental hetero ou homoafetiva. E ainda, a FIV trouxe a possibilidade do útero de substituição, onde parentes próximos podem geram �lhos no lugar de mulheres impossibilitadas ou de casais homossexuais masculinos. 2.1.3 Técnicas de fertilização in vitro O artigo “Reprodução Assistida. Um pouco de história”, selecionado para a leitura, faz uma completa revisão da história da reprodução assistida. O interessante é como os autores fazem um apanhando sobre �loso�a, religião, mitologia e ciência. Os conceitos acerca da maternidade e da fertilidade são debatidos de forma histórica e cientí�ca com inteligência e delicadeza. Acesse (http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf) VOCÊ QUER LER? http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd…10/35 É preciso deixar claro que as pesquisas passam por controle da ANVISA e os processos são acompanhados pelo Conselho Federal de Medicina e Supremo Tribunal Federal. Em resumo, a técnica de FIV estimula a produção ovariana da mulher para produção de óvulos, em seguida os óvulos são colhidos por punção e fertilizados em laboratório. Vamos agora, de maneira detalhada, falar sobre o passo a passo da técnica de FIV. Em termos de fertilidade, a FIV é considerada uma técnica de alta complexidade pelo fato da manipulação dos gametas para fecundação ser realizada em laboratório, contudo essa é apenas uma etapa da concepção, após a implantação do embrião no útero o desenvolvimento da gestação se dá de forma natural. A técnica de FIV pode ser dividida em FIV clássica e FIV com injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), como veremos logo a seguir: A Fertilização in vitro clássica inicia com estímulo de super ovulação, através de injeções subcutâneas de FSH e LH recombinantes, e agonistas ou antagonistas de GnRH para impedir a ovulação prematura. Demora em torno de 10 e 12 dias. A reprodução assistida vem sendo desenvolvida no Brasil e através do programa “Em família”, podemos ver a história de pessoas que optaram pela técnica para ter �lhos. A entrevista mostra, além de uma família que buscou a técnica, o ponto de vista de um ginecologista e um psicólogo. Acesse (https://portal.�ocruz.br/en/node/57362) VOCÊ QUER VER? https://portal.fiocruz.br/en/node/57362 https://portal.fiocruz.br/en/node/57362 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 11/35 Figura 3 - Ultrassonografia de ovários hiperestimulados. Fonte: SILVA, C.H.M. Manual SOGIMIG de reprodução assistida. 1ª edição, Rio de Janeiro, Medbook, 2018, p. 140. #PraCegoVer Na figura, duas imagens de ultrassonografia, mostrando muitas estruturas arredondadas que representam os óvulos produzidos pela estimulação feita por hormônios. Ao amadurecerem, os óvulos são aspirados dos ovários com uso de uma agulha acoplada a uma sonda de ultrassonogra�a transvaginal. É um procedimento realizado em sala de cirurgia e com anestesia. Os óvulos e os espermatozoides coletados são colocados juntos em uma placa com meio de cultura. Os embriões obtidos são cultivados entre 2 e 6 dias. 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 12/35 Figura 4 - Etapas do desenvolvimento embrionário in vitro. Fonte: SILVA, C.H.M. Manual SOGIMIG de reprodução assistida. 1ª edição, Rio de Janeiro, Medbook, 2018, p. 141. #PraCegoVer A figura é dividida em doze quadros, seis com imagens de microscópio e seis com a interpretação da imagem do microscópio. Cada quadro representa uma etapa do desenvolvimento embrionário desde o primeiro dia de cultivo até o sexto dia, quando é formado o blastocisto. A transferência para o útero é feita com o auxílio de um cateter guiado por ultrassom, não proporcionando incômodo excessivo para a mulher. Após a transferência, é sugerido repouso. Após 14 dias da aspiração dos óvulos é feito um teste de gravidez. O Conselho Federal de Medicina orienta, na Resolução 2.294/2021, a transferência de no máximo 2 embriões para mulheres com até 37 anos de idade, 3 embriões para mulheres acima de 37 anos. Geralmente, são necessários cerca de 2 ou 3 ciclos de FIV para o sucesso da gravidez, tornando a técnica cumulativa. Em caso de produção de mais embriões do que os transferidos para o útero, os mesmos podem ser criopreservados para outra transferência no mesmo ciclo. A Fertilização in vitro com micromanipulação de gametas, ou técnica de FIV com ICSI, ocorre em laboratório, através da injeção de um espermatozoide em um óvulo com o auxílio de um microscópio acoplado a um micromanipulador. É uma técnica muito importante, possibilitando que homens com oligospermia, astenospermia e teratospermia possam ter �lhos, assim como homens com algum bloqueio que impeça o caminho dos espermatozoides até sua saída pela uretra ou com di�culdades ou distúrbios ejaculatórios. Muitas vezes o ejaculado 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 13/35 não possui espermatozoides, mas eles são conseguidos através de punção no testículo ou no epidídimo. A ICSI permite que a coleta de apenas 1 espermatozoide já seja su�ciente para a introdução dentro do óvulo. Figura 5 - Etapas da ICSI Fonte: SILVA, C.H.M. Manual SOGIMIG de reprodução assistida. 