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RELATÓRIO DE PRÁTICA Alessandro Vinci Lucena Gomes 01431297 RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA: TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS DADOS DO(A) ALUNO(A): NOME: Alessandro Vinci Lucena Gomes MATRÍCULA:01431297 CURSO: Farmácia POLO: Campina Grande PB PROFESSOR(A) ORIENTADOR(A): Dôrian ORIENTAÇÕES GERAIS: · O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e · concisa; · O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema; · Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado); · Tamanho: 12; Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; · Espaçamento entre linhas: simples; · Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS - SUSPENSÃO RELATÓRIO: 1. Identifique os ativos e excipientes utilizados na formulação da suspensão e indique as funções de cada um na formulação; Para começar, um breve resumo das formas farmacêuticas líquidas em suspensão. São formadas em duas fases: um sólido interno (descontínuo ou disperso) e um líquido externo (contínuo ou disperso). A fase dispersa é insolúvel na fase líquida, mas pode ser facilmente suspensa por agitação. Um detalhe importante é que a fase interna não passa pelo papel filtro, portanto a suspensão não pode ser filtrada como em uma solução (KUMINEK ET AL. 2012). A segui será mostrado princípio ativo da aula pratica e que é responsável por interagir com o organismo ativamente e os excipientes que tem ação ativa, serve apenas para dar forma ao medicamento Ativos e excipientes e suas características Metronidazol Princípio ativo, é antimicrobiano que funciona contra certas doenças causadas por bactérias ou protozoários Álcool etílico Solvente, são capazes de solubilizar substâncias que são insolúveis em água. Sorbitol Umectante, proteção contra perda do teor de umidade Carbiximetilceluloce Espessante, É utilizado para dar corpo textura viscosidade e promover uma secagem rápida Aerosil dessecante, anti-aderente e viscosificante, (estabilizante e controlador da viscosidade) Nipazol conservantes antimicrobianos Nipagin conservantes antimicrobianos Sacarina Edulcorante, dar sabor Flavorizante realçam o aroma e o sabor. Agua destilada reagente ou solvente, proporciona menos interrupções por conta de outras substâncias presentes na água 2. Explique quais etapas podem ser consideradas críticas para que a formulação seja elaborada com sucesso. Ao projetar e preparar uma suspensão apropriada, muitos fatores além da estabilidade química, física e microbiológica devem ser considerados, e normalmente as propriedades desejadas da suspensão incluem a sedimentação lenta o Uma boa suspensão deve assentar lentamente, a redistribuição deve ser fácil. O A dispersão deve ser fácil de fazer agitando suavemente o recipiente a drenagem adequada o A suspensão deve drenar rápida e uniformemente do recipiente. Por tanto quanto maior a viscosidade, mais estável é a suspensão. No entanto, a viscosidade excessiva afetará a aparência e a remoção do medicamento do frasco. A suspensão deve fluir rápida e uniformemente do recipiente. Tamanho de partícula apropriado. O tamanho de partícula pode variar dependendo do tempo de absorção desejado, partículas menores permitem uma absorção mais fácil. Porém, produtos oftálmicos ou tópicos devem ser micronizados para evitar irritações. Para a formulação seja elaborada com sucesso deve segui o Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), que é um documento e nele está de forma clara e objetivos como deve ser as instrução e sequências para a realização de diversas atividades como o Controle da potabilidade da água, Higienização das instalações, equipamentos, móveis e utensílios, Manejo dos resíduos Higiene e saúde dos manipuladores, Controle integrado de vetores e pragas urbanas, Manutenção preventiva e calibração de equipamentos, Seleção das matérias-primas, ingredientes e embalagens entre inúmeros outros procedimentos que foram instituídos pela Anvisa por meio da Resolução de Diretoria Colegiada nº 275, de 2002. TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS – PÓS E GRANULADOS RELATÓRIO: 1. Qual a importância das etapas de secagem e calibração do granulado? Os procedimentos de secagem e calibração são extremamente importantes para garantir a boa qualidade do resultado final. O objetivo da secagem é remover a umidade dos grânulos, melhorando assim a granulação e auxiliando na preparação de comprimidos para encapsulamento ou compressão. A calibração é importante para padronizar o tamanho das partículas. Este objeto facilita a incorporação de princípios ativos e melhora a aparência do resultado final. Portanto, estas etapas são fundamentais para garantir a eficácia e a qualidade dos produtos farmacêuticos. 