1ª edição, Rio de Janeiro, Medbook, 2018, p. 142. #PraCegoVer Na figura, uma imagem de microscópio com quatro quadros, mostrando um óvulo e uma cânula. A cânula contém um espermatozoide e em cada quadro é mostrado o processo de introdução da cânula no óvulo e a injeção do espermatozoide dentro do óvulo. Se compararmos a taxa de gravidez inicial da FIV convencional com a ICSI, podemos dizer que são equivalentes, porém a continuidade da gravidez vai depender de outros fatores, como idade da mulher e a qualidade dos óvulos obtidos. Para ambas, quanto mais nova jovem for a mulher, maior a taxa de sucesso. O comportamento humano é direcionado por um conjunto de regras sobre o que é certo e errado, de acordo com culturas e crenças. A ética entra como os valores morais, hábitos e costumes que direcionam o convívio em sociedade. A 2.2 Ética e reprodução humana 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 14/35 discussão sobre a ética em reprodução assistida, ou bioética, é antiga e controversa e engloba desde o debate do momento em que começa a vida até o direito de manipular a criação de novas vidas. Segundo a Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ASRM), o embrião é uma vida em potencial e, por isso, precisa tratado de maneira diferenciada em comparação com outros tecidos do organismo. Entretanto, esse status diferenciado não garante que o embrião tenha a mesma proteção de um indivíduo. Os debates morais e éticos tiveram um marco em suas discussões, foi o nascimento da bebê Louise, em 1978, o primeiro bebê nascido no mundo a partir de fertilização in vitro. As dúvidas que começaram a surgir eram sobre o que poderia acontecer com os embriões não transferidos para o útero da mulher, seriam doados ou descartados? Gametas e embriões poderiam ser doados para outros indivíduos? O embrião pode ser considerado um indivíduo ainda em formação ou não? Mulheres que não podem gerar em seu próprio útero ou casais homossexuais masculinos podem usar o útero de outra mulher para gerar seu �lho? Posso escolher o sexo embrionário e algumas características fenotípicas do futuro bebê? Ou seja, questões éticas que precisavam ser debatidas e normatizadas. Pela de�nição de ética entendemos que são as normas de juízo ou de valor moral que estão presentes em uma pessoa, sociedade ou grupo social. Portanto, quando falamos em ética dentro da área da saúde, estamos levando em consideração o conjunto de regras de conduta moral e deontológica dos pro�ssionais de saúde, a bioética. 2.2.1 Ética em reprodução assistida 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 15/35 Figura 6 - Ética como um dos pilares de sustentação da sociedade. Fonte: Galeria DTCOM, 2021. #PraCegoVer Na figura, uma pilha de bloquinhos azuis e um bloco vermelho no meio escrito ética, que está sendo segurado por uma mão humana. Precisamos entender que a vida humana só é possível na medida em que os indivíduos são considerados moralmente responsáveis pelos seus atos, com isso, a responsabilidade moral nada mais é do que a aplicação de critérios racionais do que é certo ou errado em relação aosatos praticados. Em contrapartida, a responsabilidade jurídica tem por objetivo se basear em sistemas de normas jurídicas e critérios especí�cos. A bioética engloba �loso�a, direito e ciências humanas porque está sempre em busca de respostas sobre a manipulação justa da vida. Segundo o conceito de bioética, seu objetivo é limitar e direcionar a �nalidade de intervenção do homem sobre a vida, identi�cando os valores de referência e denunciando os riscos das possíveis aplicações. Atualmente, com o desenvolvimento da medicina reprodutiva e da engenharia genética, a bioética tem alcançado preocupações nas interferências cientí�cas na forma de conceber a vida. O debate tem como base o con�ito entre dois direitos fundamentais, o direito à procriação e o direito à vida e à saúde da criança. Então, quando falamos em reprodução assistida, não só os aspectos físicos e �siológicos devem ser levados em consideração, mas também os psicológicos das partes envolvidas. 