2. Quais as análises de controle de qualidade devem ser feitas durante uma produção industrial dessas formas farmacêuticas? O objetivo do analise de controle de qualidade é identificar falhas, otimizando e uniformizando os processos de fabricação dos medicamentos, incluindo a seção das Boas Práticas de Fabricação (BPF) associada à coleta de amostras, realização de testes e definição de especificações, fora isso inclui também as estrutura física, documentação e protocolos de aprovação. Nos processos do controle de qualidade conforme o artigo da (NATCOFARMA) é separado em quatro etapas, segundo a OMS, sendo elas: · Gestão e infraestrutura; · Materiais, equipamentos, instrumentos e outros dispositivos; · Procedimentos de trabalho; · Biossegurança. TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS – GEL FITOTERÁPICO RELATÓRIO: 1. Descreva as vantagens e desvantagens da forma farmacêutica gel. O gel fitoterápico é produzido com um ou mais Insumos de ação ativas que contém um agente gelificante para a viscosidade o mesmo conte vantagens e desvantagem. gel fitoterápico vantagens gel fitoterápico desvantagens Secagem rapica Controle de PH sensação de fresco Alto custo Menos gorduroso Ajuste de doses Fácil aplicação Ressecamento na pele Baixa toxicidade Menos gorduroso; Secagem rápida; Sensação de frescor; Baixo índice de Toxicidade (Preparo simples); Não oclusivo; Fácil aplicação; Recebe ativos hidrófilos (Gel aquoso); Recebe ativos lipofílicos (Gel-creme) Menos gorduroso; Secagem rápida; Sensação de frescor; Baixo índice de Toxicidade (Preparo simples); Não oclusivo; Fácil aplicação; Recebe ativos hidrófilos (Gel aquoso); Recebe ativos lipofílicos (Gel-creme) Menos gorduroso; Secagem rápida; Sensação de frescor; Baixo índice de Toxicidade (Preparo simples); Não oclusivo; Fácil aplicação; Recebe ativos hidrófilos (Gel aquoso); Recebe ativos lipofílicos (Gel-creme) Menos gorduroso; Secagem rápida; Sensação de frescor; Baixo índice de Toxicidade (Preparo simples); Não oclusivo; Fácil aplicação; Recebe ativos hidrófilos (Gel aquoso); Recebe ativos lipofílicos (Gel-creme) 2. Quais os cuidados essenciais na produção do gel? Os géis são considerados formais, o procedimento para sua criação é baseado nas regras de Farmacopeia Brasileira ou uma declaração formal. A fase mais complicada da preparação. Géis é a hidratação do polímero; você deve aplicar a quantidade apropriada de forma proporcional. Aumentar a quantidade de água adicionada pode causar grumos na preparação final. Que facilitam a dispersão do produto e, portanto, levam à perda de uniformidade. 3. Descreve o controle (análise) que deve ser executada durante o processo de produção? Alguns fatores na produção devem ser analisados com critério no seu processo a avaliação da estabilidade é o que assegurar a qualidade do produto final. (Desde a fabricação até o término da validade) inicialmente são três parâmetros Parâmetros Organolépticos aspecto, cor, odor e sabor, quando aplicável Físico-Químicos valor de PH, viscosidade, densidade, monitoramento de ingredientes da formulação Microbiológicos contagem microbiana e teste dedesafio do sistema conservante Apesar das três etapas citadas, alguns testes podem ser feitos para a qualidade final do produto o chamado de teste de triagem, estabilidade acelerada ou de curto prazo são os: · Teste de centrifugação: realizado antes da avaliação da estabilidade inicial, este procedimento provoca tensão na amostra, o que aumenta a força da gravidade, este procedimento promove a movimentação das partículas, e tem como objetivo identificar potenciais problemas, tais como: precipitação, separação de fases, formação de sedimento compacto, coalescência e outros. · Teste de Estabilidade preliminar: consiste na fase inicial de desenvolvimento do produto, utilizando diferentes protocolos laboratoriais e com duração reduzida (15 dias). Utiliza temperaturas extremas com o intuito de agilizar (acelerar) as possíveis interações entre seus componentes e o surgimento de indícios que devem ser observados e analisados de acordo com os atributos específicos de cada tipo de produto. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ Referencia: Brasil. Formulário nacional da farmacopeia brasileira. Brasília, DF: Ministério da Saúde; 2012. KUMINEK, Gislaine et al. Desenvolvimento e validação de métodos para quantificação e dissolução de buclizina em associação para as formas farmacêuticas comprimidos e suspensão oral. 2012. Resolução RDC ANVISA no 275 de 21 de outubro de 2002 — Portal do Servidor. Disponível em: <https://www.gov.br/servidor/pt-br/siass/centrais_conteudo/manuais/resolucao-rdc-anvisa-n-275-de-21-de-outubro-de-2002.pdf/view>. Acesso em: 2 dez. 2023. NATCOFARMA. Entenda o processo do controle de qualidade de medicamentos - NatcoFarma Brasil. Disponível em: <https://natcofarma.com/artigos/controle-de-qualidade-de-medicamentos/, https://natcofarma.com/artigos/controle-de-qualidade-de-medicamentos/>. Acesso em: 11 dez. 2023.
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