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 16/35 A sociedade atual comporta diversos tipos de famílias, que já existiam anteriormente, porém marginalizados, então, hoje em dia como impedir que mulheres viúvas ou solteiras não possam conceber, casais que não conseguem engravidar por meios naturais, assim como casais homossexuais? Não é verídico que crianças criadas por pai e mãe são mais felizes ou mais saudáveis do que aquelas que possuem apenas um parental, ou duas mães ou dois pais. Ou até possuem pai e mãe, contudo um dos dois é ausente na educação e nos cuidados. Portanto, discussões bioéticas não devem levar em consideração o coletivo, e sim o individual. Cabendo ao futuro pai ou mãe escolher por qual meio irá realizar sua vontade, uma vez que não consegue gerar seu �lho pela maneira natural. A medicina reprodutiva, em particular a fertilização in vitro, é uma modalidade que teve seu início registrado no �nal da década de 1970 e desde então tem se desenvolvido muito. Atualmente, é bastante comum e seguro que laboratórios cultivem oócitos e espermatozoides para formar embriões humanos. Além dos usos comuns, como resolver a infertilidade, é possível criopreservar oócitos, embriões e espermatozoides, e ainda injetar um único espermatozoide dentro do óvulo para reverter casos severos de baixa produção de espermatozoides. Mesmo havendo grandes discussões éticas e médicas, no Brasil não há uma legislação especí�ca para a reprodução assistida e todas as suas implicações, portanto foi preciso pautar os fundamentos éticos da técnica em Resoluções do Conselho Federal de Medicina e no Código de Ética Médico. Segundo o artigo 15 do código de ética do Conselho Federal de Medicina, Resolução no 2.217/2018, �ca proibido ao médico descumprir a legislação especí�ca para fecundação arti�cial, manipulação ou terapia genética. O médico não deve realizar procedimentos para criar seres humanos geneticamente modi�cados, nem embriões para pesquisa, tampouco, criar embriões com �nalidade de escolha de sexo, eugenia ou para originar híbridos ou quimeras. O médico também �ca impedido de realizar as técnicas de reprodução assistida sem que os participantes estejam esclarecidos e totalmente de acordo com o método. 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 17/35 Apesar de todas as discussões, o que está em jogo é o desejo mais elementar dos indivíduos: procriar. Portanto, é preciso ter em mente que as pessoas, principalmente as mulheres, apresentam esse desejo cada vez mais tarde, por questões sociais, pro�ssionais, �nanceiras ou psicológicas e por isso acabam enfrentando problemas para engravidar. O debate sobre a reprodução é válido e precisa seguir pelo caminho humano, que proteja doadores e receptores de gametas. Um casal realizou um procedimento de FIV em uma famosa clínica de reprodução assistida e obteve sucesso na geração de um lindo e saudável menino. Conforme o tempo foi passando, esse casal notou que as características fenotípicas da criança eram muito discrepantes em relação aos pais, como, por exemplo, cor da pele, do cabelo e dos olhos e o formato do rosto. O casal procurou a clínica e exigiu um teste de DNA, que comprovou o não parentesco biológico entre pais e criança. As resoluções e normas éticas em vigor não possuem menção sobre procedimentos éticos e legais para casos onde ocorre troca de embriões ou gametas. Porém, sabemos que a clínica é responsável pela coleta, pelo manuseio, pela conservação, pela distribuição e pela transferência dos embriões e dos materiais biológicos. Você, como responsável técnico do laboratório deve tomar alguma providência quanto à responsabilidade da troca do embrião implantado na mulher. Relate em uma lauda, as opções legais que a clínica tem para resolver o caso e qual seria a consequência menos traumática para essa família? VAMOS PRATICAR? 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 18/35 No Brasil não há uma legislação especí�ca para normatizar o uso das técnicas de reprodução assistida. Toda a conduta pro�ssional é pautada nas resoluções do Conselho Federal de Medicina (CFM) e no Código de Ética Médica. Em 21 de maio de 2021 foi publicada a Resolução CFM no 2.294, em substituição à nº 2.168 de 2017, sobre as normas éticas para a utilização das técnicas de reprodução assistida. Em 1992, por conta da realização de grande quantidade de procedimentos, foi publicada a primeira resolução do Conselho Federal de Medicina (CFM) (1.358/1992) adotando normas éticas para a utilização das técnicas de reprodução assistida (RA). Segundo a resolução a RA auxilia na solução de problemas de fertilidade humana, de modo a facilitar a procriação quando outros tipos de terapia não tiveram sucesso. O artigo 2º do Código Civil de 2002 dá ao embrião status de vida humana, por ter potencial para gerar um ser humano, e, portanto, deve ser preservado desde a concepção até o nascimento. A resolução de 1992 �cou em vigor por 18 anos, e em 2010 foi substituída pela resolução 1.957/2010, que com o passar do tempo foi sendo aprimorada pelas resoluções 2.013/2013, 2.121/2015, 2.168/2017, e mais atualmente, houve a publicação da Resolução 2.294 de 27 de maio de 2021. 2.2.2 Legislação da reprodução humana No Brasil, não temos uma lei que regulamente o processo de reprodução assistida e nem o procedimento em caso de troca de embriões. Como a clínica é responsável por todo o procedimento, cabe a ela junto aos pais envolvidos e a um corpo jurídico resolver quanto ao pagamento pelos danos morais e psicológicos causados e, ainda, o destino dos embriões do casal em questão. Feedb ack 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 19/35 A resolução 2.294/2021, em vigor, considera a RA uma opção para tratamento da infertilidade, desde que seus procedimentos estejam dentro da ética médica, e desde que haja possibilidade de sucesso sem risco de saúde para os pacientes e para os descendentes gerados. As técnicas de RA podem ser utilizadas para doação de oócitos e na preservação de gametas, embriões e tecidos germinativos por razões médicas e não médicas. Entretanto, o uso desses gametas deve ser exclusivamente para fecundação com objetivo de procriação humana. Abaixo seque o link da Resolução 2.294/2021 na íntegra. A nova resolução adota as normas éticas para a utilização das técnicas de reprodução assistida - sempre em defesa do aperfeiçoamento das práticas e da observância aos princípios éticos e bioéticos que ajudam a trazer maior segurança e e�cácia a tratamentos e procedimentos médicos, tornando-se o dispositivo deontológico a ser seguido pelos médicos brasileiros. Acesse (https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317) VOCÊ QUER LER? A resolução determina que mulheres com até 37 anos podem ter 2 embriões transferidos e acima de 37 anos podem ter 3 embriões transferidos. Para a doação de oócitos, considera-se a idade da doadora no momento da coleta. Em caso de gestação múltipla, �ca proibida a realização de procedimentos para redução embrionária. Quanto ao número de embriões que podem ser transferidos https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317 https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317 https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 20/35 As clínicas ou centros de reprodução podem criopreservar gametas e embriões. Mesmo sendo 8 o número máximo de embriões gerados, os pacientes decidem quantos embriões serão transferidos, e os excedentes viáveis que serão criopreservados. Essa prática reduz a chance de gestação múltipla, com a transferência de menos embriões e congelamento do restante. Não é permitido que nenhum embrião seja descartado, destruído ou usado em pesquisas imediatamente. O destino ou a doação dos embriões criopreservados, em caso de divórcio, dissolução da união estável ou falecimento de uma das partes ou de ambos, deve ser acordado por escrito pelos pacientes. Após 3 anos de abandono (quando os responsáveis não são localizados ou quando descumprem o contrato preestabelecido), os embriões criopreservados podem ser descartados, desde que tenha autorização judicial. O uso de oócitos doados tem aumentado cada dia mais por mulheres que adiam a gravidez, porque quanto mais velha for a mulher maior a chance de insucesso da reprodução assistida com seus próprios óvulos. Contudo, a doação de oócitos não pode ter caráter lucrativo ou comercial. Os doadores não devem se conhecer, exceto em caso de doação de gametas para parentes até 4º grau de um dos receptores, desde que não sejam consanguíneos. Quanto à criopreservação de gametas e embriões Quanto à doação de embriões e gametas 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 21/35 Há limite para a doação de gametas (óvulos e espermatozoides): 37 anos para a mulher e 45 anos para o homem, com exceção de oócitos e embriões previamente congelados. Porém, a receptora de tais embriões congelados deve ser esclarecida quanto aos riscos do uso de tais embriões. A identidade dos doadores tanto de embriões quanto de gametas deve ser mantida em sigilo. Para garantir maior semelhança fenotípica entre doadora e receptora, o médico é responsável pelo pareamento entre as partes, sendo que um(a) mesmo(a) doador(a) pode contribuir com quantas gestações forem desejadas, desde que para uma mesma família receptora. A seleção dos gametas e embriões é de inteira responsabilidade dos usuários, que devem escolher os doadores a partir de um banco de dados anônimo. O Diagnóstico Genético Pré-implantacional (PGD) identi�ca determinadas mutações genéticas no embrião quando um ou ambos os pais têm alguma mutação especí�ca que possa desencadear uma patologia hereditária. O Rastreio Genético Pré-implantacional (PGS) propõe a identi�cação de embriões com alterações de aneuploidia (número de cromossomos diferente de 46, XX ou XY) antes de ser transferido para o útero. Assim, é possível transferir apenas embriões euploides com maiores chances de implantação. A tipagem do Antígeno Leucocitário Humano (HLA) seleciona embriões HLA- compatíveis com algum irmão já afetado pela doença e, a partir daí, é possível fazer o tratamento com o transplante de células- tronco. Quanto aos testes genéticos pré- implantacionais de embriões 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 22/35 No Brasil, só é permitida a escolha de características do embrião, assim como o sexo masculino ou feminino em caso de descendentes com chance de problemas cromossômicos ou genéticos, como doenças ligadas ao sexo ou aneuploidias de cromossomos sexuais. Ainda segundo a Resolução de 2021, o tempo máximo para o desenvolvimento de embriões é de 14 dias. in vitro Ocorre quando um embrião manipulado gerado por um casal é inserido no útero de outra mulher. O procedimento é autorizado pela legislação a partir do momento em que existe impossibilidades ou contraindicações da gestação da doadora genética, em caso de relação homoafetiva masculina ou pessoa solteira. in vitro A gestação em doadora de útero de substituição só é permitida quando a doadora pertence à família da doadora genética até 4º grau de parentesco, não podendo haver ganho �nanceiro por parte da doadora. Os demais casos são analisados pelo Conselho Federal de Medicina. A doadora já deve possuir pelo menos 1 �lho vivo. É permitida, desde que haja uma autorização especí�ca do(a) falecido(a) para o uso de material genético criopreservado. Quanto à gestação de substituição Quanto a reprodução post mortem 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 23/35 As discussões acerca da reprodução assistida devem ser sempre atualizadas com os novos paradigmas éticos e morais, de modo que todas as clínicas e especialistas sigam rigorosos padrões éticos. O sucesso da técnica de reprodução assistida não se deve somente à competência e à experiência de médicos e especialistas, mas também à qualidade do laboratório onde será realizada. A utilização de equipamentos de alta tecnológica para manipulação adequada dos gametas e embriões é tão fundamental quanto mão de obra quali�cada, assim como controle da qualidade do laboratório e dos métodos desenvolvidos. O ambiente de um laboratório de reprodução assistida precisa ser controlado, desde a tinta das paredes, passando pelo formato e o material dos pisos, até a umidade e a temperatura interna. A manipulação de gametas e embriões exige um máximo de limpeza e o laboratório precisa reproduzir o máximo possível as condições do organismo humano. 2.3 Laboratório de reprodução humana Uma legislação rigorosa é a garantia do controle estatal das ações praticadas pelos indivíduos. Na área de saúde, o Código de Ética Médica tem força de lei e dá segurança aos pacientes e pro�ssionais, estabelecendo regras para o cuidado (ATIVIDADE NÃO PONTUADA) TESTE SEUS CONHECIMENTOS 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 24/35 Recriar um cenário mais natural possível para o processo de fecundação em um ambiente externo ao corpo humano é um grande desa�o para os laboratórios de reprodução assistida. Para manter as condições ideais, é preciso investir em uma equipe quali�cada, tecnologia de última geração e seguir normas internacionais. Vamos começar falando sobre onde é melhor que o laboratório de reprodução assistida �que localizado em uma clínica. O melhor local é em um espaço independente do espaço geral, com acesso restrito somente àquelas pessoas necessárias. Porém, sugere-se que se localize ao lado da sala de procedimentos onde é realizada a aspiração folicular e com uma janela de comunicação pass through entre as salas. O tamanho do laboratório deve ser proporcional à quantidade de procedimentos realizados. com a saúde. A prática de reprodução assistida não possui regulamentação registrada em Lei, mas segue o Código Ético Médico e as Resoluções publicadas e revistas de acordo com o desenvolvimento da técnica. Sobre a criopreservação de gametas previstos na RESOLUÇÃO 2.294/2021, podemos a�rmar que: a) Todos os gametas gerados são transferidospara o útero da mulher. b) Os embriões que não forem implantados podem ser descartados ou doados. c) Embriões criopreservados podem ser descartados após 5 anos de abandono. d) Os pacientes decidem quantos embriões serão transferidos para o útero. e) Em caso de divórcio, os embriões gerados pelo ex-casal, devem ser destruídos. VERIFICAR 2.3.1 Organização do laboratório de reprodução humana 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 25/35 O laboratório deve ter piso de fácil limpeza e resistente, revestido de vinil cirúrgico, poliuretano ou epóxi, com suas bordas arredondadas para não acumular partículas e facilitar a limpeza. As paredes devem ter pinturas sem odor, atóxica, não porosa e não pegajosa, de fácil limpeza e que não exale vapor. Pede-se que a iluminação seja de lâmpadas incandescentes amarelas com variador de intensidade da luminosidade (dimer). Pass through pode ser traduzido como “atravessar”, mas aqui nos referimos a um equipamento chamado Caixa de Passagem, utilizado para transferir materiais entre ambientes. É um gabinete metálico com vedação, que pode ter acabamento em alumínio, aço pintado ou aço inox. Pode ter proteção contra agentes químicos, se necessário. Seu funcionamento é simples, onde uma pessoa no ambiente externo abre a porta e coloca o objeto, o equipamento faz a esterilização, se necessário, e do outro lado outra pessoa retira o material, interligando, de maneira segura, duas salas de um procedimento. VOCÊ SABIA? 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 26/35 Figura 7 - Tanque de armazenamento de embriões e gametas (criopreservação). Fonte: Kaser221, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, um botijão cilíndrico de metal, com outro cilindro dentro, com uma tampa azul, onde são armazenados os embriões e gametas. É imprescindível a instalação de um gerador elétrico que sustente todos os equipamentos, em caso de falta de energia. O fator “qualidade do ar” também é importante, por isso sugere-se o uso de �ltros com sistema de pressão positiva, com �ltros de Alta E�ciência na Retenção de Partículas (HEPA) e de carvão ativado, que troquem o ar pelo menos 12 vezes por hora e retenha substâncias voláteis (VOCs). Para se organizar um laboratório de reprodução assistida, esse deve ser dividido em setores, como vestiário, área de escovação, sala de procedimentos e laboratório de embriologia, onde podemos descrever como: 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 27/35 O vestiário é uma área que �ca antes da entrada do laboratório e da sala de procedimentos; A área de escovação precisa de uma torneira especial com ativação por pedal ou cotovelo, para degermação/escovação de mãos e antebraços. Deve ser próxima à sala de procedimentos. Deve ser próxima ou ao lado do laboratório de embriologia. É o local de realização da aspiração folicular transvaginal e da transferência de embriões para o útero da mulher. Em homens com azoospermia, é onde se realiza a aspiração percutânea de espermatozoides do epidídimo (PESA), Aspiração microcirúrgica de espermatozoides do epidídimo (MESA) e Aspiração percutânea de espermatozoides do testículo (TESA). É onde se localizam os equipamentos para realização dos procedimentos. É preciso que seja ao lado ou próxima à sala de procedimentos. Dentre os equipamentos essenciais para o laboratório de embriologia, podemos citar: incubadora de embriões, estereomicroscópio trinocular, sistema de imagens com prismas não invertidos, entre outros. Vestiár io e Área de escova ção Sala de proced imento s Labora tório de Embrio logia 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 28/35 O planejamento de um laboratório de reprodução assistida não pode ser feito de qualquer maneira, a Resolução RDC Nº 33, de 8 de julho de 2011 obriga os interessados ao cumprimento de condições como: dimensões mínimas, acesso restrito às zonas de maior risco, acesso, circulação e evacuação livre, instalação elétrica segura, ordem, limpeza, entre outros. E ainda, controle de situações de emergência, proteção contra incêndio, sinalização de risco em potencial e controle ambiental de temperatura, umidade, luminosidade e circulação de ar. É separado do laboratório de embriologia para a manipulação de amostras de sêmen. Dentre os equipamentos essenciais para o laboratório de androgenia, podemos citar: microscópios com câmeras especiais, corantes, soluções e centrífugas, para análise de quantidade, velocidade e qualidade dos espermatozoides. Também se localiza fora do laboratório de embriologia e se destina a realizar criopreservação e armazenamento de embriões e gametas em tanques de nitrogênio líquido. A criopreservação deve ocorrer o mais precocemente possível e de acordo com as instruções e validado pelo Banco de Células e Tecidos Germinativos (BCTG). É regulamentada pela Resolução RDC Nº 23, DE 27 DE MAIO DE 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos. É onde se armazena os materiais descartáveis. Labora tório de Androl ogia Sala de Criopr eserva ção Depósi to de materi ais 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 29/35 Todo laboratório de reprodução assistida precisa ter, como primeira exigência, o controle de qualidade. O material humano manipulado, advindo da mulher ou do homem, não pode ser esterilizado, por isso os resultados dependem diretamente da realização dos procedimentos de maneira correta. Procedimentos e normas seguidas por um laboratório de reprodução assistida devem estar detalhados em Manuais de Procedimentos de acesso fácil a todas as pessoas que trabalham no lugar e sempre atualizados. Um livro de registro deve conter todos os procedimentos realizados pelo laboratório, de acordo com regras do controle de qualidade. As observações acerca dos procedimentos e o controle dos sistemas precisam estar registrados, pois é a única maneira de comprovar suas realizações. Valores de tolerância são demarcados com instruções sobre o que fazer caso os valores sejam excedidos, e as medidas corretivas só têm signi�cado se tiverem sido registradas. Vocês percebem que o primeiro passo, e talvez o mais importante, seja o registro de todas as informações? Mas, além disso, alguns protocolos sobre a limpeza antes, durante e depois dos procedimentos precisam ser seguidos, assim como normas de higienização dos pro�ssionais envolvidos. O objetivo de se manter um laboratório limpo é o de reduzir o máximo possível a carga de fontes orgânicas, fungos, vírus, bactérias e entre outros contaminantes, antes, durante ou depois de cada procedimento. Os materiais devem ser limpos com sabão para remoção de resíduos orgânicos. 2.3.2 Controle de qualidade de um laboratório de fertilização in vitro Piso, teto e paredes devem ser limpos, assim como deve-se passar um pano com solução de amina quaternária ou sabão biológico em todas as superfícies para remover matérias orgânicas. Antes do proced imento de FIV 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 30/35 Os pisos devem ser limpos periodicamente somente com água, nada de passar soluções detergentes, cloro ou desinfetantes. Todos esses produtos são altamente nocivos para os gametas e embriões. É preciso repetir a limpeza tal qual antes do procedimento. antes de qualquer procedimento ou manipulação, a equipe precisa lavar as mãos e os antebraçospara livrá-los de microrganismos, gorduras e matérias orgânicas. A lavagem é feita usando água e solução de clorexidina a 4%, as mãos e os antebraços devem ser esfregados por no mínimo 3 minutos. Antes da entrada no laboratório, é preciso se vestir de acordo com normas estabelecidas para centro cirúrgico (uniforme privativo, luvas cirúrgicas, propé ou sapato privativo, gorro, máscara e avental descartável). É comum o uso de duas luvas, uma sobreposta a outra, ambas devem ser livres de talco, pois é tóxico para embriões e gametas. A máscara deve ser colocada antes da lavagem de mãos e deve cobrir o nariz e a boca. Durant e o proced imento de FIV Depois do proced imento de FIV Higieni zação dos profiss ionais 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 31/35 Além dos protocolos de limpeza, listados anteriormente, para a o procedimento, o laboratório deve manter também as averiguações de rotina, são elas: Registrar os lotes e prazos de validades de todos os materiais. Veri�car a identidade dos pacientes antes da aspiração folicular, da coleta de sêmen, da inseminação e da transferência de embriões. É necessária a presença de uma testemunha, com nome registrado na �cha clínica da paciente, em todas as etapas dos procedimentos (a testemunha/acompanhante observa o procedimento por uma janela no lado externo do centro cirúrgico) Usar a �cha clínica (nome da paciente, data de nascimento e número do prontuário) como base para registro de todos os materiais referentes àquela paciente, como tubos, placas e frascos. Além da �cha, no Brasil, é obrigatório que todas as amostras sejam registradas por uma sequência alfanumérica para evitar coincidências com homônimos. Veri�car e registrar a temperatura interna e externa das incubadoras, das platinas de aquecimento e os níveis de CO2 dos cilindros. Os níveis de nitrogênio líquido dos tanques de armazenamento e do tanque reserva devem ser medidos pelo menos 2 vezes por semana. As mesas de trabalho, o �uxo laminar e os equipamentos precisam estar sempre limpos, de preferência com álcool 70% (se não houver embrião na incubadora). Eliminar o material contaminado de acordo com as regras da clínica. As clínicas mais modernas e seguras optam por fazer a coleta de óvulos com a presença do 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 32/35 embriologista responsável pelo procedimento, do médico especialista e de dois anestesistas. Além de um rigoroso controle de qualidade nos processos e protocolos. Segundo a International Standardization Organization (ISO), qualidade é a adequação e a conformidade dos processos de acordo com o que clientes e prestadores de serviço esperam, ou seja, foca em atender os requisitos da qualidade. Quando falamos de controle da qualidade em reprodução assistida estamos falando de veri�cação de métodos e redução de erros de procedimentos. Sobre controle de qualidade em laboratórios de reprodução assistida, é correto a�rmar que: a) O laboratório de Andrologia (manipulação de espermatozoides) precisa ser separado do laboratório de Embriologia (manipulação de óvulos e embriões). b) O manual de procedimentos é um documento sigiloso e restrito aos diretores da clínica, técnicos e assistentes não podem ter acesso. c) Qualidade do ar dentro do laboratório de manipulação de gametas não precisa ser veri�cado. (ATIVIDADE NÃO PONTUADA) TESTE SEUS CONHECIMENTOS 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 33/35 d) A qualidade durante o procedimento de FIV é garantida pela limpeza do piso com cloro e desinfetantes. e) Dados discrepantes precisam ser corrigidos, mas não há necessidade de serem registrados. VERIFICAR Nessa unidade tivermos a oportunidade de conhecer a origem da reprodução assistida, com os principais avanços no mundo e no Brasil, as implicações e discussões éticas acerca do tema. A ampliação do uso da técnica levou ao desenvolvimento de normas e resoluções elaboradas pelo Conselho Federal de Medicina para uma padronização e controle dos procedimentos. Nesta unidade, você teve a oportunidade de: CONCLUSÃO conhecer o início da reprodução assistida no Brasil e no mundo; aprender as diferenças entre FIV clássica e com ICSI; compreender a essência da bioética e suas implicações no FIV; analisar os processos de organização e limpeza de um laboratório de FIV. 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 34/35 Clique para baixar conteúdo deste tema. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Relatório sobre produção nacional de embriões, 2020. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias- anvisa/2020/divulgado-relatorio-sobre-producao-nacional-de-embrioes (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias- anvisa/2020/divulgado-relatorio-sobre-producao-nacional-de-embrioes). Acesso em 24 de agosto de 2021. CARNEIRO-CARVALHO, A.M.; RODRIGUES, I. T. Infertilidade e inseminação arti�cial no século XVI. História da Ciência e Ensino, v. 20 especial, p. 512-522, 2019. COHEN, C.; OLIVEIRA, R.A. Bioética, direito e medicina. 1ª Edição, Barueri, Manole, 2020. CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Resolução no 2.294, de 27 de maio de 2021. Adota as normas éticas para a utilização das técnicas de reprodução assistida - sempre em defesa do aperfeiçoamento das práticas e da observância aos princípios éticos e bioéticos que ajudam a trazer maior segurança e e�cácia a tratamentos e procedimentos médicos, tornando-se o dispositivo deontológico a ser seguido pelos médicos brasileiros e revogando a Resolução CFM nº 2.168, publicada no DOU de 10 de novembro de 2017. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de- Referências https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/divulgado-relatorio-sobre-producao-nacional-de-embrioes https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/divulgado-relatorio-sobre-producao-nacional-de-embrioes https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/divulgado-relatorio-sobre-producao-nacional-de-embrioes https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/divulgado-relatorio-sobre-producao-nacional-de-embrioes https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317 05/11/2023, 14:05 Reprodução Assistida https://student.ulife.com.br/ContentPlayer/Index?lc=kiNZBRLi81QMmmEdgowwUQ%3d%3d&l=DmHks1cVWyoDn6LD%2f5V5LQ%3d%3d&cd… 35/35 maio-de-2021-325671317 (https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de- maio-de-2021-325671317). Acesso em 23 de agosto de 2021. CURI, R. Fisiologia Básica, Rio de Janeiro, Guanabara Koogam, 2009. GUYTON, A.C.; HALL, J.H. Tratado de �siologia médica, 12ª Edição, Rio de Janeiro, Elsevier, 2011. MANUAL DE PROCEDIMENTOS PARA REPRODUÇÃO ASSISTIDA, Red Latinoamericana De Reproducción Asistida, 2006. MOURA, M. D.; SOUZA, M. C. B; SCHEFFER, B. B. Reprodução assistida. Um pouco de história. Revista da Sociedade Brasileira de Psicologia Hospitalar, v.12 (2), p. 23-42, 2009. Disponível em: http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf (http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf) (http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf) Acesso em 23 de agosto de 2021. PEREIRA, D.H. M. A história da reprodução humana no Brasil. Femina, v. 39, (2), p. 59-64, 2011. SILVA, C.H.M. Manual SOGIMIG de reprodução assistida. 1ª edição, Rio de Janeiro, Medbook, 2018. TORTORA, G.J. Princípios de anatomia e �siologia. 14ª edição, Rio de Janeiro, Guanabara Koogan, 2016. https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317 https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-cfm-n-2.294-de-27-de-maio-de-2021-325671317 http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf http://pepsic.bvsalud.org/pdf/rsbph/v12n2/v12n2a04.pdf
Compartilhar